Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Escitalopram mylan Film-coated tablet
Γενικός: escitalopram
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N06AB10 - escitalopram
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 20MG
Συσκευασία: Blister
Neužívejte přípravek Escitalopram Mylan• pokud  jste  alergický(á) na escitalopram nebo  na  kteroukoliv  další  složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6) 
• pokud současně užíváte přípravek patřící do skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO), 
včetně  selegilinu  (užívaný  k  léčbě  Parkinsonovy  nemoci),  moklobemidu (užívaný  k  léčbě 
deprese) nebo linezolidu (antibiotikum) 
• pokud  máte  vrozenou  poruchu  srdečního  rytmu,  nebo  pokud  jste  někdy  v minulosti  měl(a) 
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, 
jak srdce funguje) 
• pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit 
(viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Escitalopram Mylan“).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Escitalopram Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
• jestliže trpíte poruchou  funkce jater nebo ledvin. Lékař Vám možná bude možná muset upravit 
dávku. 
• jestliže jste starší pacient(ka) 
• jestliže máte epilepsii nebo jste měl(a) křeče v minulosti. Léčbu přípravkem Escitalopram Mylan je 
nutné ukončit, jakmile se poprvé vyskytnou záchvaty nebo se zvýší frekvence záchvatů (viz také 
bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). 
• jestliže podstupujete elektrokonvulzivní terapii (ECT – léčba elektrošoky) 
• jestliže máte sklony ke snadnějšímu krvácení nebo tvorbě modřin 
• jestliže trpíte cukrovkou. Léčba přípravkem Escitalopram Mylan může ovlivnit kontrolu hladiny 
cukru  v krvi. Může být nezbytné upravit u vás dávku inzulinu a/nebo perorálního antidiabetika 
(ústy podávaného přípravku na snížení cukru v krvi). 
• jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi 
• jestliže trpíte postižením věnčitých tepen srdce 
• pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné 
době prodělal(a) srdeční záchvat 
• pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako 
důsledek  dlouhotrvajícího  těžkého  průjmu  a  zvracení nebo  jako  důsledek  používání  diuretik 
(močopudných léků) 
• pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání, 
může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu 
• pokud trpíte glaukomem (zvýšeným očním tlakem).  
Vezměte prosím na vědomíNěkteří pacienti s bipolární afektivní poruchou (maniodepresivní psychóza) mohou vstoupit do manické 
fáze s projevy zahrnujícími neobvyklé a rychle se měnící nápady a myšlenky, pocit neobvyklého štěstí 
bez zjevného důvodu a nadměrnou fyzickou aktivitu.  Pokud  k tomu u Vás dojde, kontaktujte Vašeho 
lékaře.  
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou projevit příznaky jako je neklid, neschopnost sedět nebo stát 
v klidu. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, sdělte to ihned svému lékaři.  
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostiJestliže  trpíte  depresí  a/nebo  úzkostnými  stavy,  můžete  někdy  uvažovat  o  sebepoškození  nebo 
sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. 
Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.  
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:  
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu 
- jestliže  jste  mladý  dospělý.  Informace  z klinických  studií  ukazují  na  zvýšené  riziko 
sebevražedného  chování  u  mladých  dospělých  (mladších  25  let)  s psychiatrickými 
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.  
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte  ihned 
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.   
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou 
poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Můžete je také požádat, aby Vám řekli, 
pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve 
Vašem chování.  
Děti a dospívající do 18 letPřípravek Escitalopram Mylan není za normálních okolností určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. 
Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené 
riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky nepřátelské 
jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může pacientům do 18 let 
přípravek Escitalopram Mylan předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš 
lékař předepsal přípravek Escitalopram  Mylan pacientovi mladšímu 18  let  a  chcete  se  o  tom  poradit, 
navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem 
Escitalopram  Mylan,  rozvine  nebo  zhorší  některý  z výše  uvedených  příznaků,  měli  byste  o  tom 
informovat  svého  lékaře.  Rovněž  dlouhodobá  bezpečnost  přípravku Escitalopram  Mylan ve  vztahu 
k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány.  
Další léčivé přípravky a přípravek Escitalopram MylanInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat.  
