Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Phenaemaletten Tablet
Γενικός: phenobarbital
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N03AA02 - phenobarbital
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 15MG
Συσκευασία: Tablet container
Neužívejte Phenaemaletten - jestliže jste alergický(á) na fenobarbital, na jiné barbituráty nebo na kteroukoli další 
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
- při akutní otravě alkoholem, léky na spaní nebo léky proti bolesti 
- při otravě budivými látkami nebo přípravky, které tlumí centrální nervovou soustavu 
- jestliže máte onemocnění nazývané akutní jaterní porfyrie (narušená tvorba pigmentu 
červených krvinek) 
- jestliže máte závažné jaterní onemocnění 
- jestliže máte těžký útlum dýchání (pomalé a/nebo mělké dýchání)  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Phenaemaletten se poraďte se svým lékařem 
- jestliže máte závažné onemocnění srdce nebo ledvin 
- jestliže máte problémy s dýcháním, zejména s dušností a zúžením dýchacích cest 
- jestliže trpíte poruchami vědomí 
- jestliže jste nebo byl(a) jste závislý(á) na drogách, lécích nebo alkoholu  
- jestliže nyní trpíte bolestí 
- jestliže Vy nebo člen Vaší rodiny má nebo měl(a) poruchy nálady (např. deprese, mánie) 
Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené 
terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další 
příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích 
(zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potenciálně život 
ohrožující  kožní  vyrážky  jsou  často  doprovázeny  příznaky  podobnými  chřipkovému 
onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko 
rozvoje závažných kožních reakcí je během prvních týdnů léčby.   
Pokud se u Vás po užití fenobarbitalu vyskytne  Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická 
epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu fenobarbitalem nikdy znovu zahájit. Pokud se u Vás 
objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a informujte 
lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.  
Dlouhodobá léčba přípravkem Phenaemaletten vyžaduje pravidelné kontroly prováděné Vaším 
lékařem. Je důležité, abyste na tyto kontroly docházel(a).  
Z důvodu možné zvýšené citlivosti kůže na světlo (fotosenzitivita) je třeba se vyhnout silnému 
slunečnímu záření.  
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je fenobarbital, trpěli představami, že si ublíží 
či vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.  
Poraďte se prosím s lékařem i v případě, že jste kterýkoli z uvedených stavů měl(a) kdykoliv 
v minulosti.  
Další léčivé přípravky a PhenaemalettenInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo 
které možná budete užívat. To platí zvláště pro následující léky: 
- jiné centrálně působící léky: přípravky ovlivňující náladu, stav mysli a emocionální život, 
přípravky používané při celkové anestezii (znecitlivění), přípravky k léčbě bolesti, alergie 
nebo poruch spánku 
- jiné přípravky k léčbě epilepsie: karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, ethosuximid, 
lamotrigin,  felbamát,  kyselina  valproová,  fenytoin,  zonisamid,  tiagabin,  stiripentol, 
klonazepam 
- přípravky k léčbě deprese 
- rostlinné  přípravky  obsahující  třezalku  tečkovanou  rovněž  uváděnou  pod  latinským 
názvem Hypericum perforatum (používá se k léčbě lehké deprese) 
- klozapin, haloperidol, aripiprazol, chlorpromazin (používané k léčbě těžkých duševních 
onemocnění) 
- memantin (používaný k léčbě Alzheimerovy nemoci) 
- methadon (používaný k léčbě drogové závislosti) 
- glukokortikoidy (léky pro léčbu zánětů, např. kortizon) 
- hormonální antikoncepce. Pokud takovou antikoncepci užíváte, oznamte to svému lékaři, 
protože  možná  budete  potřebovat  další  metodu  antikoncepce  během  užívání 
fenobarbitalu. 
- hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy) 
- doplňky obsahující vitamin D 
- doplňky obsahující kyselinu listovou 
- griseofulvin, tzv. azoly, jako jsou itrakonazol, ketokonazol, flukonazol (přípravky k léčbě 
plísňových infekcí) 
- přípravky  k  léčbě  infekcí  způsobených  určitými  viry,  např.  darunavir,  lopinavir, 
indinavir, nelfinavir 
- některá antibiotika 
- metoprolol, propranolol (tzv. beta blokátory používané k léčbě vysokého krevního tlaku 
nebo jiných srdečních onemocnění) 
- tzv. blokátory kalciového kanálu (přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných 
srdečních onemocnění), např. felodipin, verapamil, nimodipin, nifedipin, diltiazem 
- disopyramid, chinidin, digoxin (přípravky k léčbě nepravidelného srdečního tepu) 
- lidokain (používaný k místnímu znecitlivění nebo k léčbě nepravidelného srdečního tepu) 
- přípravky  používané  k  ředění  krve  užívané  ústy  (perorální  antikoagulancia)  např. 
warfarin 
- cyklosporin,  takrolimus  (přípravky  sloužící  k  prevenci  odmítnutí  transplantovaných 
orgánů) 
- cimetidin (přípravek k léčbě žaludečních vředů, pálení žáhy a zpětného toku žaludečních 
šťáv) 
- metotrexát (slouží např. k léčbě nádorových onemocnění a poruch imunitního systému) 
- teniposid, etoposid, irinotekan (používané k léčbě nádorových onemocnění) 
- theofylin, montelukast (přípravky používané k léčbě astmatu) 
- paracetamol (k léčbě bolesti a snížení horečky) 
- aktivní (živočišné) uhlí (přípravek používaný k léčbě průjmu).   
Phenaemaletten s alkoholemBěhem léčby nepijte žádný alkohol, protože alkohol může zhoršit nežádoucí účinky přípravku 
Phenaemaletten. 
 Těhotenství, kojení a plodnost 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař rozhodne jak dále 
v léčbě pokračovat.  
TěhotenstvíBěhem těhotenství obvykle není možné ukončit léčbu. Proto je třeba těhotenství naplánovat po 
poradě s lékařem. Pokud se Phenaemaletten používá během těhotenství, může způsobovat 
vrozené vady, jako jsou abnormality v tvaru a velikosti hlavy či obličeje (např. rozštěp rtu 
a/nebo patra), abnormality srdce a cév, vady centrálního nervového systému (mozek a mícha), 
abnormality prstů u rukou nebo nohou, snížená porodní délka a hmotnost.   
Během těhotenství se musí dávkování přípravku udržovat na co nejnižší úrovni. Denní dávka 
se má rozdělit do několika malých dávek, zvláště mezi 20. až 40. dnem těhotenství. Hladiny 
fenobarbitalu v krvi bude lékař v průběhu těhotenství a v šestinedělí pravidelně sledovat. 
Je nutné, abyste užívala doplňky obsahující kyselinu listovou, aby se snížilo riziko vzniku 
vrozených vad, zvláště defektů centrálního nervového systému. Pro časnou detekci možného 
poškození nenarozeného dítěte se doporučují diagnostická opatření, jako jsou ultrazvukové 
vyšetření a laboratorní kontroly (stanovení alfa fetoproteinu). 
K zabránění poruch krvácivosti, způsobených nedostatkem vitaminu K, se matce v posledním 
měsíci těhotenství podává vitaminu K1 a rovněž je vhodné ho podat novorozenci bezprostředně 
po porodu. 
U novorozenců, jejichž matky byly léčeny fenobarbitalem, se může objevit útlum a příznaky 
z vysazení. Ty se mohou vyskytnout zvláště u novorozenců, kteří nejsou kojeni. Z tohoto 
důvodu je bude dětský lékař kontrolovat.  
KojeníFenobarbital, léčivá látka přípravku Phenaemaletten, přechází do mateřského mléka. Pokud 
budete léčena vysokými dávkami přípravku Phenaemaletten, neměla byste kojit. I v případě, že 
budete  dostávat  nízké  dávky  a  budete  kojit,  Vaše  dítě  může  trpět  nežádoucími  účinky 
fenobarbitalu  (útlum se sníženým sacím reflexem s následnou ztrátou tělesné hmotnosti). 
Zvláště jsou ohroženi kojenci v prvním týdnu života. Pokud to bude nezbytné, kojení by se 
mělo zahájit až na konci prvního týdne života. Lékař bude kojence pravidelně sledovat. 
Odstavení je nutné provádět pomalu v průběhu několika týdnů, aby se u dítěte předešlo vzniku 
příznaků z vysazení.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůFenobarbital může i při správném dávkování natolik změnit reakční schopnosti, že tím může 
být ovlivněna schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů.  
Před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo jinými nebezpečnými činnostmi se poraďte se svým 
lékařem.  
Phenaemaletten obsahuje monohydrát laktosyPokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete 
tento léčivý přípravek užívat.