CASOKAN - Φυλλάδιο

Γενικός: caspofungin
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: J02AX04 - caspofungin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 50MG, 70MG
Συσκευασία: Vial


Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Casokan 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
caspofunginum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám nebo Vašemu dítěti bude tento
přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní
sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Casokan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude podán přípravek Casokan
3. Jak se přípravek Casokan používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Casokan uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Casokan a k čemu se používá

Co je přípravek Casokan
Přípravek Casokan obsahuje léčivou látku kaspofungin. Ten patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných antimykotika.

K čemu se přípravek Casokan používá
Přípravek Casokan se používá k léčbě následujících infekcí u dětí, dospívajících a dospělých:
- závažné plísňové infekce postihující tkáně nebo orgány (nazývané „invazivní kandidóza“). Tuto
infekci způsobují houbové (kvasinkové) buňky nazývané kandidy.
- tento typ infekce může postihnout osoby, které právě podstoupily operaci nebo osoby s oslabeným
imunitním systémem. Nejčastějšími projevy tohoto typu infekce jsou horečka a zimnice, které
nereagují na antibiotika.
- plísňové infekce v nose, vedlejších nosních dutinách nebo plicích (nazývané „invazivní
aspergilóza“),
pokud jiné antimykotické léčby nebyly účinné nebo měly nežádoucí účinky. Tuto infekci
způsobuje plíseň nazývaná Aspergillus.
- tento typ infekce může postihnout osoby podstupující chemoterapii, osoby s transplantovaným
orgánem a osoby s oslabenou imunitou.
- s podezřením na plísňové infekce, pokud máte horečku a nízké počty bílých krvinek, které se
nezlepšily po léčbě antibiotikem. Plísňovou infekcí jsou ohroženy osoby, které právě podstoupily
operaci, nebo osoby s oslabenou imunitou.

Jak přípravek Casokan funguje
Přípravek Casokan oslabuje buňky hub a zastavuje správný růst houby. To zastavuje rozšiřování
infekce a dává příležitost přirozené obranyschopnosti těla zcela se zbavit infekce.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Casokan

Nepoužívejte Casokan:


- jestliže jste alergický(á) na kaspofungin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než Vám bude tento lék podán, se svým lékařem,
zdravotní sestrou nebo lékárníkem.

2.2 Upozornění a opatření

Předtím, než Vám bude přípravek Casokan podán, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou
nebo lékárníkem, jestliže:
- jste alergický(á) na jakékoli jiné léky;
- jste kdykoli v minulosti měl(a) problémy s játry – můžete potřebovat jinou dávku tohoto léku;
- již užíváte cyklosporin (používá se k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu nebo
k utlumení imunitního systému) – protože Váš lékař může během léčby potřebovat provést další
vyšetření krve;
- jste kdykoli v minulosti měl(a) jakýkoli jiný zdravotní problém.

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), poraďte se předtím, než Vám
bude přípravek Casokan podán, se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Přípravek Casokan může také způsobit závažné kožní nežádoucí účinky, jako jsou Stevens-Johnsonův
syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN).

Další léčivé přípravky a přípravek Casokan

Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To platí i pro léky, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků. To proto, že přípravek Casokan může mít vliv
na to, jak účinkují některé jiné léky. Stejně tak jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku
Casokan.

Svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka informujte, pokud užíváte kterýkoli z následujících
léků:
- cyklosporin nebo takrolimus (používají se k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu nebo
k potlačení imunity), protože Váš lékař může během léčby potřebovat provést další vyšetření
krve
- některé léky proti HIV, jako je efavirenz nebo nevirapin
- fenytoin nebo karbamazepin (používají se k léčbě záchvatů křečí)
- dexamethason (steroid)
- rifampicin (antibiotikum)

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), poraďte se předtím, než Vám
bude přípravek Casokan podán, se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete užívat jakýkoli lék.
- Přípravek Casokan nebyl zkoušen u těhotných žen. Během těhotenství se nemá používat, pokud
případný léčebný přínos nepřevýší možné riziko pro nenarozené dítě.
- Ženy, jimž se podává přípravek Casokan, nemají kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou k dispozici žádné informace, které by naznačovaly, že přípravek Casokan ovlivňuje schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Casokan obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v injekční lahvičce, tj. v podstatě je
"bez sodíku".


