: Omeprazol Sandoz Kapsel, hart
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden seltenen aber schweren Nebenwirkungen feststellen,
brechen Sie die Einnahme von Omeprazol Sandoz ab und wenden sich sofort an einen
Arzt:
• Plötzliche pfeifende Atmung, Schwellung von Lippen, Zunge und Rachen oder Körper,
Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Abschälen der Haut. Auch starke Blasenbildung und
Blutung an Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien können auftreten. Das könnte ein
‚Stevens-Johnson-Syndrom‘ oder eine ‚toxische epidermale Nekrolyse‘ sein.
• Gelbe Haut, dunkler Harn und Müdigkeit, was Symptome von Leberproblemen sein können.
Andere Nebenwirkungen umfassen:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
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• Kopfschmerzen.
• Wirkungen auf Magen oder Darm: Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen
(Flatulenz).
• Übelkeit oder Erbrechen.
• Gutartige Magenpolypen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
• Schwellung der Füße und Knöchel.
• Schlafstörung (Insomnie).
• Schwindel, Prickeln und Kribbeln, Schläfrigkeit.
• Drehendes Gefühl (Vertigo).
• Veränderte Werte bei Leberfunktionstests.
• Hautausschlag, knotiger Ausschlag (Quaddeln) und juckende Haut.
• Allgemeines Unwohlsein und Antriebslosigkeit.
• Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
• Störungen der Blutbildung, wie eine Senkung der Anzahl von weißen Blutkörperchen oder
Blutplättchen. Das kann Schwäche, Blutergüsse oder eine höhere Anfälligkeit für Infektionen
verursachen.
• Allergische Reaktionen, die gelegentlich schwer sein können, umfassen Schwellung von
Lippen, Zunge und Rachen, Fieber, pfeifende Atmung.
• Niedriger Natriumspiegel im Blut. Das kann Schwäche, Erbrechen und Krämpfe verursachen.
• Agitiertheit, Verwirrtheit oder Depression.
• Veränderte Geschmacksempfindung.
• Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen.
• Plötzliche pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus).
• Mundtrockenheit.
• Eine Entzündung der Mundschleimhaut.
• Eine Infektion, die „Soor“ genannt wird. Sie kann den Darm betreffen und wird durch einen
Pilz verursacht.
• Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die gelbe Haut, dunklen Harn und Müdigkeit
verursachen können.
• Haarausfall (Alopezie).
• Hautausschlag bei Sonneneinwirkung.
• Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
• Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
• Vermehrtes Schwitzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
• Verändertes Blutbild, einschließlich Agranulozytose (Mangel an weißen Blutkörperchen).
• Aggression.
• Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen).
• Schwere Leberprobleme, die zu Leberinsuffizienz und Entzündung des Gehirns führen.
• Plötzliches Auftreten von schwerem Ausschlag oder Blasenbildung oder Abschälen der Haut.
Das kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen (Erythema multiforme,
Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche.
• Vergrößerte Brüste beim Mann.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Entzündung im Darm (führt zu Durchfall).
• Wenn Sie Omeprazol Sandoz länger als drei Monate einnehmen, können die
Magnesiumwerte in Ihrem Blut sinken. Niedrige Magnesiumwerte äußern sich durch
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Müdigkeit, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Desorientierung, Konvulsionen, Schwindel
oder erhöhte Herzfrequenz. Wenn Sie eines dieser Symptome feststellen, wenden Sie sich
bitte umgehend an Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Senkung der
Kalium- oder Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise beschließen,
regelmäßige Bluttests durchzuführen, um Ihre Magnesiumwerte zu überwachen.
• Hautausschlag, möglicherweise zusammen mit Gelenkschmerzen.
Omeprazol Sandoz kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen schädigen, was zu
einer Schwächung des Immunsystems führt. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber
mit stark geschwächtem Allgemeinzustand oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion
wie Schmerzen im Nacken, im Rachen oder im Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
haben, müssen Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden, damit ein Mangel an
weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Sie
müssen dem Arzt dann unbedingt sagen, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Meldung von NebenwirkungenWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,
Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brüssel, Website:
www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.