Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Ciclosporin mylan Capsule, soft
Γενικός: ciclosporin
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: L04AD01 - ciclosporin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 100MG, 25MG, 50MG
Συσκευασία: Blister
Pokud užíváte Ciclosporin Mylan po transplantaci, musí být přípravek předepsán pouze lékařem, který má 
zkušenosti s transplantací a/nebo s autoimunitními onemocněními.  
Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci 
nebo pro autoimunitní onemocnění.  
Pečlivě  dodržujte  instrukce  lékaře. Mohou  se  lišit od  obecných  informací  uvedených  v  této  příbalové 
informaci.   
Neužívejte přípravek Ciclosporin Mylan- jestliže jste alergický(á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6). 
- s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou ). 
- s přípravky  obsahujícími dabigatran-etexilát (užívaný  k  prevenci  vzniku krevních  sraženin  po 
operacích) nebo bosentan a aliskiren (užívány ke snížení vysokého krevního tlaku).  
Neužívejte Ciclosporin Mylan a informujte svého lékaře, pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás. 
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem, než začnete Ciclosporin Mylan užívat.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím a  během  užívání přípravku Ciclosporin  Mylan se  poraďte  se  svým  lékařem nebo 
lékárníkem: 
- máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku. Ciclosporin  Mylan tlumí 
imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím; 
- pokud máte problémy s játry; 
- pokud máte problémy s ledvinami. Lékař bude provádět pravidelně krevní testy a může tak měnit 
Vaši dávku dle potřeby;- pokud se u Vás objeví vysoký krevní tlak. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní tlak a 
může Vám dát lék na snížení krevního tlaku, je-li potřeba; 
- pokud máte nízkou hladinu hořčíku v těle. Lékař Vám může doporučit užívání doplňků stravy 
- s hořčíkem, zvláště pokud jste po transplantaci; 
- pokud máte vysokou hladinu draslíku v krvi; 
- pokud máte dnu; 
- pokud musíte být očkováni. 
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás před nebo během léčby přípravkem Ciclosporin Mylan, 
informujte ihned svého lékaře.  
Sluneční záření a ochrana před sluncemCiclosporin Mylan tlumí imunitní systém. To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického 
systému. Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že: 
- budete nosit vhodný ochranný oděv; 
- budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.  
Před užitím přípravku Ciclosporin Mylan se poraďte se svým lékařem: 
- pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem. 
- pokud máte epilepsii. 
- pokud máte nějaké problémy s játry. 
- pokud jste těhotná. 
- pokud kojíte. 
- pokud je tento lék předepsán dítěti. 
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého lékaře 
dříve, než začnete Ciclosporin Mylan užívat. To proto, že tento přípravek obsahuje alkohol (viz odstavec 
níže „Ciclosporin Mylan obsahuje ethanol“).  
Sledování během léčby přípravkem Ciclosporin MylanLékař bude u Vás kontrolovat: 
- hladinu cyklosporinu v krvi, zvláště pacientům po transplantaci; 
- krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během léčby; 
- funkci jater a ledvin; 
- hladinu krevních lipidů (tuků). 
Pokud máte jakékoli otázky, jak Ciclosporin Mylan účinkuje nebo proč tento lék užíváte právě Vy, zeptejte 
se svého lékaře.  
Navíc,  pokud  užíváte Ciclosporin  Mylan pro  jiné  indikace  než  transplantace (střední  nebo  zadní 
uveitida a Behçetova uveitida, atopická dermatitida, těžká revmatoidní artritida nebo nefrotický syndrom), 
neužívejte Ciclosporin Mylan: 
- pokud máte problém s ledvinami (vyjma nefrotického syndromu); 
- pokud máte infekci, která není kontrolována léky; 
- pokud máte jakýkoli typ rakoviny; 
- pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků. Jestliže dojde ke zvýšení 
krevního  tlaku,  který  nelze  kontrolovat,  během  léčby,  Váš  lékař  by  měl  léčbu  přípravkem 
Ciclosporin Mylan ukončit. 
Neužívejte Ciclosporin Mylan a informujte svého lékaře, pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás. 
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem, než začnete Ciclosporin Mylan užívat.  
Pokud se léčíte pro Behçetovu uveitidu, Váš lékař bude pečlivě sledovat neurologické příznaky (například: 
zvýšení zapomnětlivosti, změny osobnosti v průběhu času, psychiatrické poruchy nebo poruchy nálady, pocit 
pálení v končetinách, snížení citu v končetinách, pocit brnění v končetinách, slabost končetin, poruchy 
chůze, bolest hlavy s nebo bez nevolnosti a zvracení, poruchy vidění včetně omezeného pohybu oka).  
Pacienti s psoriázou, atopickou dermatitidou a starší pacienti budou při léčbě přípravkem Ciclosporin Mylan 
pečlivě sledováni. Při léčbě psoriázy přípravkem Ciclosporin Mylan nesmíte být současně léčeni UVB 
ozařováním nebo fototerapií.  
Děti a dospívajícíCiclosporin  Mylan by neměl být podáván dětem pro netransplantační indikace, kromě léčby nefrotického 
syndromu.  