3. Jak se přípravek Casokan užívá

Přípravek Casokan bude vždy připravovat a podávat zdravotnický pracovník.
Přípravek Casokan bude podáván:
- jednou denně
- pomalou injekcí do žíly (nitrožilní infuzí)
- po dobu přibližně 1 hodiny

Váš lékař rozhodne o délce léčby i o tom, jaká dávka přípravku Casokan Vám bude denně podána.
Váš lékař bude sledovat, jak u Vás lék působí. Pokud vážíte více než 80 kg, můžete potřebovat jinou
dávku.

Děti a dospívající
Dávka u dětí a dospívajících se může od dávky používané u dospělých pacientů lišit.

Jestliže Vám byla podána větší dávka přípravku Casokan, než měla
Váš lékař každý den rozhodne, kolik přípravku Casokan potřebujete a jak dlouho Vám bude podáván.
Pokud se však obáváte, že Vám možná byla podána větší dávka přípravku Casokan, okamžitě to
sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní
sestry nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Svého lékaře nebo zdravotní sestru ihned informujte, pokud zaznamenáte kterýkoli
z následujících nežádoucích účinků – můžete naléhavě potřebovat lékařské ošetření:
- vyrážka, svědění, pocit tepla, otok obličeje, rtů nebo hrdla nebo potíže s dýcháním – může jít o
histaminovou reakci na lék
- dýchací potíže se sípáním nebo vyrážka, která se zhoršuje – může jít o alergickou reakci na lék
- kašel, závažné dýchací potíže – pokud jste dospělý a máte invazivní aspergilózu, může jít o
závažný dýchací problém, který by mohl vést k selhání dýchání
- vyrážka, olupování kůže, poranění sliznice, kopřivka, olupování velké plochy pokožky.

Jako u všech léků na předpis mohou být některé nežádoucí účinky závažné. O více informací
požádejte svého lékaře.


Další nežádoucí účinky u dospělých zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- pokles hemoglobinu (snížení obsahu látky přenášející kyslík v krvi), snížení počtu bílých
krvinek
- pokles krevního albuminu (typ bílkoviny) v krvi, pokles draslíku nebo nízké hladiny draslíku
v krvi
- bolest hlavy
- zánět žil
- dušnost
- průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
- změny některých laboratorních krevních testů (včetně zvýšení hodnot některých jaterních testů)
- svědění, vyrážka, zarudnutí kůže nebo silnější pocení, než je obvyklé
- bolest kloubů

