Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Zegomib Powder for solution for injection
Γενικός: bortezomib
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: L01XX32 - bortezomib
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 1MG, 3,5MG
Συσκευασία: Vial
Nepoužívejte Zegomib: 
- jestliže jste alergický(á) na bortezomib, bór, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6). 
- pokud máte určité problémy s plícemi nebo srdcem.  
Upozornění a opatření 
Stránka 2 z 12Před použitím přípravku Zegomib se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte cokoli z dále 
uvedeného:  
 nízký počet červených nebo bílých krvinek; 
 problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček; 
 průjem, zácpu, nevolnost nebo zvracení; 
 mdloby, závrať nebo točení hlavy v minulosti; 
 problémy s ledvinami; 
 středně závažné až závažné problémy s játry; 
 pocit necitlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou (neuropatie) v minulosti; 
 problémy se srdcem nebo krevním tlakem; 
 dušnost nebo kašel; 
 křeče; 
 pásový opar (lokalizovaný v okolí očí nebo šířící se po celém těle); 
 příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta 
nebo poruchy zraku nebo potíže s dechem a dušnost; 
 ztráta paměti, problémy s myšlením, obtíže při chůzi nebo ztráta zraku. Může se jednat o příznaky 
závažné infekce mozku a Váš lékař může nařídit další vyšetření a sledování.  
Před  zahájením  léčby  přípravkem Zegomib a  v jejím  průběhu  budete  muset  podstupovat  pravidelná 
vyšetření krevního obrazu.  
Pokud máte lymfom z plášťových buněk a spolu s přípravkem Zegomib Vám je podáván rituximab, musíte 
svého lékaře informovat: 
 pokud se domníváte, že máte nebo že jste v minulosti měl(a) infekci  jater  (hepatitidu).  V několika 
málo případech se u pacientů, kteří měli hepatitidu B, může toto onemocnění vyskytnout znovu, což 
může vést k úmrtí. Pokud máte infekci virem hepatitidy B v anamnéze, Váš lékař Vás bude pečlivě 
sledovat pro příznaky aktivní hepatitidy B.  
Přečtěte  si  pozorně  příbalové informace  všech  léčivých  přípravků,  které  budete  užívat  v kombinaci 
s přípravkem Zegomib, pro informace vztahující se k těmto přípravkům, před zahájením léčby přípravkem 
Zegomib.  Pokud  je  užíván  thalidomid,  je třeba  věnovat zvláštní  pozornost  testování těhotenství  a 
preventivním opatřením týkajících se těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení v této části).  
Děti a dospívajícíZegomib se  nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně bude mít tento léčivý 
přípravek vliv.  
Další léčivé přípravky a ZegomibInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.  
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících léčivých 
látek: 
- ketokonazol, používaný k léčbě plísňových infekcí 
- ritonavir, používaný k léčbě infekce HIV 
- rifampicin, antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí 
- karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital užívané k léčbě epilepsie 
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), užívaná k léčbě deprese nebo jiných onemocnění 
- perorální antidiabetika (ústy užívané přípravky k léčbě cukrovky).  
Těhotenství a kojeníJestliže jste těhotná, neměla byste Zegomib používat, pokud to není nezbytně nutné.  
Muži i ženy léčení přípravkem Zegomib musejí během léčby a ještě 3 měsíce po jejím ukončení používat 
účinnou antikoncepci. Pokud i přes tato opatření dojde k otěhotnění, oznamte to ihned svému lékaři.  
Během léčby přípravkem Zegomib byste neměla kojit. Poraďte se s ošetřujícím lékařem, kdy je po ukončení 
Stránka 3 z 12léčby vhodné znovu začít kojit.  
Thalidomid  způsobuje  vrozené  vady  a úmrtí plodu.   Pokud   je Zegomib podáván  v kombinaci 
s thalidomidem, musíte dodržovat program prevence početí pro thalidomid (viz příbalová informace pro 
thalidomid).  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZegomib může vyvolat únavu, závrať, mdlobu nebo rozmazané vidění. Pokud pociťujete tyto nežádoucí 
účinky, nesmíte řídit nebo používat nástroje nebo obsluhovat stroje; i když tyto účinky nepociťujete, 
měl(a) byste být opatrný(á).