Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Delipid Film-coated tablet
Γενικός: rosuvastatin
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: C10AA07 - rosuvastatin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 20MG, 5MG
Συσκευασία: Blister
Neužívejte Delipid• Jestliže jste alergický/á na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6).  
• Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Delipid, 
přestaňte ihned Delipid užívat a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném věku by měly 
v průběhu léčby přípravkem Delipid používat vhodnou antikoncepci (např. kondom, 
nitroděložní tělísko nebo hormonální antikoncepci).  
• Jestliže trpíte poruchou funkce jater.  
• Jestliže máte vážnou poruchu funkce ledvin.  
• Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů.  
• Jestliže užíváte cyklosporin (snižuje imunitní reakci, užívá se např. po transplantaci orgánů). 
Pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo máte pochybnosti), navštivte znovu 
svého lékaře.  
Přípravek Delipid v dávce 40 mg (nejvyšší dávka) neužívejte navíc v těchto případech 
• Jestliže máte střední poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).  
• Jestliže Vaše štítná žláza nepracuje správně.  
• Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt 
svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při 
dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.  
• Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu (více než 200 ml vína, 2 sklenice piva nebo 
60 ml tvrdého alkoholu denně u mužů a více než 100 ml vína, 1 sklenici piva nebo 30 ml 
tvrdého alkoholu denně u žen) 
• Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci nebo Indové).  
• Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. 
Pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo máte pochybnosti), navštivte znovu svého 
lékaře.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Delipid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem 
- Jestliže máte onemocnění ledvin.  
- Jestliže máte onemocnění jater. 
- Jestliže jste měl/a opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt 
svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků 
ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná 
svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Rovněž informujte 
lékaře nebo lékárníka v případě ustavičné svalové slabosti. Pro diagnostikování a léčbu mohou 
být nutné doplňkové testy a medikace. 
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu (více než 200 ml vína, 2 sklenice piva nebo 
60 ml tvrdého alkoholu denně u mužů a více než 100 ml vína, 1 sklenici piva nebo 30 ml 
tvrdého alkoholu denně u žen). 
- Jestliže Vaše štítná žláza nepracuje správně.   
Strana 3 (celkem 8)- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tento 
leták pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu.  
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekcí, včetně infekce HIV nebo infekčního zánětu jater typu C 
(zánět jater), např. lopinavir s ritonavirem a/nebo atazanavirem, simeprevir, grazoprevir a/nebo 
elbasvir přečtěte si část "Další léčivé přípravky a Delipid". 
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu 
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace 
kyseliny fusidové a přípravku Delipid může vést k závažným svalovým obtížím 
(rhabdomyolýza) – viz část „Další léčivé přípravky a Delipid“.  
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou 
počáteční dávku přípravku Delipid).  
- Jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind). Lékař 
musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Delipid. 
- Jestliže máte těžké respirační (dechové) obtíže.   
• Pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo máte pochybnosti), Neužívejte 
Delipid v dávce 40 mg (nejvyšší dávku) a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem 
předtím, než začnete užívat jakoukoli dávku přípravku Delipid. 
U malého počtu pacientů mohou statiny ovlivnit činnost jater. To je možné zjistit jednoduchým 
testem, který prokáže zvýšenou hladinu jaterních enzymů v krvi. Před léčbou a během léčby 
přípravkem Delipid proto lékař zpravidla provede tento krevní test (funkční test jater). 
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro 
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo 
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.  
Děti a dospívající- Je-li pacient mladší než 6 let: Delipid nesmí být podáván dětem mladším než 6 let.  
- Je-li pacient mladší než 18 let: Delipid v dávce 40 mg není vhodný pro děti a dospívající ve 
věku do 18 let.   
Další léčivé přípravky a DelipidInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterékoli z následujících léčiv:  
- cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů) a další inhibitory proteinových transportérů,  
- warfarin (nebo jakýkoli jiný léčivý přípravek k ředění krve), nebo klopidogrel (ke snížení krevní 
srážlivosti),  
- fibráty (např. gemfibrozil, fenofibráty) nebo jiná léčiva snižující cholesterol (jako např. 
ezetimib),  
- přípravky k léčbě poruchy trávení (užívané k neutralizaci žaludeční kyseliny),  
- erytromycin (antibiotikum),  
- perorální antikoncepci (tablety),  
- hormonální substituční terapii,  
- antivirotika jako je ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevir, grazoprevir 
a/nebo elbasvir (používané pro léčbu infekce včetně infekce HIV nebo infekčního zánětu jater 
typu C) – viz „Upozornění a opatření“. 
- kyselina fusidová. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě 
bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař 
Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Delipid znovu pokračovat. Užívání 
přípravku Delipid s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo 
citlivosti svalů (syndrom rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.   
Delipid může změnit účinek těchto léčiv nebo tato léčiva mohou změnit účinek přípravku Delipid.  
Delipid s jídlem a pitímDelipid můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.   
Strana 4 (celkem 8) 
Těhotenství, kojení a fertilitaPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Neužívejte Delipid, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem 
Delipid, ihned jej přestaňte užívat a informujte lékaře. Během užívání přípravku Delipid mají ženy 
zabránit otěhotnění používáním vhodných antikoncepčních prostředků (například kondomu, 
nitroděložního tělíska nebo hormonální antikoncepce).  
Předtím, než začnete užívat jakýkoli lék, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVe většině případů je možno během užívání přípravku Delipid řídit vozidlo a obsluhovat stroje, neboť 
neovlivňuje způsobilost pro tyto činnosti. V některých případech se však během léčby přípravkem 
Delipid mohou objevit závratě. Pokud pocítíte závratě, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete 
řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.  
Delipid obsahuje laktosuPokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat. 
Úplný seznam pomocných látek je uveden v části „Obsah balení a další informace".