Interaktionen: Bendamustine Fresenius Kabi Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Bendamustine Fresenius Kabi darf nicht angewendet werden,
-wenn Sie allergisch gegen Bendamustinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-während Sie stillen; falls eine Behandlung mit Bendamustinhydrochlorid während der Stillzeit
notwendig sein sollte, müssen Sie abstillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit“);
zellen);
NOTBE660KPage 1 of -bei Gelbfärbung der Haut oder Augen auf Grund von Leber- oder Bluterkrankungen
(Gelbsucht);
-wenn Sie eine stark eingeschränkte Knochenmarkfunktion (Knochenmarkdepression) haben
und sich die Zahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut stark verändert hat.
-wenn Sie sich in den letzten 30 Tagen vor Behandlungsbeginn einem größeren chirurgischen
Eingriff unterzogen haben.
-wenn Sie eine Infektion haben, insbesondere wenn diese Infektion mit einer Verminderung der
Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) einhergeht.
-gemeinsam mit einer Gelbfieberimpfung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor
Bendamustine Fresenius Kabi angewendet wird
-bei verminderter Fähigkeit des Knochenmarks, Blutkörperchen zu bilden. Vor Beginn der
Behandlung sowie vor jeder weiteren Behandlungsreihe mit Bendamustine Fresenius Kabi
und in den Pausen zwischen zwei Behandlungsreihen sollte die Anzahl der weißen
Blutkörperchen und der Blutplättchen in Ihrem Blut vom Arzt kontrolliert werden.
-bei Auftreten von Infektionen. Falls Sie Zeichen einer Infektion wie Fieber oder
Atembeschwerden bei sich feststellen, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
-Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach der Behandlung Folgendes
an sich bemerken oder andere dies an Ihnen bemerken: Gedächtnisverlust, Denkstörungen,
Schwierigkeiten beim Gehen oder Sehstörungen – diese könnten durch eine sehr seltene,
aber schwerwiegende Gehirninfektion verursacht werden, die tödlich verlaufen kann
(progressive multifokale Leukenzephalopathie, kurz: PML).
-bei Hautreaktionen, während der Behandlung mit Bendamustine Fresenius Kabi. Die
Hautreaktionen können sich verschlechtern.Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie
verdächtige Hautveränderungen bemerken, denn es kann bei der Anwendung dieses
Arzneimittels ein erhöhtes Risiko bestimmter Arten von Hautkrebs (weißer Hautkrebs)
bestehen.
-bei einem sich ausbreitenden, schmerzhaften roten oder leicht lilafarbenen Ausschlag mit
Blasenbildung und/oder anderen Läsionen, die auf der Schleimhaut (z. B. Mund und Lippen)
erscheinen, insbesondere dann, wenn zuvor Lichtempfindlichkeit, Atemwegsinfektionen (z.
B. Bronchitis) und/oder Fieber aufgetreten sind;
-bei bestehenden Herzerkrankungen (z. B. Beispiel Herzinfarkt, Schmerzen im Brustbereich,
schweren Herzrhythmusstörungen).
-bei Schmerzen in der Nierengegend, Blut im Harn oder einer verminderten Harnmenge. In
schwerwiegenden Erkrankungsfällen wird Ihr Körper unter Umständen nicht in der Lage
sein, alle Abbauprodukte der absterbenden Krebszellen auszuscheiden. Dies nennt sich
Tumorlysesyndrom und könnte innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Dosis von
Bendamustine Fresenius Kabi zu Nierenversagen und Herzproblemen führen. Ihr Arzt wird
dafür sorgen, dass Sie ausreichend mit Flüssigkeit versorgt sind und Ihnen unter Umständen
andere Arzneimittel geben, um das zu verhindern.
-im Falle von schweren allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktionen. Achten Sie auf
Reaktionen nach Ihrer ersten Behandlungsreihe.
Anwendung von Bendamustine Fresenius Kabi zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei der Anwendung von Bendamustinhydrochlorid in
Kombination mit Arzneimitteln, die die Blutbildung im Knochenmark hemmen, kann sich die
Wirkung auf das Knochenmark verstärken.
Wird Bendamustinhydrochlorid in Kombination mit Arzneimitteln, die das Immunsystem
beeinflussen angewendet, kann deren Wirkung verstärkt werden.
NOTBE660KPage 2 of Zytostatika können die Wirksamkeit von Lebendimpfstoffen gegen Virusinfektionen vermindern.
Außerdem erhöhen Zytostatika das Risiko einer Infektion nach einer Impfung mit einem
Lebendimpfstoff (z. B. Impfung gegen Virusinfektionen).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bendamustinhydrochlorid kann das Erbgut schädigen und hat in Tierstudien Missbildungen
hervorgerufen. Sie dürfen Bendamustine Fresenius Kabi während der Schwangerschaft nicht
anwenden, sofern dies nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt als notwendig erachtet wird. Falls Sie
eine Behandlung erhalten, sollten Sie sich über die Risiken möglicher Nebenwirkungen auf das
ungeborene Kind beraten lassen. Eine genetische Beratung wird empfohlen.
Falls Sie während der Behandlung mit Bendamustine Fresenius Kabi schwanger werden,
informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie sollten eine genetische Beratung in Anspruch nehmen.
Schwangerschaftsvorsorge für Männer und Frauen
Männer:
Männer, die mit Bendamustine Fresenius Kabi behandelt werden, sollten während der Anwendung
von Bendamustin Kabi und bis zu 6 Monate nach Beendigung der Therapie verhindern, ein Kind zu
zeugen.
Frauen:
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie sowohl vor als auch während der
Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Bendamustine Fresenius Kabi darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Falls eine
Behandlung mit Bendamustine Fresenius Kabi während der Stillzeit notwendig sein sollte, müssen
Sie abstillen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Männer:
Es besteht das Risiko, dass die Behandlung mit Bendamustine Fresenius Kabi bei Männern zur
Unfruchtbarkeit führt. Männliche Patienten, die nach Beendigung der Behandlung Kinder haben
möchten, sollten sich vor Beginn der Behandlung über eine Spermienkonservierung beraten lassen.
Frauen:
Weibliche Patienten, die nach Beendigung der Behandlung Kinder bekommen möchten, sollten
Ihren Arzt um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen
bedienen, wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder Koordinationsstörungen bemerken.