GABANOX - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Gabanox Tvrdá tobolka
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N02BF01 - gabapentin
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Ihned kontaktujte svého lékaře, jestliže po užití přípravku zaznamenáte jakýkoli z následujících
příznaků, neboť mohou být závažné:
• závažné kožní reakce, které vyžadují okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní
vyrážka a zčervenání kůže a/nebo vypadávání vlasů (může se jednat o příznaky závažné
alergické reakce).
• nepřestávající bolest žaludku, nevolnost a zvracení, jelikož se může jednat o příznaky akutní
pankreatitidy (zánět slinivky).
• Potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění
normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči
• přípravek Gabanox může vyvolat závažné či život ohrožující reakce, které mohou postihnout
kůži nebo jiné části Vašeho těla, jako játra či krevní buňky. Při tomto druhu reakce můžete, ale
nemusíte mít vyrážku. Může být nutná hospitalizace nebo ukončení léčby přípravkem
Gabanox. Ihned kontaktujte svého lékaře, jestliže budete mít následující příznaky:
• kožní vyrážku
• kopřivku
• horečku
• otok uzlin, který neustupuje
• otok rtů a jazyka
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• neobvyklou tvorbu modřin či krvácení
• závažnou únavu či slabost
• neočekávanou svalovou bolest
• časté infekce.
Tyto příznaky mohou být prvními projevy závažné reakce. Lékař Vás musí vyšetřit, aby mohl
rozhodnout, jestli nadále můžete užívat přípravek Gabanox.
Jestliže jste na hemodialýze, informujte lékaře, jestliže zaznamenáte svalovou bolest a/nebo slabost.
Mezi další nežádoucí účinky patří:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• virová infekce
• pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace
• únava, horečka.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, zánět v uchu nebo
jiné infekce
• nízký počet bílých krvinek
• nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
• vztek na jiné osoby, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže
s myšlením
• křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže, snížení
smyslového vnímání (znecitlivění), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené, oslabené
nebo chybějící reflexy
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• točení hlavy
• vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
• zvracení, nucení na zvracení, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací potíže,
zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné
• bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• potíže s erekcí (impotence)
• otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
• snížení počtu bílých krvinek, zvýšení tělesné hmotnosti
• náhodná zranění, zlomeniny, odřeniny.
V klinických studiích bylo u dětí navíc často hlášeno agresivní chování a trhavé pohyby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• alergické reakce jako kopřivka
• omezená pohyblivost
• zrychlený srdeční tep
• otok obličeje, trupu a končetin
• abnormální výsledky krevních testů ukazující na onemocnění jater
• mentální porucha
• pád
• zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
• agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů).
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
• ztráta vědomí
• snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou).
• Potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok rtů,
hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu).
Po uvedení na trh byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
• snížení počtu krevních destiček
• halucinace
• potíže s abnormálními pohyby, jako je svíjení, mimovolní pohyby a ztuhlost
• zvonění v uších
• skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (ojedinělé malé
vyvýšené bouličky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater a vyskytují se současně
• zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
• akutní selhání ledvin; inkontinence (únik moči)
• zbytnění prsní tkáně, zvětšení prsů
• nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost, bolest,
pocení), bolest na hrudi
• kolísání hladiny glukosy v krvi u pacientů s diabetem (cukrovkou)
• rozpad kosterní svaloviny (rhabdomyolýza)
• změna ve výsledcích krevních testů (zvýšená hladina kreatinfosfokinázy)
• problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace
• nízká hladina sodíku v krvi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
