TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ - Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Tenofovir disoproxil sandoz Film-coated tablet

Γενικός: tenofovir disoproxil
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 245MG
Συσκευασία: Tablet container


Neužívejte přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz
• Jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.

Pokud se Vás to týká, ihned informujte svého lékaře a přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz
neužívejte.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Dávejte pozor, abyste neinfikoval(a) další osoby. I když užíváte tento léčivý přípravek, stále
můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s lékařem o
opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby. Přípravek Tenofovir disoproxil
Sandoz nesnižuje riziko přenosu HBV pohlavním stykem nebo kontaminací krví na jiné osoby.
Musíte nadále dodržovat bezpečnostní opatření, která tomu zabrání.

• Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zda jste měl(a) onemocnění ledvin nebo zda
Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami. Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz nemá být
podáván dospívajícím, kteří mají problémy s ledvinami. Před zahájením léčby může lékař provést
vyšetření krve, aby vyhodnotil funkci ledvin. Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz může při léčbě
ovlivňovat ledviny. Lékař Vám může v průběhu léčby provádět vyšetření krve na sledování funkce
ledvin. Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často.
Nesnižujte předepsanou dávku, pokud Vám to nenařídil Váš lékař.

Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz se obvykle neužívá s dalšími léčivými přípravky, které mohou
poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz). Bude-li to
nevyhnutelné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.



• Kostní poruchy. U některých dospělých pacientů s HIV se může při užívání kombinované
antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně
způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové terapie,
používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné
hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známkami
osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.

Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození buněk
ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).

• Informujte svého lékaře, jestliže jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater, včetně
hepatitidy. U pacientů s onemocněním jater, včetně chronické hepatitidy B nebo C, kteří jsou léčeni
antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných jaterních komplikací.
Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu pro Vás. Pokud jste prodělal(a) v
minulosti onemocnění jater nebo chronickou hepatitidu B, může lékař provádět vyšetření krve, aby
sledoval funkci jater.

• Sledujte příznaky infekcí. Trpíte-li infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a máte-li další
infekci, mohou se při zahájení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Sandoz objevit příznaky
infekce a zánětu nebo může dojít ke zhoršení příznaků již přítomné infekce. Tyto příznaky naznačují,
že zlepšující se imunitní systém s infekcí bojuje. Sledujte známky zánětu nebo infekce brzy poté, co
začnete přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz užívat. Všimnete-li si známky zánětu nebo infekce,
ihned informujte svého lékaře.

Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních
infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá
zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud
zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukách
a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte
ihned svého lékaře, aby bylo možno zahájit nezbytnou léčbu.

• Je-li Vám více než 65 let, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Přípravek Tenofovir
disoproxil Sandoz nebyl u pacientů starších 65 let hodnocen. Jste-li starší a byl Vám předepsán
přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz, lékař Vás bude pečlivě sledovat.

Děti a dospívající

Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz je vhodný pro:
• dospívající infikované HIV-1 ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou hmotností
alespoň 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, které již nejsou plně účinné v
důsledku rozvoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky,
• dospívající infikované HBV ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou hmotností
alespoň 35 kg.

Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz není vhodný pro následující skupiny pacientů:
• Nevhodné pro děti infikované HIV-1 mladší 12 let.


• Nevhodné pro děti infikované HBV mladší 12 let. Dávkování viz bod 3, Jak se přípravek
Tenofovir disoproxil Sandoz užívá.

Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

• Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař, když
začnete užívat přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz.

• Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz neužívejte, jestliže již užíváte jiné přípravky
obsahující tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid. Přípravek Tenofovir disoproxil
Sandoz neužívejte současně s přípravky, které obsahují adefovir-dipivoxil (lék používaný k
léčbě chronické hepatitidy B).

• Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiné léky, které
mohou poškodit ledviny.

Ty zahrnují:
• aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce),
• amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce),
• foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (užívané k léčbě virové infekce),
• interleukin-2 (užívaný k léčbě rakoviny),
• adefovir-dipivoxyl (užívaný k léčbě HBV),
• takrolimus (užívaný k utlumení činnosti imunitního systému),
• nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, užívané k léčbě bolestí kostí nebo svalů).

• Jiná léčiva obsahující didanosin (užívaný k léčbě HIV infekce): užívání přípravku Tenofovir
disoproxil Sandoz s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu
didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při současném užívání léčiv
obsahujících tenofovir-disoproxil a didanosin hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza
(nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy vedly k úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude
léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.

• Rovněž je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir
k léčbě infekce hepatitidy C.


Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz s jídlem a pitím

Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz užívejte spolu s jídlem (například s hlavním jídlem nebo
svačinou).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


• Nesmíte přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz v těhotenství užívat, dokud o tom
nerozhodne Váš lékař. Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Tenofovir
disoproxil Sandoz u těhotných žen, obvykle se nepoužívá, pokud to není naprosto nezbytné.

• Snažte se zabránit těhotenství během léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Sandoz. Aby
nedošlo k otěhotnění, musíte používat účinnou antikoncepci.

• Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných
přínosech a rizicích antiretrovirové terapie pro Vás a pro Vaše dítě.

• Pokud jste v průběhu těhotenství přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz užívala, může
lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U
dětí, jejichž matky v průběhu těhotenství užívaly nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy
(NRTI), převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.

• V průběhu léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Sandoz nekojte, protože léčivá látka
obsažená v tomto léčivém přípravku prostupuje do mateřského mléka.

• Jste-li žena infikovaná HIV nebo HBV, nekojte, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem
na kojence.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz může způsobovat závratě. Pocítíte-li při užívání přípravku
Tenofovir disoproxil Sandoz závratě, neřiďte dopravní prostředky ani nejezděte na kole, a
neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz obsahuje laktosu
Pokud nesnášíte laktosu nebo jakékoliv jiné cukry, informujte o tom svého lékaře před tím, než
začnete užívat přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz.