MIDZA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Midza Potahovaná tableta
Účinná látka: lakosamid
ATC skupina: N03AX18 - lacosamide
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Poruchy nervového systému, jako jsou závratě, mohou být vyšší po jednorázové nasycovací dávce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
• bolest hlavy;
• pocit závratí nebo pocit na zvracení (nevolnost);
• dvojité vidění (diplopie).
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• potíže s udržením rovnováhy, problémy s koordinací pohybů nebo chůze, třes, brnění
(parestezie) nebo svalové křeče, častější pády a tvorba podlitin;
• problémy s pamětí, myšlením nebo hledáním slov, zmatenost;
• rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
• točení hlavy (závratě), pocit opilosti;
• zvracení, sucho v ústech, zácpa, porucha trávení, nadměrná tvorba plynů v žaludku nebo ve
střevech, průjem;
• snížené vnímání smyslových podnětů nebo snížená citlivost, potíže s artikulací slov, porucha
pozornosti
• zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání;
• podrážděnost, poruchy spánku, deprese;
• ospalost, únava nebo slabost (astenie);
• svědění, vyrážka.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
• pomalá tepová frekvence, pocit bušení srdce (palpitace), nepravidelný pulz nebo jiné změny
elektrické aktivity srdce (převodní porucha);
• přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
• alergická reakce po užití léku, kopřivka;
• krevní testy mohou ukazovat abnormální výsledky jaterních funkcí, poškození jater;
• myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy: informujte ihned
svého lékaře;
• pocit vzteku nebo agitovanost (neklid spojený s bezúčelnými pohyby);
• abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou;
• těžká alergická reakce způsobující otok tváře, hrdla, rukou, chodidel, kotníků nebo spodní části
nohou;
• mdloba.
Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
• bolest v krku, vysoká tělesná teplota a vyšší výskyt infekcí než obvykle. Krevní testy mohou
ukazovat závažný pokles počtu určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza);
• závažná kožní reakce, která může zahrnovat vysokou tělesnou teplotu a další příznaky podobné
chřipce, vyrážka na obličeji, rozsáhlá vyrážka, otok žláz (zvětšené mízní uzliny). Krevní testy
mohou ukazovat zvýšené hladiny jaterních enzymů a zvýšenou hladinu typu bílých krvinek
(eozinofilie);
• rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních
orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže
zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);
• křeče (epileptické záchvaty).
Další nežádoucí účinky u dětí
Časté: mohou postihnout více než 1 z 10 dětí
• menší příjem potravy než obvykle;
• pocit ospalosti nebo ztráta energie;
• změny chování, chová se jinak než obvykle.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