Starší pacienti (65  let a více)U  starších  pacientů  jsou  zkušenosti  s  přípravkem  Ciclosporin  Mylan  pouze  omezené.  Váš  lékař  bude 
sledovat funkci ledvin. Pokud je Vám více než 65  let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou, budete 
léčeni přípravkem Ciclosporin Mylan pouze v nevyhnutelných těžkých případech.   
Další léčivé přípravky a Ciclosporin MylanInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.   
Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před 
nebo během léčby přípravkem Ciclosporin Mylan: 
- Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku. Jsou to léky, které obsahují draslík, přípravky 
doplňující draslík, odvodňující léky (diuretika) nazývané kalium (draslík) šetřící diuretika a některé 
léky, které snižují krevní tlak. 
- Methotrexát. Tento lék se užívá k léčbě tumorů, těžké psoriázy a závažné revmatoidní artritidy. 
- Léky,  které  mohou  zvýšit  nebo  snížit  hladinu  cyklosporinu  v  krvi  (účinná  látka  přípravku 
Ciclosporin Mylan). Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení 
léčby jinými léky. 
- Léky, které mohou zvýšit hladinu cyklosporinu v krvi: antibiotika (jako je erytromycin nebo 
azitromycin), léčiva s účinkem proti plísním (vorikonazol, itrakonazol), léky užívané k léčbě 
srdečních potíží nebo vysokého krevního tlaku (diltiazem, nikardipin, verapamil,  amiodaron), 
metoklopramid (k zastavení nevolnosti), perorální antikoncepce, danazol (používá se k léčbě 
menstruačních potíží), léky používané k léčbě dny (alopurinol), kyselina cholová a její deriváty 
(používá se k léčbě žlučových kamenů), inhibitory proteázy používané k léčbě HIV, imatinib 
(používaný k léčbě leukémie a tumorů), kolchicin, telaprevir (k léčbě hepatitidy C). 
- Léky, které mohou snížit hladinu cyklosporinu v krvi: barbituráty (léky napomáhající usnout), 
některé léky proti křečím (jako je karbamazepin nebo fenytoin), oktreotid užívaný k léčbě 
akromegalie nebo neuroendokrinních tumorů ve střevě, antibakteriální léky používané k léčbě 
tuberkulózy,  orlistat  (používá  se  k  hubnutí),  bylinné  léky  obsahující  třezalku  tečkovanou, 
tiklopidin  (užívaný po  mrtvici),  některé  léky  snižující  krevní  tlak  (bosentan)  a  terbinafin 
(antimykotikum, lék používaný k léčbě infekcí prstů a nehtů). 
- Léky,  které  mohou  ovlivnit  Vaše  ledviny.  Mezi  ně  patří:  antibakteriální  léky  (gentamicin, 
tobramycin, ciprofloxacin), léky proti plísním obsahující amfotericin B, léky užívané při infekcích 
močových cest, které obsahují trimetoprim, léky na rakovinu, které obsahují melfalan, léky snižující 
tvorbu  žaludeční  kyseliny  (typu  antagonisté  H2  receptorů),  takrolimus,  léky  proti  bolesti 
(nesteroidní protizánětlivé léky jako diklofenak), fibráty (užívají se ke snížení množství tuků v krvi). 
- Nifedipin. Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti. Pokud užíváte 
nifedipin během léčby cyklosporinem, může se u Vás vyskytnout otok dásní, který by mohl růst přes 
Vaše zuby. 
- Digoxin (používá se k léčbě srdečních obtíží), léky na snížení cholesterolu (inhibitory HMG-CoA 
reduktázy  nazývané  statiny),  prednisolon,  etoposid  (užíván  k  léčbě  rakoviny),  repaglinid 
(antidiabetikum),  imunosupresiva  (everolimus,  sirolimus),  ambrisentan  a  specifické  léky  proti 
rakovině tzv. antracykliny (jako je doxorubicin). 
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého lékaře 
dříve, než začnete Ciclosporin Mylan užívat.  
Ciclosporin Mylan s jídlem a pitímNejezte  grapefruit  ani  nepijte  grapefruitový  džus,  protože  tím  může  být  ovlivněn  účinek  přípravku 
Ciclosporin Mylan.  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
TěhotenstvíInformujte  svého  lékaře,  pokud  jste  těhotná  nebo  plánujete  otěhotnět. Zkušenosti  s  přípravkem 
Ciclosporin  Mylan během těhotenství jsou omezené. Obecně, Ciclosporin  Mylan by neměl být užíván v 
těhotenství. Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika 
spojená s užíváním v těhotenství.  
KojeníInformujte svého lékaře, pokud kojíte. Kojení se nedoporučuje během léčby přípravkem Ciclosporin 
Mylan, protože cyklosporin přechází do mateřského mléka. To může poškodit Vaše dítě.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůCiclosporin Mylan obsahuje alkohol, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.  
Ciclosporin Mylan obsahuje alkoholCiclosporin Mylan obsahuje přibližně 12  % obj. alkoholu, tj. až 500  mg v dávce užívané po transplantaci. 
To se rovná téměř 15  ml piva nebo 5  ml vína v jedné dávce.  
Je škodlivý pro alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových 
skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním, epilepsií nebo poraněním mozku.  
Ciclosporin Mylan obsahuje ricinový olejCiclosporin Mylan obsahuje ricinový olej, což může způsobit podráždění žaludku a průjem.