MIGLUSTAT ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Miglustat accord Tvrdá tobolka
Účinná látka: miglustat
ATC skupina: A16AX06 - miglustat
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Jednodávkový blistr
Podobně jako všechny léky, může, mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky:
Někteří pacienti měli mravenčení nebo pocity necitlivosti rukou a nohou. To mohou být známky
periferní neuropatie způsobené přípravkem Miglustat Accord nebo následkem přítomných stavů. Pro
vyhodnocení těchto stavů provede Váš lékař některé zkoušky před zahájením léčby a během léčby (viz
bod 2).
Pokud se u Vás vyskytnou takové účinky, oznamte to, prosím, co nejdříve svému lékaři.
Pokud se u Vás vyskytne mírný třes, obvykle třes rukou, oznamte to svému lékaři co nejdříve. Třes
často zmizí i bez nutnosti přerušení léčby. Někdy může Váš lékař k zastavení třesu snížit dávku nebo
přerušit léčbu přípravkem Miglustat Accord.
Velmi časté účinky - postihují více než 1 z 10 osob
Nejčastější nežádoucími účinky jsou třes, průjem, flatulence (větry), bolest břicha (žaludku), úbytek
tělesné hmotnosti a snížená chuť k jídlu
Neobávejte se, pokud zaznamenáte na počátku léčby přípravkem Miglustat Accord úbytek tělesné
hmotnosti. Úbytek tělesné hmotnosti obvykle ustane při pokračování v léčbě.
Časté účinky - postihují až 1 osobu z 10
Časté nežádoucí účinky léčby zahrnují bolest hlavy, závratě, parestezii (mravenčení nebo necitlivost),
poruchy hybnosti, hypestezii (sníženou citlivost na dotek), dyspepsii (pálení žáhy), nauzeu (pocit na
zvracení), zácpu a zvracení, rozpětí či nepříjemné pocity v břiše (žaludku) a trombocytopenii (snížené
hladiny krevních destiček).Neurologické příznaky a trombocytopenie by mohly být důsledkem
základního onemocnění.
Další možné nežádoucí účinky jsou svalové křeče nebo slabost, únava, zimnice, malátnost, deprese,
nespavost, poruchy paměti a pokles pohlavní touhy.
Většina pacientů zaznamená jeden nebo více těchto nežádoucích účinků obvykle na počátku léčby
nebo občas během léčby. Většina případů má mírný průběh a celkem rychle odezní. Pokud kterýkoliv
z těchto účinků způsobí problémy, poraďte se se svým lékařem. Může Vám snížit dávku přípravku
Miglustat Accord nebo doporučit jinou léčbu k potlačení nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100
41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích
účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