Oznamte svému lékaři, zejména pokud užíváte jakýkoli z následujících přípravků: 
• neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (obsahující fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, 
nialamid  a tranylcypromin jako léčivé látky a používané k léčbě deprese). Pokud jste užíval(a) 
nějaký z těchto přípravků, musíte před zahájením léčby přípravkem Escitalopram Mylan vyčkat 
alespoň 14 dní. Po ukončení léčby přípravkem Escitalopram  Mylan musíte vyčkat alespoň 7 dní, 
než zahájíte užívání kteréhokoliv z této skupiny přípravků; 
• reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A obsahující moklobemid (používaný k léčbě deprese); 
• linezolid (antibiotikum); 
• ireverzibilní inhibitory MAO-B obsahující selegilin (k léčbě Parkinsonovy nemoci). Tyto přípravky 
zvyšují riziko nežádoucích účinků; 
• sumatriptan a podobné přípravky (k léčbě migrény) a tramadol (k léčbě silné bolesti). Zvyšují riziko 
nežádoucích účinků; 
• cimetidin, omeprazol,    lansoprazol (užívané  k  léčbě  žaludečních  vředů),  fluvoxamin 
(antidepresivum)  a  tiklopidin (užívaný ke snížení rizika cévní mozkové příhody). Tyto přípravky 
mohou zvyšovat hladinu escitalopramu v krvi; 
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese; 
• lithium nebo tryptofan (užívané k léčbě deprese), protože tyto přípravky mohou zvyšovat účinek 
escitalopramu; 
• kyselina acetylsalicylová (aspirin) (užívaná k úlevě od bolesti nebo k ředění krve) a nesteroidní 
protizánětlivé přípravky (NSA) (užívané k úlevě od bolesti). Ty mohou zvýšit sklony ke krvácení; 
• warfarin, dipyridamol, fenprokumon a jiná antikoagulancia (léky na ředění krve). Lékař Vám 
pravděpodobně zkontroluje čas srážlivosti před zahájením léčby a po jejím skončení, aby se ujistil, 
že dávkování přípravků na ředění krve je stále dostatečné; 
• meflochin  (užívaný  k  léčbě  malárie),  bupropion  (užívaný  při odvykání  kouření nebo  k  léčbě 
deprese) a tramadol (užívaný k potlačení silné bolesti), vzhledem k možnému riziku snížení prahu 
pro rozvoj epileptických záchvatů; 
• neuroleptika (léky na schizofrenii a psychózy), antidepresiva a jiná SSRI, vhledem k možnému 
riziku snížení prahu pro rozvoj epileptických záchvatů; 
• flekainid,  propafenon  a  metoprolol  (užívané  k  léčbě  kardiovaskulárních  chorob)  a  imipramin, 
desimipramin, klomipramin a nortryptylin (k léčbě deprese) a risperidon, thioridazin a haloperidol 
(antipsychotika). Může být nutné upravit dávku escitalopramu; 
• přípravky, které způsobují nízké hladiny kalcia (draslíku) v krvi (hypokalémie) nebo nízké hladiny 
magnesia (hořčíku) v krvi (hypomagnezémie).   
NEUŽÍVEJTE přípravek Escitalopram Mylan, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo 
léky,  které  mohou  srdeční  rytmus  ovlivnit,  např.  antiarytmika  třídy  IA  a  III,  antipsychotika  (např. 
fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky 
(např.  sparfloxacin,  moxifloxacin,  nitrožilní  erythromycin,  pentamidin,  antimalarika,  zejména 
halofantrin), některá antihistaminika (např. astemizol,  mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) 
byste se poradit se svým lékařem.  
Přípravek Escitalopram Mylan s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Escitalopram  Mylan  je  možné  užívat  s jídlem  i bez  jídla (viz  bod  3  „Jak  se přípravek 
Escitalopram Mylan užívá“)Během užívání tohoto přípravku byste se měl(a) vyvarovat konzumace alkoholu.  
Těhotenství, kojení a fertilitaPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se 
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
TěhotenstvíSdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Neužívejte přípravek Escitalopram 
Mylan, pokud jste těhotná, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínosy léčby se svým lékařem. 
Léčbu přípravkem Escitalopram Mylan neukončujte náhle.   
Ujistěte se, že Váš gynekolog (popř. porodní asistentka) ví, že užíváte escitalopram. Přípravky jako je 
Escitalopram  Mylan,  jsou-li užívány během těhotenství a obzvláště v jeho posledních třech měsících, 
mohou u dětí zvýšit riziko závažného stavu zvaného perzistentní plicní hypertenze novorozenců (PPHN) 
způsobující zrychlené dýchání a namodralé zbarvení kůže. Tyto příznaky se obvykle objevují během 
prvních 24 hodin po narození. Pokud se u Vašeho dítěte projeví, ihned kontaktujte svého lékaře (popř. 
porodní asistentku).  
Další  nežádoucí  příznaky,  které  se  mohou  objevit,  je-li  escitalopram  užíván  v pozdních  stádiích 
těhotenství, mohou  zahrnovat potíže se spaním, obtížné  krmení, přerušované dýchání, změny tělesné 
teploty, nevolnost, pláč, nízké hodnoty cukru v krvi, ztuhlost nebo naopak ochablost svalů, zvýšení 
reflexů, podrážděnost, letargii,  třes,  rozrušení a křeče.  Pokud  má  dítě  po  narození  některý  z těchto 
příznaků, ihned kontaktujte lékaře, který Vám bude schopen poradit.  
KojeníSdělte lékaři, že kojíte. Escitalopram se pravděpodobně vylučuje do mléka. Nekojte, pokud užíváte 
přípravek Escitalopram   Mylan.  Váš  lékař  rozhodne, zda  máte  pokračovat  v léčbě  přípravkem 
Escitalopram Mylan a ukončit kojení, nebo zda máte ukončit léčbu a dále kojit.  
Fertilita Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu 
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.   
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na Vás přípravek Escitalopram Mylan působí.  
Přípravek Escitalopram Mylan obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním dříve, než 
začnete přípravek užívat.