- zimnice, horečka
- svědění v místě injekce

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- změny některých laboratorních krevních testů (včetně poruchy srážení krve, poklesu počtu
krevních destiček,
červených krvinek a bílých krvinek)
- ztráta chuti k jídlu, zvýšení množství tělesných tekutin, nerovnováha soli v těle, vysoké hladiny
cukru v krvi, nízké hladiny vápníku v krvi, zvýšené hladiny vápníku v krvi, nízké hladiny
hořčíku v krvi, zvýšené hladiny kyselin v krvi
- dezorientace, pocit nervozity, nespavost
- pocit závrati, snížená vnímavost nebo citlivost (zejména v kůži), třes, ospalost, změna vnímání
chutí, mravenčení nebo necitlivost
- rozmazané vidění, zvýšené slzení, otok víček, zežloutnutí bělma očí
- pocit rychlého nebo nepravidelného srdečního tepu, zrychlený tep, nepravidelný tep, abnormální
tep, srdeční selhání
- zarudnutí, návaly horka, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, zarudnutí podél žíly, která je
velmi citlivá na dotek
- zúžení průdušek (bronchospasmus)vedoucí k sípání nebo kašli, zrychlený dech,
dušnost, která Vás budí ze spánku, nedostatek kyslíku v krvi, abnormální zvuky při dýchání,
praskavé zvuky v plicích, sípání, ucpaný nos, kašel, bolest v hrdle
- bolest břicha, bolest v horní části břicha, nadýmání, zácpa, potíže s polykáním, sucho v ústech,
poruchy trávení, plynatost, nepříjemné pocity v břiše, otok v důsledku hromadění tekutin
v oblasti břicha
- snížený odtok žluči, zvětšení jater, zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí, poškození jater
způsobené léčivem nebo chemikálií, porucha funkce jater
- abnormální kožní tkáň, generalizované svědění, kopřivka, vyrážka proměnlivého vzhledu,
abnormální kůže, červené, často svědivé skvrny na pažích a nohách a někdy na obličeji a na
zbytku těla
- bolest zad, bolest paže nebo nohy, bolest kostí, bolest svalů, svalová slabost
- ztráta funkce ledvin, náhlá ztráta funkce ledvin
- bolest v místě katetru, potíže v místě injekce (zarudnutí, tvrdá boule, bolest, otok, podráždění,
vyrážka, kopřivka, únik tekutiny z katetru do tkáně), zánět žíly v místě injekce
- zvýšený krevní tlak a změny některých laboratorních krevních testů (včetně testů ledvin,
elektrolytů a testů srážlivosti krve), zvýšené hladiny léčiv, která užíváte a která oslabují
imunitní systém
- nepříjemný pocit na hrudi, bolest na hrudi, pocit změny tělesné teploty, celkový pocit nepohody,
celková bolest, otok obličeje, otok kotníků, rukou nebo nohou, otok, citlivost, pocit únavy

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
- horečka

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- bolest hlavy
- zrychlený tep
- zarudnutí, nízký krevní tlak
- změny některých laboratorních krevních testů (zvýšené hodnoty některých jaterních testů)
- svědění, vyrážka
- bolest v místě katetru
- zimnice
- změny některých laboratorních krevních testů

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Casokan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce
za EXP: (první dvě číslice udávají měsíc, následující čtyři číslice udávají rok). Doba použitelnosti se
vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 oC – 8 oC).

Jakmile se přípravek Casokan připraví, musí se použít okamžitě. To proto, že neobsahuje žádné látky,
které by bránily růstu bakterií. Tento lék smí připravovat pouze vyškolený zdravotnický pracovník,
který si přečetl celé pokyny (viz dále „Pokyny pro rekonstituci a naředění přípravku Casokan“).

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Casokan obsahuje
- Léčivou látkou je caspofunginum. Jedna injekční lahvička přípravku Casokan obsahuje
caspofunginum 50 mg (jako caspofungini diacetas). Po rekonstituci obsahuje jeden ml
koncentrátu caspofunginum 5,2 mg.
- Pomocnými látkami jsou sacharóza, mannitol (E421), kyselina octová 99% (E260) (k úpravě pH)
a roztok hydroxidu sodného (E524) (k úpravě pH) (viz bod 2, „Čemu musíte věnovat pozornost,
než Vám bude přípravek Casokan podán“).

Jak přípravek Casokan vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Casokan je sterilní, bílý až téměř bílý, kompaktní prášek.
Desetimililitrová bezbarvá skleněná injekční lahvička třídy I se šedou brombutylovou pryžovou
zátkou, červeným hliníkovým krytem s plastovým odtrhovacím víčkem.
Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku s práškem.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Heaton k.s.
Na Pankráci 140 00 Praha 4
Česká republika

Výrobce:
PharmIdea SIA
Rupnicu Str.
2114 Olaine
Lotyšsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika Casokan
Malta Casokan 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Rumunsko Casokan 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Slovenská republika Casokan 50 mg prášok na infúzny koncentrát

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29. 11. 2017


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Pokyny pro rekonstituci a naředění přípravku Casokan:

Rekonstituce přípravku Casokan
NEPOUŽÍVEJTE ŽÁDNÁ ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJÍCÍ GLUKÓZU, protože přípravek
Casokan není v rozpouštědlech obsahujících glukózu stabilní. NEMISTE ANI
NEPODÁVEJTE PŘÍPRAVEK Casokan SOUČASNĚ S JINÝMI LÉKY V INFUZI, protože
nejsou k dispozici žádné údaje o kompatibilitě přípravku Casokan s jinými intravenózními
látkami, aditivy nebo léčivými přípravky. Infuzní roztok vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje
částečky nebo není zvláštně zbarven.


Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného koncentrátu před použitím byla prokázána po dobu
24 hodin při teplotě 25 °C nebo nižší při rekonstituci s vodou na injekci.

Chemická a fyzikální stabilita před použitím naředěného infuzního roztoku pro pacienta byla
prokázána po dobu 24 hodin při teplotě do 25 °C a po dobu 48 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C, pokud se
naředí 0,9 % (9 mg/ml), 0,45 % (4,5 mg/ml) nebo 0,225 % (2,25 mg/ml) infuzním roztokem chloridu
sodného nebo Ringerovým laktátovým roztokem.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemají být delší než
24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C, pokud se rekonstituce a ředění neuskutečnila za kontrolovaných
validovaných aseptických podmínek.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

NÁVOD K POUŽITÍ U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ

Krok 1 Rekonstituce v klasických injekčních lahvičkách
K rekonstituci prášku přeneste injekční lahvičku do pokojové teploty a za aseptických podmínek
přidejte 10,5 ml vody na injekci. Koncentrace rekonstituovaného roztoku v injekční lahvičce bude 5,2
mg/ml.
Bílý až téměř bílý kompaktní lyofilizovaný prášek se úplně rozpustí. Mírně míchejte, dokud
nedostanete čirý roztok. Rekonstituované roztoky je nutno vizuálně zkontrolovat pro případnou
přítomnost částic nebo změnu barvy. Rekonstituovaný roztok lze uchovávat po dobu až 24 hodin při
teplotě do 25 °C.


Krok 2 Přidání rekonstituovaného přípravku Casokan k infuznímu roztoku pacienta
Rozpouštědla pro konečný infuzní roztok jsou: roztok chloridu sodného pro injekci nebo Ringerův
laktátový roztok. Infuzní roztok se připravuje přidáním příslušného množství rekonstituovaného
koncentrátu (jak ukazuje tabulka dále) do 250 ml infuzního vaku nebo lahve za aseptických
podmínek.
Je-li to z lékařského hlediska nutné, lze použít zmenšený infuzní objem 100 ml pro denní dávky 50 mg
nebo 35 mg. Roztok nepoužívejte, je-li zakalený nebo se vysrážel.
PŘÍPRAVA ROZTOKU PRO INFUZI PRO DOSPĚLÉ
DÁVKA* Objem
rekonstituovaného
přípravku Casokan
pro přenesení do vaku
nebo lahve pro
intravenózní infuzi
Standardní příprava
(rekonstituovaný
přípravek Casokan
přidaný do 250 ml) s
konečnou koncentrací
Zmenšený infuzní
objem
(rekonstituovaný
přípravek Casokan
přidaný do 100 ml) s
konečnou koncentrací
50 mg 10 ml 0,20 mg/ml -
50 mg při zmenšeném
objemu
10 ml - 0,47 mg/ml
35 mg při středně
těžké poruše funkce
jater (z jedné 50 mg
injekční lahvičky)
ml 0,14 mg/ml -
35 mg při středně
těžké poruše funkce
jater (z jedné 50 mg
injekční lahvičky) při
zmenšeném objemu
ml - 0,34 mg/ml
*Při rekonstituci obsahu všech injekčních lahviček je nutno používat množství 10,5 ml

NÁVOD K POUŽITÍ U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ

Výpočet plochy povrchu těla (BSA) pro pediatrické dávkování
Před přípravou infuze vypočítejte plochu povrchu těla pacienta za pomoci následujícího vzorce
(Mostellerův1 vzorec):

