OSPOLOT - Παρενέργειες

Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Παρενέργειες του φαρμάκου: Ospolot Film-coated tablet

Γενικός: sultiame
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: N03AX03 - sultiame
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 200MG
Συσκευασία: Tablet container

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Většinou jsou nežádoucí účinky pouze mírné a přechodné.

Velmi časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10) jsou:

- zažívací obtíže (pocit na zvracení, pocit plnosti a tlak v nadbřišku) u přibližně 10 % pacientů

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) jsou:

- potíže s dýcháním

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000) jsou:

- pocit mravenčení či brnění v končetinách a v obličeji

- netečnost

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000) jsou:

- bolest hlavy, závrať

- nechutenství a úbytek tělesné hmotnosti

- halucinace, úzkost

- svalová slabost, zpomalenost a bolest kloubů

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

- zrychlení tepové a dechové frekvence, zvýšená hloubka dýchání (zejména při užívání vyšších dávek léčivého přípravku)

- toxické účinky na játra a zvýšení hladiny různých jaterních enzymů

- epileptický stav grand-mal, zmnožení záchvatů

- zánět nervů

- závažné kožní reakce s tvorbou puchýřů na kůži a sliznicích (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom)

- akutní selhání ledvin

- anomálie v chování (např. agresivita, podrážděnost, změny nálad)

V jednom případě se po podávání Ospolotu vyskytla progresivní slabost končetin se zvýšenym sliněním, nezřetelnou řečí a zvýšenou ospalostí až s přechodem do bezvědomí. Po vysazení Ospolotu příznaky během několika hodin ustoupily.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání vice informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek