Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Metamizol stada Tablet
Γενικός: metamizole sodium
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N02BB02 - metamizole sodium
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 500MG, 500MG/ML
Συσκευασία: Blister
Neužívejte přípravek Metamizol STADA: 
- jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl metamizolu nebo na jiné pyrazolony (např. 
propyfenazon, fenazon) nebo pyrazolidiny (fenylbutazon, oxyfenylbutazon) –  to se týká 
i pacientů, u nichž se již reakce po užití těchto látek (např. agranulocytóza – výrazné snížení 
určitého typu bílých krvinek) projevila – nebo jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další 
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).  
- jestliže trpíte nesnášenlivostí vůči léčivým přípravkům proti bolesti (syndrom analgetického 
astmatu nebo nesnášenlivost určitých analgetik typu kopřivky/angioedému). Jedná se o stav, 
kdy pacient na podání salicylátů, paracetamolu nebo jiných nenarkotických analgetik jako je 
diklofenak, ibuprofen, indometacin nebo naproxen, reaguje náhlým stažením průdušek 
(bronchospasmem) nebo jinou hypersenzitivní reakcí. 
- jestliže trpíte poruchou funkce kostní dřeně, např. po léčbě cytostatiky (léky k léčbě nádorového 
onemocnění) 
- jestliže máte poruchu krvetvorby (onemocnění krvetvorného systému) 
- jestliže máte vrozený nedostatek enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (dědičné 
onemocnění, při kterém je riziko rozpadu červených krvinek) 
- jestliže máte akutní jaterní porfyrii (dědičné onemocnění s poruchou tvorby hemoglobinu), 
neboť je riziko vzniku záchvatu tohoto onemocnění 
- v posledních třech měsících těhotenství 
- jestliže kojíte 
- u dětí mladších než 10 let.  
Upozornění a opatření  
Metamizol STADA obsahuje sodnou sůl metamizolu, což je derivát pyrazolonu, při jehož používání 
existuje vzácné, avšak život ohrožující riziko vzniku šoku (náhlého oběhového selhání) 
a agranulocytózy (akutní onemocnění způsobené závažným snížením určitého druhu bílých krvinek).    
Před užitím přípravku Metamizol STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Závažné hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti) (anafylaktické/anafylaktoidní reakce) 
Neužívejte přípravek Metamizol STADA- pokud se u Vás objevila hypersenzitivita (anafylaktická reakce) na metamizol – je u Vás 
mimořádně vysoké riziko, že budete stejně reagovat i na další léky proti bolesti. 
- pokud se u Vás objevila alergické nebo jakákoli jiná (imunitně zprostředkovaná) obranná 
reakce na metamizol (např. agranulocytóza), máte rovněž vysoké riziko stejného typu reakce na 
další pyrazolony a pyrazolidiny (chemicky příbuzné látky).   
- pokud zaznamenáte známky agranulocytózy (snížení počtu určitého typu bílých krvinek), 
pancytopenie (současný pokles počtu bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček) 
nebo trombocytopenie (pokles počtu krevních destiček), pro které je typická vysoká horečka, 
bolest v krku, zánět v ústech, v nosu nebo krku, krvácení z nosu nebo z dásní, musíte okamžitě 
přestat s užíváním přípravku Metamizol STADA.  
Jestliže trpíte některou z níže uvedených poruch /intolerancí (nesnášenlivostí), můžete mít významně 
zvýšené riziko vzniku závažné hypersenzitivní reakce: 
- nesnášenlivost nesteroidních antirevmatik (užívají se k léčbě bolesti a revmatismu) s příznaky 
jako je svědění a otoky (kopřivka, angioedém). 
- náhlé záchvaty dušnosti z důvodu zúžení průdušek (průduškové astma), zejména v případech, 
kdy máte současně také zánět nosu a nosních dutin (rinosinusitida) a nosní polypy. 
- chronická vyrážka (kopřivka) 
- hypersenzitivita na barviva (např. tartrazin) nebo konzervační látky (např. benzoáty). 
- nesnášenlivost alkoholu, kdy reagujete i na malé množství alkoholu kýcháním, slzením a 
zčervenáním obličeje. Tato intolerance (nesnášenlivost) alkoholu může být známkou dosud 
nerozpoznané intolerance (nesnášenlivosti) léků proti bolesti.   
U pacientů se zvýšeným rizikem hypersenzitivních reakcí (reakce přecitlivělosti) lze přípravek  
Metamizol STADA podat pouze po pečlivém zvážení rizika a pacienti musí být pečlivě sledováni. 
Především u těchto pacientů se může objevit anafylaktický šok (závažná rychle nastupující alergická 
reakce, při které může dojít i k úmrtí). 
U pacientů s astmatem nebo atopií ( chronické onemocnění alergického původu) je nutno postupovat 
mimořádně opatrně při léčbě přípravkem Metamizol STADA.  
Závažné kožní reakce Při podávání metamizolu byly hlášeny život ohrožující kožní reakce jako je Stevens-Johnsonův 
syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN). Pokud se objeví známky nebo příznaky SJS či 
TEN (progresivní vyrážka, často kombinovaná s puchýři nebo slizničními lézemi), musí být přípravek 
Metamizol STADA okamžitě vysazen a již nesmí být znovu podán.  
Pokles krevního tlakuPřípravek Metamizol STADA může vyvolat pokles krevního tlaku (hypotenzní reakce). Jejich riziko 
je zvýšené: 
- pokud již máte nízký krevní tlak (preexistující hypotenze), trpíte závažnou dehydratací (ztráta a 
nedostatek vody v organismu) nebo máte potíže s krevním oběhem nebo počínající oběhové 
selhání (např. v případech srdeční příhody nebo závažných zranění)  
- pokud máte vysokou horečku. 
Z uvedeného důvodu musí být léčba přípravkem Metamizol STADA pečlivě zvážena a je nutné 
pečlivé sledování léčby. Ke snížení rizika náhlého poklesu krevního tlaku může být nutné zavést 
preventivní opatření (např. stabilizaci oběhu).  
V případech, kdy je zásadně důležité vyvarovat se poklesu krevního tlaku (např. pokud trpíte 
závažným srdečním onemocněním nebo závažným zúžením (stenózou) krevních cév, tj. může dojít 
k omezení zásobování mozku krví), smí být přípravek Metamizol STADA užit pouze při pečlivém 
sledování krevního oběhu.    
Těžká porucha funkce jater a ledvinTrpíte-li poruchou funkce ledvin nebo jater, můžete Metamizol STADA užívat pouze po pečlivém 
posouzení prospěšnosti léčby a jejího rizika a pouze s opatrností.  
Starší pacientiU starších pacientů může být snížená rychlost vylučování metabolitů sodné soli metamizolu.  
DětiDěti mladší než 10 let nebo děti s tělesnou hmotností menší než 32 kg nesmí užívat přípravky 
obsahující sodnou sůl metamizolu, neboť nejsou k dispozici zkušenosti s bezpečností jeho užívání.  
Další léčivé přípravky a Metamizol STADAInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a), nebo které možná budete užívat.  
Které léky mohou ovlivnit účinek přípravku Metamizol STADA?Léčivé látky ze skupiny pyrazolonů (mezi které patří i sodná sůl metamizolu) mohou způsobovat 
interakce (vzájemné působení) s následujícími léky: 
- chlorpromazin (k léčbě některých příznaků duševních onemocnění). Kombinace metamizolu a 
chlorpromazinu může vést k těžké hypotermii (výraznému snížení tělesné teploty). 
- léky bránící srážení krve (perorální antikoagulancia) 
- léky k léčbě vysokého tlaku krve a některých srdečních onemocnění (kaptopril) 
- léky k léčbě duševních onemocnění (lithium) 
- léky k léčbě zhoubných nádorů nebo určitých revmatických onemocnění (methotrexát) 
- léky zvyšující tvorbu moči (triamteren) 
- antihypertenziva (léky ke snížení krevního tlaku) a diuretika (močopudné přípravky), neboť může 
dojít ke změně jejich účinnosti  
Které léky může ovlivnit Metamizol STADA?Metamizol může snížit hladiny cyklosporinu v krvi (lék k potlačení imunitního systému). Pokud jsou 
užívány společně, může být zapotřebí zvýšit dávku cyklosporinu.  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
TěhotenstvíVzhledem k nedostatečným zkušenostem neužívejte Metamizol STADA v prvních třech měsících 
těhotenství. Ve druhé třetině těhotenství užívejte Metamizol STADA pouze po poradě s lékařem a 
pouze tehdy, když lékař posoudil prospěšnost podávání metamizolu s ohledem na jeho možná rizika. 
V posledních třech měsících těhotenství nesmí být Metamizol STADA užíván z důvodu zvýšeného 
rizika komplikací pro matku a dítě (krvácení, předčasné uzavření důležité cévy, tzv. Botallovy dučeje, 
u plodu, která se normálně uzavírá až po porodu).  
KojeníMetabolity metamizolu přecházejí do mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích u kojených 
dětí. Během užívání přípravku Metamizol STADA a nejméně po dobu 48 hodin po ukončení jeho 
užívání nesmíte kojit.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři užívání doporučených dávek nejsou známy nežádoucí účinky ovlivňující schopnost reakce a 
koncentrace. Přesto však mějte na paměti možnost těchto nežádoucích účinků (alespoň při vyšších 
dávkách) a vyhýbejte se řízení vozidel, používání strojů a dalším nebezpečným činnostem. To platí 
především v situacích, kdy je současně konzumován alkohol.   
Metamizol STADA obsahuje sodíkTento přípravek obsahuje 1,42 mmol (nebo 32,7 mg) sodíku v jedné tabletě. Nutno vzít v úvahu u 
pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.