BSA (m2) =

Příprava infuze pro dávku 70 mg/m2 pro pediatrické pacienty ve věku > 3 měsíce (při použití 50 mg
injekční lahvičky)
1. Stanovte skutečnou nárazovou dávku, která se má použít u pediatrického pacienta, za pomoci
plochy povrchu těla pacienta (vypočteno dle výše uvedeného postupu) a následující rovnice:
BSA (m2) x 70 mg/m2 = nárazová dávka
Maximální nárazová dávka první den nesmí přesáhnout 70 mg bez ohledu na to, jaká dávka byla
pro pacienta vypočítána.
2. Injekční lahvičku přípravku Casokan vyjmutou z chladničky nechte ohřát na pokojovou
teplotu.
3. Asepticky přidejte 10,5 ml vody na injekci.a Tento rekonstituovaný roztok lze uchovávat po
dobu až 24 hodin při teplotě 25 °C nebo nižší.b Tím se získá konečná koncentrace kaspofunginu
v injekční lahvičce 5,2 mg/ml.
4. Z injekční lahvičky odeberte objem léčivého přípravku rovný vypočtené nárazové dávce

1 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med. 1987 Oct 22; N317(17): p.1098 (letter)

(krok 1). Tento objem (ml)c rekonstituovaného přípravku Casokan asepticky přeneste do i.v.
vaku (nebo láhve) obsahujícího 250 ml 0,9 %, 0,45 % nebo 0,225 % roztoku chloridu sodného na
injekci nebo Ringerova laktátového roztoku na injekci. Alternativně lze objem (ml) c
rekonstituovaného přípravku Casokan přidat do sníženého objemu 0,9 %, 0,45 % nebo 0,225%
roztoku chloridu sodného na injekci nebo Ringerova laktátového roztoku na injekci tak,
aby nebyla překročena konečná koncentrace 0,5 mg/ml. Tento infuzní roztok se musí použít do
24 hodin, pokud se uchovává při teplotě 25 °C nebo nižší, nebo do 48 hodin, pokud se uchovává
v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C.

Příprava infuze pro dávku 50 mg/m2 pro pediatrické pacienty ve věku > 3 měsíce (při použití 50mg
injekční lahvičky)
1. Stanovte skutečnou udržovací dávku, která se má použít u pediatrického pacienta, za pomoci
plochy povrchu těla pacienta (vypočteno dle výše uvedeného postupu) a následující rovnice:
BSA (m2) x 50 mg/m2 = denní udržovací dávka
Denní udržovací dávka nesmí přesáhnout 70 mg bez ohledu na to, jaká dávka byla pro pacienta
vypočítána.
2. Injekční lahvičku přípravku Casokan vyjmutou z chladničky nechte ohřát na pokojovou
teplotu.
3. Asepticky přidejte 10,5 ml vody na injekci.a Tento rekonstituovaný roztok lze uchovávat po
dobu až 24 hodin při teplotě 25 °C nebo nižší b. Tím se získá konečná koncentrace kaspofunginu
v injekční lahvičce 5,2 mg/ml.
4. Z injekční lahvičky odeberte objem léčivého přípravku rovný vypočtené denní udržovací dávce
(krok 1). Tento objem (ml)c rekonstituovaného přípravku Casokan asepticky přeneste do i.v.
vaku (nebo láhve) obsahujícího 250 ml 0,9%, 0,45% nebo 0,225% roztoku chloridu sodného na
injekci nebo Ringerova laktátového roztoku na injekci. Alternativně lze objem (ml)c
rekonstituovaného přípravku Casokan přidat do sníženého objemu 0,9%, 0,45% nebo
0,225% roztoku chloridu sodného na injekci nebo Ringerova laktátového roztoku na injekci tak,
aby nebyla překročena konečná koncentrace 0,5 mg/ml. Tento infuzní roztok se musí použít do
24 hodin, pokud se uchovává při teplotě 25 °C nebo nižší, nebo do 48 hodin, pokud se uchovává
v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C.


Poznámky k přípravě:
a. Bílý až téměř bílý kompaktní prášek se zcela rozpustí. Mírně promíchávejte, dokud nezískáte
čirý roztok.

b. Rekonstituovaný roztok během rekonstituce a před podáním infuze vizuálně zkontrolujte na
přítomnost pevných částic nebo změnu barvy. Roztok nepoužívejte, pokud je zakalen nebo
došlo ke vzniku sraženiny.

c. Přípravek Casokan je formulován tak, aby poskytoval plnou dávku uvedenou na štítku injekční
lahvičky (50 mg), pokud se z injekční lahvičky odebere 10 ml.

---

Casokan

Letak nebyl nalezen