Γενικός: soft paraffin and fat products
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: D02AC - soft paraffin and fat products
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 829,5MG/G+150MG/G
Συσκευασία: Bottle
 sp.zn. sukls 
Příbalová informace: Informace pro uživatele  
Balneum Hermal Plus 
Přísada do koupeleSojae oleum raffinatum, Lauromacrogolum 400 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro vás důležité údaje. 
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů 
svého lékaře nebo lékárníka.  
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
-     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. 
- Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit 
s lékařem.   
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Balneum Hermal Plus a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal Plus používat 
3. Jak se přípravek Balneum Hermal Plus používá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Balneum Hermal Plus uchovávat 
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek Balneum Hermal Plus a k čemu se používá  Co je přípravek Balneum Hermal Plus 
Balneum  Hermal Plus obsahuje léčivé látky sojae  oleum raffinatum (čištěný sójový olej) 
82,95 g a lauromacrogolum 400 (lauromakrogol 400) 15,00 g ve 100 g roztoku.  
Balneum Hermal Plus je přísada do koupele.  
Balneum  Hermal  Plus  pokrývá  pokožku  olejovým  filmem,  který  slouží  jako  přechodná 
ochranná vrstva až do obnovení přirozeného tukového kožního pláště.  
Balneum Hermal Plus snižuje uvolňování fyziologických faktorů zadržujících vodu v rohové 
vrstvě kůže. Snižuje také zvýšené odpařování vody u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy 
a lupénka. Kromě toho také usnadňuje odlučování šupin.  
Použití Balneum Hermal Plus je vhodné u těch pacientů, u nichž je pokožka chudá na látky 
tukové  povahy,  suchá  a  úporně  svědící.  Zvláštní  výhodou  je  příjemný  způsob opětného 
obnovení přirozeného mastného povrchu kůže.  
 Balneum  Hermal  Plus  se  používá k podpůrné  léčbě u těch pacientů,  kteří  mají  potíže 
s výrazně suchou a svědící kůží. Používat Balneum Hermal Plus je též možno u malých dětí a 
kojenců  s citlivou  kůží.  Mezi  spektrum  použití  patří  atopický  (kojenecký)  ekzém, 
neurodermatitida, lupénka a ichtyóza. Přípravek mohou používat dospělí, děti i mladiství i bez 
doporučení lékaře. Přípravek je možné používat i během těhotenství a kojení.  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete  přípravek Balneum Hermal Plus používat  
Přípravek Balneum Hermal Plus obsahuje sójový olej.  
Nepoužívejte přípravek Balneum Hermal Plus 
- jestliže  jste  přecitlivělý/á  (alergický/á)  na  sójový  olej,  sóju,  oříšky  či  kteroukoliv 
pomocnou látku obsaženou v přípravku Balneum Hermal Plus 
- jestliže trpíte akutní formou pustulózní (puchýřnaté) lupénky.  
Lázně  jako  takové  (také  s přísadou  Balneum  Hermal  Plus)  nejsou  doporučovány  při 
horečnatých stavech, tuberkulóze, těžkých srdečních chorobách a onemocněních oběhového 
systému a při vysokém krevním tlaku, při rozsáhlých poraněních kůže a akutních kožních 
onemocněních neznámé příčiny. 
Jestliže se u vás objeví některá z těchto nemocí, poraďte se o dalším používání se svým 
lékařem.    
Další léčivé přípravky a Balneum Hermal PlusInterakce  s jinými  léky  nejsou  známy.  Pouze  při  následném  použití  mýdel,  saponátů a 
kosmetických přípravků s alkoholem dochází ke zrušení příznivého účinku Balneum Hermal 
Plus.  
Přípravek Balneum Hermal Plus s jídlem, pitím a alkoholemPoužití léku Balneum Hermal Plus není vázáno na jídlo a nápoje. Účinek místního podání 
přípravku Balneum Hermal Plus není jídlem ani nápoji ovlivněn.  
Těhotenství, kojení a fertilitaPoužívání přípravku Balneum Hermal Plus je možné i během těhotenství a kojení bez 
omezení.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVzhledem ke způsobu použití lze vyloučit ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.  
Přípravek Balneum Hermal Plus obsahuje propylenglykol a benzyl-benzoát 
Propylenglykol může vyvolat podráždění kůže. 
Benzyl-benzoát, obsažený v parfému, může vyvolat mírné podráždění kůže, očí a sliznic.  
3. Jak se přípravek Balneum Hermal Plus používá?   Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si 
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.   
Jako odměrku můžete použít vnitřní díl šroubovacího uzávěru. 
Před použitím protřepat! 
Jestliže lékař neurčí jinak, doporučená dávka je: 
Pro 1 koupel (150 l vody) použijte 30 – 45 ml olejového roztoku, což odpovídá 2 – 3 
odměrkám (šroubovací uzávěr). 
