Interaktionen: Bendamustine Eugia Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
?
Bendamustine Eugia darf nicht angewendet werden,
-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Bendamustinhydrochlorid oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind;
-während Sie stillen, falls eine Behandlung mit Bendamustine Eugia während der Stillzeit
notwendig sein sollte, müssen Sie abstillen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“ unter Stillzeit);
-wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben (Schädigung der für die Leberfunktion
zuständigen Zellen);
MAH transfer + name change
-wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut oder des Weißen in den Augen haben, die durch Leber- oder
Bluterkrankungen verursacht wird (Gelbsucht);
-wenn Sie eine stark eingeschränkte Knochenmarkfunktion (Knochenmarkdepression) haben und
sich die Zahl der weißen Blutzellen und der Blutplättchen (Thrombozyten) stark verändert hat;
-wenn Sie sich innerhalb von 30 Tagen vor Behandlungsbeginn einem größeren chirurgischen
Eingriff unterzogen haben;
-wenn Sie eine Infektion haben, insbesondere wenn diese mit einer verminderten Zahl der weißen
Blutzellen einhergeht (Leukopenie);
-in Kombination mit einer Gelbfieberimpfung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie
Bendamustine Eugia anwenden.
-bei verminderter Fähigkeit des Knochenmarks, Blutzellen zu bilden. Vor Beginn der Behandlung
mit Bendamustine Eugia, jeder weiteren Behandlungsreihe und in den Pausen zwischen zwei
Behandlungsreihen sollte die Anzahl der weißen Blutzellen und der Blutplättchen in Ihrem Blut
kontrolliert werden.
-im Falle von Infektionen. Bei Anzeichen einer Infektion, einschließlich Fieber oder
Lungenbeschwerden, verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
-bei Hautreaktionen während der Behandlung mit Bendamustine Eugia. Diese Hautreaktionen
können an Schwere zunehmen
-bei einem sich ausbreitenden, schmerzhaften roten oder leicht lilafarbenen Ausschlag mit
Blasenbildung und/oder anderen Läsionen, die auf der Schleimhaut (z. B. Mund und Lippen)
erscheinen, insbesondere dann, wenn zuvor Lichtempfindlichkeit, Atemwegsinfektionen (z. B.
Bronchitis) und/oder Fieber aufgetreten waren
-bei bestehenden oder vorbestehenden Herzerkrankungen (wie z. B. Herzinfarkt, Brustschmerzen,
schweren Herzrhythmusstörungen).
-bei Schmerzen in der Nierengegend, Blut im Harn oder einer verminderten Harnmenge. Falls Sie
an einer sehr schweren Krankheit leiden, ist Ihr Körper unter Umständen nicht in der Lage, alle
Abbauprodukte der absterbenden Krebszellen auszuscheiden. Dies wird als Tumorlyse-Syndrom
bezeichnet und kann innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Dosis von Bendamustine Eugia
zu Nierenversagen und Herzproblemen führen. Ihr Arzt wird dafür sorgen, dass Sie ausreichend
mit Flüssigkeit versorgt sind und Ihnen andere Arzneimittel geben, um dem vorzubeugen.
-im Falle von schweren allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktionen. Achten Sie nach Ihrer
ersten Behandlungsreihe auf etwaige Reaktionen auf die Infusion.
-Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach der Behandlung Folgendes an
sich bemerken oder andere dies an Ihnen bemerken: Gedächtnisverlust, Denkstörungen,
Schwierigkeiten beim Gehen oder Sehstörungen – diese könnten durch eine sehr seltene, aber
schwerwiegende Gehirninfektion verursacht werden, die tödlich verlaufen kann (progressive
multifokale Leukenzephalopathie oder auch PML genannt).
-Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, denn es
kann bei der Anwendung dieses Arzneimittels ein erhöhtes Risiko bestimmter Arten von
Hautkrebs (Nicht-Melanom-Hautkrebs) bestehen.
Anwendung von Bendamustine Eugia zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Bei der Anwendung von Bendamustine Eugia in Kombination mit Arzneimitteln, die die Blutbildung
im Knochenmark hemmen, kann sich die Wirkung auf das Knochenmark verstärken.
Bei der Anwendung von Bendamustine Eugia in Kombination mit Arzneimitteln, die Ihre
Immunantwort beeinflussen, kann diese Wirkung verstärkt werden.
MAH transfer + name change
Zytostatika können die Wirksamkeit von Lebendimpfstoffen gegen Virusinfektionen vermindern.
Außerdem erhöhen Zytostatika das Risiko einer Infektion nach einer Impfung mit einem
Lebendimpfstoff (z. B. Impfung gegen Virusinfektionen).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bendamustine Eugia kann genetische Schäden verursachen und hat in Tierstudien Missbildungen
hervorgerufen. Sie dürfen Bendamustine Eugia während der Schwangerschaft nicht anwenden, sofern
dies nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt als notwendig erachtet wird. Falls Sie eine Behandlung
erhalten, sollten Sie sich medizinisch über die Risiken möglicher Nebenwirkungen der Behandlung
für das ungeborene Kind beraten lassen. Eine genetische Beratung wird empfohlen.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor und während der Behandlung mit Bendamustine Eugia eine
wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Falls Sie während der Behandlung mit
Bendamustine Eugia schwanger werden, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren und eine genetische
Beratung in Anspruch nehmen.
Stillzeit
Bendamustine Eugia darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Falls eine Behandlung mit
Bendamustine Eugia während der Stillzeit notwendig sein sollte, müssen Sie abstillen.
Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fortpflanzungsfähigkeit
Männer sollten während der Behandlung mit Bendamustine Eugia und bis 6 Monate nach Ende der
Behandlung kein Kind zeugen. Es besteht das Risiko, dass eine Behandlung mit Bendamustine Eugia
zu Unfruchtbarkeit führt. Ziehen Sie daher vor Behandlungsbeginn ggf. eine Beratung zur
Spermienkonservierung in Erwägung.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bendamustine Eugia hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen,
wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder Bewegungsstörungen bemerken.