RUNAPLAX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Runaplax Potahovaná tableta

Generikum: rivaroxaban
Účinná látka: rivaroxaban
ATC skupina: B01AF01 - rivaroxaban
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 20MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Stejně jako jiné podobné léky (antitrombotika), může i Runaplax způsobit krvácení, které může být
potenciálně životu nebezpečné. Nadměrné krvácení může vést k náhlému poklesu krevního tlaku (šok). V
některých případech toto krvácení nemusí být zřejmé.

Možné nežádoucí účinky, které mohou být známkou krvácení:
Ihned informujte lékaře, jestliže se u Vás projeví některý z následujících nežádoucích účinků:
- dlouhotrvající nebo rozsáhlé krvácení
- výjimečná slabost, únava, bledost, závratě, bolesti hlavy, otok z neznámých příčin, dušnost,
bolesti na hrudníku nebo angina pectoris, což mohou být známky krvácení.
Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat, nebo změní způsob léčby.


Možné nežádoucí účinky, které mohou být příznakem závažné kožní reakce:
Ihned informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou kožní reakce, jako je šířící se intenzivní
kožní vyrážka, puchýře nebo slizniční léze, např. v ústech nebo očích (Stevensův-Johnsonův syndrom /
toxická epidermální nekrolýza). Frekvence tohoto nežádoucího účinku je velmi vzácná (méně než 1 osoba
z 10 000).

Souhrnný seznam možných nežádoucích účinků:
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
- krvácení v žaludku nebo střevech, krvácení v močovém a pohlavním ústrojí (včetně krve v moči a
silného menstruačního krvácení), krvácení z nosu, krvácení z dásní
- krvácení do oka (včetně krvácení do očního bělma)
- krvácení do tkání nebo tělesných dutin (podlitiny, modřiny)
- vykašlávání krve
- krvácení do kůže a pod kůži
- krvácení po operaci
- vytékání krve nebo tekutiny z operační rány
- otok dolních končetin
- bolest dolních končetin
- horečka
- snížení počtu červených krvinek, což může způsobit bledost kůže a slabost nebo dušnost
- bolest žaludku, poruchy trávení, pocit nevolnosti, zácpa, průjem
- nízký krevní tlak (příznaky mohou zahrnovat závratě nebo mdloby při vstávání)
- pokles celkové síly a energie (slabost, únava), bolesti hlavy, závratěvyrážka, svědění kůže
- porucha funkce ledvin (může se zjistit z testů, které lékař provede)
- krevní testy mohou ukázat zvýšení hodnot některých jaterních enzymů

Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
- krvácení do mozku nebo lebeční dutiny
- krvácení do kloubu vedoucí k bolesti a otoku
- mdloby
- obecně se necítit dobře
- sucho v ústech
- zrychlený srdeční tep
- alergické reakce, včetně alergických kožních reakcí
- kopřivka
- porucha funkce jater (může být zjištěna při vyšetření prováděném lékařem)
- vyšetření krve může prokázat zvýšení hladiny bilirubinu, některých enzymů slinivky břišní nebo
jater nebo počtu krevních destiček

Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1000):
- krvácení do svalů
- lokalizovaný otok
- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
- výron krve (hematom) v tříslech jako komplikace srdečního výkonu, při kterém je katetr zaveden
do tepny na dolní končetině (pseudoaneuryzma)

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
- zvýšený tlak uvnitř svalů na nohách nebo pažích vzniklý po krvácení, který vede k bolesti, otoku,
poruše citlivosti, necitlivosti nebo obrně (kompartment syndrom po krvácení)
- selhání ledvin po těžkém krvácení

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po schválení registrace tohoto léčivého přípravku:
- angioedém a alergický otok (otékání tváře, rtů, úst, jazyka nebo hrdla)
- cholestáza (snížení toku žluči), hepatitida včetně hepatocelulárního poškození (zánět jater včetně
poškození jater)
- trombocytopenie (snížené množství krevních destiček, což jsou buňky, které pomáhají srážení
krve).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.