: Everolimus Krka Tablette
?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Einnahme von Everolimus Krka und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe
auf, wenn Sie eine der folgenden Anzeichen für eine allergische Reaktion zeigen:
-Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken
-Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
-Starkes Jucken der Haut mit rotem Hautausschlag oder Blasen
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Everolimus Krka beinhalten:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
-Erhöhte Temperatur, Frösteln (Anzeichen einer Infektion)
-Fieber, Husten, Schwierigkeiten beim Atmen, Keuchen (Anzeichen einer Lungenentzündung
wegen einer Infektion, auch bekannt als Pneumonie)
1.3.1Everolimus
SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated: 25.05.2023Page 7 of Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
-Starker Durst, große Urinmenge, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit
(Anzeichen von Diabetes)
-Blutung (Hämorrhagie) z. B. in der Darmwand
-Stark verringerte Harnmenge (Anzeichen eines Nierenversagens)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
-Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Entzündung, sowie Müdigkeit, Appetitverlust,
Übelkeit, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), Schmerzen im rechten Oberbauch, heller Stuhl,
dunkler Urin (dies können Anzeichen einer Hepatitis B-Reaktivierung sein)
-Atemlosigkeit, Schwierigkeiten bei Atmen im Liegen, Anschwellen der Füße oder Beine
(Anzeichen einer Herzmuskelschwäche)
-Schwellung und/oder Schmerzen in einem der Beine, gewöhnlich in der Wade, Rötung oder
warme Haut an der betroffenen Stelle (Anzeichen einer Blockade eines Blutgefäßes (Vene) im
Bein, verursacht durch Blutgerinnung)
-Plötzlicher Anfall von Atemnot, Schmerzen im Brustkorb oder Bluthusten (mögliche Anzeichen
einer Lungenembolie, einer Erkrankung, die auftritt, wenn eine oder mehrere Arterien in Ihrer
Lunge verstopfen)
-Stark verringerte Urinmenge, Schwellung in den Beinen, Gefühl der Verwirrtheit,
Rückenschmerzen (Anzeichen eines plötzlichen Nierenversagens)
-Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht
-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel (Anzeichen einer schwerwiegenden
allergischen Reaktion, auch bekannt als Überempfindlichkeit)
Seltene (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
-Kurzatmigkeit oder schnelle Atmung (Anzeichen eines akuten Atemnot-Syndroms)
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, weil
diese lebensbedrohlich sein könnten.
Weitere mögliche Nebenwirkungen von Everolimus Krka:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
-Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) Hohe Blutzuckerwerte (Hyperglykämie)
-Verringerter Appetit
-Gestörter Geschmackssinn (Dysgeusie)
-Kopfschmerzen
-Nasenbluten (Epistaxis)
-Husten
-Geschwüre im Mund
-Magenprobleme wie Unwohlsein (Übelkeit) oder Durchfall
-Hautausschlag
-Juckreiz (Pruritus)
-Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
-Müdigkeit, Atemlosigkeit, Schwindel, blasse Haut, Anzeichen für einen niedrigen Wert an roten
Blutkörperchen (Anämie)
-Schwellung der Arme, Hände, Füße, Fußknöchel, oder anderer Teile des Körpers (Anzeichen
von Ödemen)
-Gewichtsverlust
-Hohe Werte von Lipiden (Fetten) im Blut (Hypercholesterinämie)
1.3.1Everolimus
SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated: 25.05.2023Page 8 of Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
-Spontane Blutungen oder blaue Flecken (Anzeichen für einen niedrigen Wert an Blutplättchen,
auch bekannt als Thrombozytopenie)
-Atemlosigkeit (Dyspnoe)
-Durst, geringe Harnmenge, dunkler Urin, trockene, gerötete Haut, Reizbarkeit (Zeichen für
Wasserentzug)
-Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
-Kopfschmerzen, Schwindel, Anzeichen eines Bluthochdrucks (Hypertonie)
-Schwellung eines Teils oder Ihres ganzen Arms (einschließlich der Finger) oder Beins
(einschließlich der Zehen), Schweregefühl, eingeschränkte Bewegung, Unwohlsein (mögliche
Anzeichen eines Lymphödems)
-Fieber, Halsentzündung, Geschwüre im Mund bedingt durch Infektionen (Anzeichen für
niedrige Werte an weißen Blutkörperchen, Leukopenie, Lymphopenie und/oder Neutropenie)
-Fieber
-Entzündung der Mund-, Magen- oder Darmschleimhau
-Trockener Mund
-Sodbrennen (Dyspepsie)
-Erbrechen
-Schwierigkeiten beim Schlucken (Dysphagie)
-Bauchschmerzen
-Akne
-Ausschlag und Schmerzen an Ihren Handflächen oder Fußsohlen (Hand-Fuß-Syndrom)
-Hautrötung (Erythem)
-Gelenkschmerzen
-Schmerzen im Mund
-Menstruationsstörungen wie unregelmäßige Perioden
-Hohe Werte von Lipiden (Fetten) im Blut (Hyperlipidämie, erhöhte Triglyzeride)
-Niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie)
-Niedrige Phosphatwerte im Blut (Hypophosphatämie))
-Niedrige Kalziumspiegel im Blut (Hypokalzämie)
-Trockene Haut, schuppige Haut, Hautwunden
-Erkrankungen der Nägel, Abbrechen Ihrer Nägel
-Leichter Haarausfall
-Abnorme Ergebnisse von Leberfunktionstests (erhöhte Alanin- und Aspartat-Aminotransferase)
-Abnorme Ergebnisse von Nierenfunktionstests (erhöhtes Kreatinin)
-Schwellung des Augenlids
-Eiweiß im Urin
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
-Schwäche, spontane Blutungen und blaue Flecken und häufige Infektionen mit Anzeichen wie
Fieber, Schüttelfrost, Halsentzündung oder Mundgeschwüre (Anzeichen für niedrige Werte an
Blutzellen, auch bekannt als Panzytopenie)
-Verlust des Geschmackssinns (Ageusie)
-Bluthusten (Hämoptyse)
-Menstruationsstörungen wie Ausbleiben der Periode (Amenorrhoe)
-Häufigeres Wasserlassen während des Tages
-Schmerzen im Brustkorb
-Wundheilungsstörungen
-Hitzewallungen
-Ausfluss aus dem Auge mit Jucken und Rötung, Bindehautentzündung oder rote Augen
(Konjunktivitis)
1.3.1Everolimus
SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated: 25.05.2023Page 9 of Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
-Müdigkeit, Atemlosigkeit, Schwindel, blasse Haut (Anzeichen für niedrige Werte an roten
Blutkörperchen, möglicherweise aufgrund einer Form von Anämie, die isolierte aplastische
Anämie genannt wird)
-Schwellung des Gesichts, rund um die Augen, den Mund und im Mund und/oder Rachen, als
auch der Zunge und Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (auch bekannt als
Angioödem) können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-Reaktionen an der Stelle früherer Strahlentherapie, z. B. Hautrötung oder Lungenentzündung
(sogenanntes „Radiation-Recall-Syndrom“)
Galileelaan 1210 BRÜSSEL
Postfach 1000 BRÜSSEL
Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be