SUNITINIB TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Sunitinib teva Tvrdá tobolka
Účinná látka: sunitinib
ATC skupina: L01EX01 - sunitinib
Obsah účinných látek: 12,5MG, 25MG, 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Musíte okamžitě vyhledat lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných
nežádoucích účinků (viz rovněž bod „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sunitinib Teva užívat“):
Jestliže se u Vás objeví otok obličeje, jazyka nebo hrdla, kopřivka, problémy s polykáním
nebo dýcháním, přestaňte tento přípravek užívat.
Problémy se srdcem. Sdělte svému lékaři, jestliže se cítíte velmi unaven(a), máte zkrácený
dech nebo Vám otékají nohy a kotníky. Mohlo by se jednat o příznaky srdečních problémů,
včetně srdečního selhání a poškození srdečního svalu (kardiomyopatie).
Plicní nebo dýchací obtíže. Sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás rozvine kašel, bolest na
hrudi, náhlý nástup dechové nedostatečnosti nebo vykašlávání krve. Mohlo by se jednat o
příznaky takzvané plicní embolie, ke které dochází, když se do plic dostane krevní sraženina.
Onemocnění ledvin. Sdělte svému lékaři, pokud došlo ke změně frekvence nebo
k nedostatečnému močení, což může být známkou selhání ledvin.
Krvácení. Sdělte okamžitě svému lékaři, pokud se u Vás během léčby přípravkem Sunitinib
Teva objeví kterýkoliv z následujících příznaků nebo vážné potíže s krvácením: bolestivý,
oteklý žaludek (břicho), zvracení krve, černá mazlavá stolice, krev v moči, bolest hlavy nebo
změny Vašich mentálních funkcí, vykašlávání krve nebo krvavých hlenů z plic nebo
dýchacích cest.
Destrukce (rozpad) nádorů vedoucí k proděravění střev. Sdělte svému lékaři, pokud se u
Vás objeví silné bolesti břicha, horečka, pocit na zvracení, zvracení, krev ve stolici nebo
změny stavu střev.
Další nežádoucí účinky přípravku Sunitinib Teva mohou zahrnovat:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
- Snížení počtu krevních destiček, červených krvinek a/nebo bílých krvinek (např.
neutrofilů).
- Dušnost.
- Vysoký krevní tlak.
- Mimořádná únava, ztráta síly.
- Otok způsobený tekutinou pod kůží a kolem očí, hluboká alergická vyrážka.
- Bolest/podráždění v dutině ústní, vředy/zánět/suchost úst, poruchy chuti, žaludeční
nevolnost, pocit na zvracení, zvracení, průjem, zácpa, bolesti/otékání břicha, ztráta/snížení
chuti k jídlu.
- Snížená činnost štítné žlázy (hypotyreóza).
- Závrať.
- Bolest hlavy.
- Krvácení z nosu.
- Bolest zad, bolest kloubů.
- Bolest paží a nohou.
- Zežloutnutí kůže/změna zbarvení kůže, zvýšená pigmentace kůže, změna barvy vlasů,
vyrážka na dlaních a chodidlech, vyrážka, suchá pokožka.
- Kašel.
- Horečka.
- Obtíže s usínáním.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
- Krevní sraženiny v cévách.
- Nedostatečné krevní zásobení srdečního svalu v důsledku ucpání nebo zúžení věnčitých
tepen.
- Bolest na hrudi.
- Snížené množství krve přečerpané srdcem.
- Zadržování tekutin včetně oblasti plic.
- Infekce.
- Snížená hladina cukru v krvi. Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv známky a příznaky
snížené hladiny cukru v krvi: Informujte svého lékaře co nejdříve, jakmile se u Vás objeví
únava, bušení srdce, pocení, hlad a ztráta vědomí.
- Úbytek bílkovin v moči někdy vedoucí až k otokům.
- Příznaky podobné chřipce.
- Abnormální krevní testy včetně enzymů slinivky břišní a jaterních enzymů.
- Vysoká hladina kyseliny močové v krvi.
- Hemoroidy, bolest konečníku, krvácení z dásní, potíže při polykání nebo neschopnost
polykat.
