Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Apo-cital Film-coated tablet
Γενικός: citalopram
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N06AB04 - citalopram
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG
Συσκευασία: Tablet container
Neužívejte přípravek APO-CITAL- jestliže  jste  alergický(á) na citalopram  nebo  na  kteroukoli  další  složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6). 
- jestliže současně užíváte inhibitory monoaminooxidázy (také nazývané IMAO, např. selegilin, 
linezolid či moklobemid) nebo jestliže jste je užíval(a)  kdykoli během posledních dvou týdnů. 
Váš lékař vám řekne, jak máte začít užívat citalopram poté, co jste ukončil/a léčbu IMAO (viz 
„Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“). 
- pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl/a 
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření 
vyhodnotí, jak srdce funguje)  
- pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit.  
(viz také bod níže „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku APO-CITAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
 Jestliže trpíte pocitem vnitřního neklidu, který se projevuje neschopností klidně sedět či setrvat 
bez hnutí. Nezvyšujte dávku a kontaktujte svého lékaře. 
 Jestliže trpíte cukrovkou, léčba citalopramem může změnit regulaci glykémie (hladiny cukru 
v krvi). Může být nutná úprava dávky inzulínu a/nebo ústy užívaného antidiabetika (léku na 
cukrovku). 
 Jestliže trpíte epilepsií, možným rizikem léků proti depresi jsou záchvaty. 
 Jestliže jste léčen(a) elektrokonvulzivní terapií (elektrošoky). Vzhledem k nedostatku zkušeností 
je nutná opatrnost. 
 Jestliže máte mánii/hypománii (nižší stupeň mánie). Citalopram by měl být v takovém případě 
používán s opatrností a jakmile vstoupíte do manické fáze, měl by být vysazen. Mánie je 
charakterizovaná neobvyklým a rychlým sledem  myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a 
nadměrnou tělesnou aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře. 
 Jestliže máte krvácivou poruchu, citalopram může vyvolat krvácení (např. krvácení do kůže a 
sliznic).  Jestliže  užíváte  léky,  které  ovlivňují  krevní  srážlivost  (viz  „Vzájemné  působení 
s jinými léčivými přípravky“).  
 Jestliže máte žaludeční vřed nebo jste v minulosti krvácel/a do žaludku či střeva. 
 Jestliže  zaznamenáte  tzv.  serotoninový  syndrom.  Rozvoji  tohoto  stavu  může  nasvědčovat 
kombinace  příznaků, jako jsou neklid (agitovanost),  třes, svalové  stahy  a  zvýšená  teplota. 
V takovém případě musí být léčba citalopramem okamžitě ukončena. 
 Jestliže trpíte psychózou (těžké duševní onemocnění) s depresivními epizodami. 
 Jestliže trpíte problémy s ledvinami či játry. 
 Pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi. 
 Pokud máte oční potíže, jako třeba určité typy glaukomu. 
 Jestliže jste náchylný(á) k prodloužení intervalu QT (hodnota na EKG) nebo jestliže je u vás 
podezření  na  vrozenou  poruchu  dlouhého  QT  nebo  jestliže  trpíte  nízkou hladinou 
draslíku/nízkou hladinou hořčíku.  
 Jestliže léčbu končíte, jelikož se mohou objevit příznaky z vysazení (abstinenční příznaky) (viz 
„Jestliže jste přestal(a) užívat APO-CITAL“). Mezi příznaky z vysazení patří: závrať, pocit 
mravenčení v rukách či nohách nebo znecitlivění, bolest hlavy, úzkost, nevolnost, průjem (řídká 
stolice), poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity zmatenosti nebo 
ztráty orientace, pocity rozrušení nebo podrážděnosti, pocení, pocity neklidu nebo agitovanosti 
(pohybový neklid), třes, bušení srdce (palpitace), zrakové poruchy. Většina příznaků z vysazení 
je mírná a sama ustoupí. Obvykle se vyskytují v prvních několika dnech po vysazení léčby. Při 
ukončování léčby se doporučuje, aby dávka byla postupně snižována během několika týdnů 
nebo měsíců podle vašich potřeb.  
 Pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl/a problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné 
době prodělal(a) srdeční záchvat  
 Pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako 
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik 
(močopudných léků).  
 Pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při 
vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.  
 Jestliže užíváte léky se serotoninergním účinkem nebo léky obsahující třezalku tečkovanou (viz 
bod „Další léčivé přípravky a APO-CITAL“).  
Prosím, poraďte se s lékařem, i když se vás uvedené situace týkaly kdykoli v minulosti.  
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostiJestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. 
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž 
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. 
         Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:  
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. 
- Jestliže  jste mladý  dospělý.   Informace   z klinických  studií  ukazují  na  zvýšené  riziko 
sebevražedného  chování  u  mladých  dospělých  (mladších  25  let)  s psychiatrickými 
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy. 
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned 
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. 
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo 
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) 
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování.  
Užití u starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater 
Viz bod 3.   
