MITOMYCIN ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Mitomycin accord
Účinná látka:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: , 10MG, 20MG, 2MG, 40MG
Balení:
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky po podání do žíly
Těžká alergická reakce (příznaky mohou zahrnovat mdloby, kožní vyrážku nebo kopřivku, svědění,
otok rtů, obličeje a dýchacích cest s obtížemi při dýchání nebo ztrátu vědomí - velmi vzácné (mohou
se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů).
Může se vyskytnout těžké onemocnění plic projevující se jako dechové obtíže, suchý kašel a chrčení
při nádechu (zápal plic) a také těžká porucha funkce ledvin (toxicita pro ledviny). Pokud si všimnete
jakýchkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, informujte o tom okamžitě svého lékaře, protože
léčba mitomycinem musí být ukončena.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
• poruchy krve: potlačení tvorby krevních buněk v kostní dřeni; snížený počet bílých krvinek
(leukopenie), čímž se zvyšuje riziko infekce; snížený počet krevních destiček
(trombocytopenie), což způsobuje modřiny a krvácení;
• pocit na zvracení, zvracení.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
• onemocnění plic projevující se jako dechové obtíže, suchý kašel a chrčivé zvuky při nádechu
(zánět plic);
• dušnost, kašel, dechové obtíže;
• kožní vyrážky a podráždění kůže;
• necitlivost, otok a bolestivé zarudnutí na dlaních a chodidlech (palmoplantární erytém);
• onemocnění ledvin (porucha funkce ledvin, toxicita pro ledviny, onemocnění ledvin
spočívající v postižení glomerulů, zvýšené hladiny kreatininu v krvi) - ledviny pravděpodobně
nebudou schopné fungovat;
• zánět pojivové tkáně (celulitida) a odumření tkáně (nekróza) v návaznosti na neúmyslné
podání injekci do tkáně v okolí žíly.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
• zánět sliznice (mukozitida);
• zánět sliznice v ústech (stomatitida);
• průjem;
• ztráta vlasů (alopecie);
• horečka;
• ztráta chuti k jídlu (anorexie).
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)
• život ohrožující infekce;
• otrava krve (sepse);
• pokles počtu červených krvinek někdy společně s akutní poruchou funkce ledvin (hemolytická
anémie, mikroangiopatická hemolytická anemie (syndrom MAHA), hemolyticko-uremický
syndrom (HUS));
• ztráta srdeční funkce (srdeční selhání) po předchozí léčbě dalšími protinádorovými léky
(antracykliny);
• zvýšení krevního tlaku v cévách plic, což vede k dechovým obtížím, závrati a mdlobám (plicní
hypertenze);
• obstrukční onemocnění plicních žil (plicní venookluzivní choroba [PVOD] projevující se
ztíženou průchodností plicních žil);
• onemocnění jater (porucha funkce jater);
• zvýšené hladiny jaterních enzymů (transamináz);
• zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka);
• ucpání malých žil v játrech (venookluzivní onemocnění jater), což vede k zadržování tekutin,
zvětšení jater a zvýšení hladin bilirubinu v krvi;
• rozsáhlá kožní vyrážka.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000)
• závažná alergická reakce (příznaky mohou zahrnovat mdloby, kožní vyrážku nebo kopřivku,
svědění, otok rtů, obličeje a dýchacích cest s obtížemi při dýchání, ztrátu vědomí).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
