NYSSIELA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Nyssiela Potahovaná tableta

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: drospirenon, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 3MG/0,02MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo
pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání
přípravku Nyssiela, informujte, prosím, svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus, VTE) nebo krevní sraženiny v tepnách
(arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální
antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální
antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nyssiela užívat“.
Seznam nežádoucích účinků spojených s užíváním přípravku Nyssiela:
Časté (mohou postihnout až 1 uživatelku z 10):
• změny nálady
• bolesti hlavy
14
• nevolnost
• bolest prsů, problémy s periodou, jako jsou nepravidelné periody nebo jejich vymizení.

Méně časté (mohou postihnout až 1 uživatelku ze 100):
• deprese, nervozita, ospalost
• závratě, pocit mravenčení
• migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak
• bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem
• akné, svědění, vyrážka
• bolesti, např. zad a končetin, svalové křeče
• plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky na prsu, děložní a
vaginální krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií,
návaly horka, zánět pochvy (vaginitida), potíže s periodou, bolestivé periody, nepřítomnost
menstruačního krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchá pochva, abnormální nález ve
stěru děložního hrdla, snížení zájmu o sex
• nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin
• přibírání na váze.

Vzácné (mohou postihnout až 1 uživatelku z 1000):
• kvasinky (houbová infekce)
• anemie, nárůst počtu krevních destiček v krvi
• alergická reakce
• hormonální (endokrinní) poruchy
• zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku v krvi abnormálně
nízká koncentrace sodíku v krvi
• neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost
• závrať, třes
• oční poruchy, např. zánět očního víčka, suché oči
• abnormálně rychlý srdeční tep
• zánět žil, krvácení z nosu, mdloby
• zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa, pocit
sucha v ústech
• bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku, žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém,
vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchá kůže, zánět kůže s bulkami, nadměrný růst
ochlupení, kožní poruchy, strie na kůži, zánět kůže, zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky
v kůži
• obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po pohlavním
styku, krvácení při vysazení léku, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu (hyperplazie),
zhoubné bulky v prsech, abnormální nárůst na sliznici hrdla děložního, úbytek nebo ztráta
děložní výstelky, cysty na vaječnících, zvětšení dělohy
• celkový pocit nevolnosti
• úbytek na váze
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza)
o v plicích (tj. plicní embolie)
o srdeční záchvat
o cévní mozková příhoda
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé
jako tranzitorní ischemická ataka (TIA)
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
15
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2).

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny rovněž, nicméně jejich četnost nelze z dostupných údajů určit:
přecitlivělost, erythema multiforme (vyrážka s terčovitými rudými skvrnami nebo boláky).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.