Děti a dospívajícíAntidepresiva by obvykle neměla být používána u dětí a dospívajících do 18 let. Zároveň byste měl(a) 
vědět, že u pacientů do 18 let je při užívání léků z této skupiny zvýšené riziko nežádoucích účinků 
jako  sebevražedné  pokusy,  sebevražedné  myšlenky  a  nepřátelské  chování  (zejména  agresivita, 
vzdorovité chování a hněv). Přesto však lékař může předepsat přípravek APO-CITAL pacientům 
mladším než 18 let, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud váš lékař předepsal 
přípravek APO-CITAL pacientovi mladšímu než 18 let a Vy byste si o tom přál(a) promluvit, prosím, 
obraťte se na svého lékaře. Je nutné, abyste svého lékaře informoval(a) v případě, že se u pacienta 
mladšího než 18 let, který užívá přípravek APO-CITAL, objeví nebo zhorší některé z výše uvedených 
příznaků. Kromě toho v této skupině pacientů chybí údaje o dlouhodobé bezpečnosti ohledně účinků 
přípravku APO-CITAL na růst, dospívání a rozvoj poznávacích funkcí a chování.   
Další léčivé přípravky a APO-CITALInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Mějte, prosím, na paměti, že se tento odstavec týká i léků, 
která jste užíval(a) před nějakou dobou nebo které budete za nějaký čas užívat, rostlinných přípravků 
nebo alternativní léčby.  
Neužívejte APO-CITAL, jestliže užíváte některé z následujících léků: 
 Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) obsahující léčivé látky fenelzin, iproniazid, 
isokarboxazid,  nialamid  a  tranylcypromin. Jestliže jste některý z těchto léků užíval/a, neužívejte 
přípravek APO-CITAL během čtrnácti dnů po ukončení léčby. Po ukončení léčby přípravkem 
APO-CITAL neužívejte tyto přípravky dříve než po uplynutí sedmi dnů. 
 Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A obsahující moklobemid (používané k léčbě deprese). 
 Ireverzibilní inhibitory MAO-B obsahující selegilin (používané k léčbě Parkinsonovy choroby). 
Tyto přípravky zvyšují riziko nežádoucích účinků. 
 Antibiotikum linezolid. 
 Pimozid (lék na psychiatrické choroby). 
 Léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. 
antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), 
tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, 
nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika  
(astemizol, mizolastin).   
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku APO-CITAL a přípravek APO-CITAL může ovlivnit 
účinky jiných léků. Mezi takové léky patří: 
- léky  na  depresi  jako  fluoxetin,  fluvoxamin,  paroxetin,  sertralin,  venlafaxin,  tricyklická 
antidepresiva  jako  nortriptylin,  desipramin,  klomipramin,  bupropion a  rostlinný  přípravek 
obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) 
- léky na migrénu, např. sumatriptan a jiné triptany 
- lék proti bolesti tramadol 
- léky proti bolesti a zánětu, tzv. nesteroidní antiflogistika (NSA – léky proti bolesti, teplotě a 
zánětu) jako ibuprofen, ketoprofen a diklofenak 
- léky  k zabránění  krevní  srážlivosti  jako  warfarin,  kyselina  acetylsalicylová,  dipyridamol, 
tiklopidin 
- léky na nepravidelný srdeční tep jako propafenon, flekainid 
- lék na srdeční selhání jako metoprolol 
- léky na žaludeční vředy jako omeprazol, lansoprazol, cimetidin 
- léky na duševní onemocnění jako risperidon, chlorpromazin 
- léky na léčbu schizofrenie: neuroleptika (butyrofenony, thioxanteny) 
- léky na prevenci malárie: meflochin 
- jiné léky se serotoninergními (týkajícími se serotoninu) účinky jako oxitriptan či tryptophan  
Přípravek APO-CITAL s jídlem, pitím a alkoholemDoporučuje se, abyste během léčby citalopramem nepil(a) alkohol jako u všech antidepresiv, ačkoliv u 
citalopramu nebyl prokázán zvýšený účinek alkoholu.  
Citalopram můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.  
Těhotenství, kojení a fertilita Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
TěhotenstvíJestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství, neužívejte přípravek APO-CITAL, pokud to váš lékař 
nebude považovat za zcela nezbytné a pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu. 
Léčba přípravkem APO-CITAL se nesmí vysadit náhle. Pokud užíváte APO-CITAL  v posledních 3 
měsících těhotenství, řekněte o tom svému lékaři, jelikož vaše dítě může mít po narození některé 
příznaky. Tyto příznaky obvykle začínají v prvních 24 hodinách po porodu. Patří mezi ně potíže se 
spaním či krmením, dýchací obtíže, modravé zbarvení kůže nebo přehřátí či podchlazení, zvracení, 
nadměrný pláč, ztuhlé či ochablé svaly, otupělost, třes, chvění či křeče. Pokud má vaše dítě po 
narození některý z těchto příznaků, vyhledejte lékaře, který vám poradí.  
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte APO-CITAL. Užívání léků 
podobných jako je APO-CITAL během těhotenství, a zvláště v jeho posledních 3 měsících, může u 
dětí  zvýšit  riziko  výskytu  závažného  zdravotního  stavu,  tzv.  perzistující  plicní  hypertenze 
novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle 
projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě 
kontaktujte dětského lékaře.  
KojeníCitalopram v malém množství přechází do mateřského mléka. Existuje riziko účinku na dítě. Jestliže 
užíváte citalopram, před zahájením kojení se poraďte s lékařem.   
FertilitaVe studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to 
mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.   
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůCitalopram může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte či neobsluhujte stroje, 
dokud se neujistíte, že nejste citalopramem ovlivněn(a). Pokud si v tomto ohledu nejste jistý/á, prosím, 
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.   
APO-CITAL obsahuje laktosu.  
Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před užíváním tohoto přípravku se 
poraďte s lékařem.