- Bolestivé nebo pálivé pocity na jazyku, zánět výstelky trávicího traktu, zvýšená plynatost
v žaludku nebo střevech.
- Váhový úbytek.
- Muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kostí), ochablost svalů, svalová únava, bolest
svalů, svalové křeče.
- Suchost v nose, ucpaný nos.
- Zvýšená tvorba slz.
- Abnormální citlivost kůže, suchá kůže, svědění, tvorba kožních šupin a zánět kůže,
puchýře, akné, změna barvy nehtů, vypadávání vlasů.
- Neobvyklé pocity v končetinách.
- Abnormální snížení/zvýšení citlivosti, zejména na dotyk.
- Pálení žáhy.
- Dehydratace.
- Návaly horka.
- Neobvyklé zbarvení moče.
- Deprese.
- Zimnice.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
- Život ohrožující infekce měkkých tkání, včetně oblasti v okolí konečníku a genitálu.
Okamžitě informujte lékaře, pokud se objeví příznaky infekce v okolí poranění na kůži,
včetně horečky, bolesti, zarudnutí, otoku nebo výtoku hnisu nebo krve.
- Mrtvice.
- Srdeční záchvat (infarkt) způsobený přerušením nebo snížením krevního zásobení srdce.
- Změny v elektrické aktivitě srdce nebo abnormální srdeční rytmus.
- Tekutina okolo srdce (perikardiální výpotek).
- Jaterní selhání.
- Bolest žaludku (břicha) způsobená zánětem slinivky břišní.
- Rozpad tkáně nádoru vedoucí k proděravění střeva (perforace).
- Zánět (otok a zarudnutí) žlučníku se žlučovými kameny nebo bez nich.
- Abnormální spojení jedné tělní dutiny s jinou tělní dutinou či s povrchem kůže (tvorba
píštělí).
- Bolest v ústní dutině, bolest zubů a/nebo čelisti, otok nebo vředy v ústech, snížená
citlivost nebo pocit tíhy v čelisti nebo ztráta zubu. Mohly by to být známky a příznaky
poškození čelistní kosti (osteonekróza). Ihned sdělte svému lékaři a zubnímu lékaři,
pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
- Nadměrná tvorba hormonů štítné žlázy, které zvyšují množství energie, jež organismus
vydává v klidovém stavu.
- Problémy s hojením rány po chirurgickém zákroku.
- Zvýšená hladina enzymu ze svalů (kreatinfosfokinázy) v krvi.
- Nepřiměřená a nadměrná reakce na alergeny.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
- Závažné reakce na kůži a/nebo sliznicích (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza, erythema multiforme).
- Reakce z přecitlivělosti s náhlým otokem rukou, nohou nebo kotníků, obličeje, rtů, jazyka
a/nebo hrdla s potížemi při polykání a dýchání.
- Syndrom lýzy tumoru, který sestává z řady metabolických komplikací, které se mohou
objevit během léčby nádoru. Tyto komplikace jsou způsobeny rozpadem umírajících
buněk nádoru a mohou se projevit následujícími příznaky: pocit na zvracení, dušnost,
nepravidelný srdeční tep, křeče ve svalech, záchvaty, kalná moč a únava spojená s
abnormálními výsledky laboratorních testů (vysoké hladiny draslíku, kyseliny močové a
fosforu a nízké hladiny vápníku v krvi), které mohou vést ke změnám funkce ledvin a
akutnímu selhání ledvin.
- Abnormální rozpad svalové tkáně vedoucí k poruše funkce ledvin (rhabdomyolýza).
- Abnormální změny na mozku, které mohou způsobovat určitou skupinu příznaků, včetně
bolesti hlavy, zmatenosti, záchvatů a ztráty zraku (reverzibilní syndrom okcipitální
leukoencefalopatie).
- Bolestivé vřídky na kůži (pyoderma gangrenosum).
- Zánět jater (hepatitida).
- Zánět štítné žlázy.
- Poškození nejmenších krevních cév nazývané trombotická mikroangiopatie (TMA).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