Pro částečnou koupel (5 l vody) použijte 1 ml olejového roztoku, což odpovídá ¼ kávové 
lžičky.  
Použití u dětíPro dětskou koupel (25 l vody) použijte 5 ml olejového roztoku, což odpovídá 1/3 odměrky 
(šroubovací uzávěr).  
Způsob použitíFrekvence  použití  se  řídí  druhem,  rozsahem  a  velikostí  potíží  a  má  být  stanovena 
individuálně. Koupele je doporučováno provádět v odstupu 2-3 dnů, případně denně.  
Odměřené  množství  olejového  roztoku  přidejte  do  vody,  nikoliv  obráceně,  a  dobře 
promíchejte, až se dosáhne stejnoměrného rozptylu.   
Teplota lázně by neměla překročit 36 °C (nižší teplota lázně, kolem 32 °C je pro opětné 
obnovení  mastného  povrchu  kůže  příznivější,  při  vyšší  teplotě  promašťující  efekt  mírně 
klesá).   
Doba koupele je individuální, neměla by však přesáhnout 15-20 minut. U kojenců a malých 
dětí obvykle postačuje doba lázně jen několik minut.  
Balneum Hermal Plus může být použit i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový 
roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak se osprchuje. Po koupeli se kůže osuší lehkými 
doteky ručníkem; silné otírání snižuje léčebný účinek!  
UpozorněníBalneum Hermal Plus nesmí neředěný vniknout do očí. Při náhodném kontaktu s očima je 
nutno  oči  okamžitě  vypláchnout  velkým  množstvím  vody. Pokud  podráždění  přetrvává, 
kontaktujte lékaře.  
K dosažení opětného promaštění se kůže nesmí nadměrně osušovat a otírat ručníkem, aby se 
nesetřel vytvořený mastný povlak.   
Po každé koupeli je nutno vanu vyčistit běžným čistícím prostředkem a opláchnout horkou 
vodou, protože i povrch vany je pokryt mastným povlakem a vzniká nebezpečí uklouznutí.   
Jestliže jste použil/a větší množství přípravku Balneum Hermal Plus, než jste měl/a: 
Škodlivé působení vlivem zvýšené olejové koncentrace v koupelové vodě není známé. 
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.    
4. Možné nežádoucí účinky  Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého.  
Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti:   
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než   1 z 10 léčených osob 
Časté:  mohou se vyskytnout až u ㄠ稀攀‱〠léčených osob 
Méně časté: mohou se vyskytnout až u ㄠ稀攀 100 léčených osob 
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 léčených osob 
Velmi vzácné:mohou se vyskytnout až u ㄠ稀‱  000 léčených osob 
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit   
Nežádoucí účinky: 
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale v ojedinělých případech s četností není známo se může 
vyskytnout  zarudnutí,  svědění  až  pálení  pokožky,  vyrážka  až  puchýřovitá  (pustulózní) 
vyrážka.  Sójový  olej  může  ve  velmi  vzácných  případech  (<1/10 000)  vyvolat  reakci  z 
přecitlivělosti.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které 
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na 
níže uvedenou adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek   
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.   
5. Jak přípravek Balneum Hermal Plus uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
Uchovávejte při teplotě do 25°C.   
Nepoužívejte tento přípravek po datu ukončení doby použitelnosti, které je uvedeno na 
krabičce  a  na  lahvičce.  Doba  použitelnosti  se  vztahuje  k  poslednímu  dni  uvedeného 
měsíce.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit 
životní prostředí.  
 6. Obsah balení a další informace  
Co obsahuje Balneum Hermal Plus 
Léčivé  látky  jsou sojae  oleum raffinatum (sójový  olej) 82,95  g  a lauromacrogolum  400 
(lauromakrogol 400) 15,00 g ve 100 g roztoku. 
Pomocné  látky  jsou  propylenglykol,  askorbyl-palmitát,  citroglycerol-stearát  a parfém 
(obsahuje benzoyl-benzoát).   
Jak přípravek Balneum Hermal Plus vypadá a co obsahuje toto balení 
Světle žlutý, mírně opalizující, olejovitý roztok s vůní parfému v bílé neprůhledné PE lahvi 
s PE těsnicí vložkou a PP šroubovacím uzávěrem (odměrkou) a v papírové krabičce.  
Balneum Hermal Plus je dostupný v balení 20, 100, 200, 500 a 2x500 ml. 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:  
Almirall Hermal GmbH 
Scholtzstraße 3, D-21465 ReinbekNěmeckotel.: +49 (040) 72704-0 
fax: +49 (040) 7229296 
www.almirall.com  
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.3.2014.  
Balneum hermal plus 
Letak nebyl nalezen