Παρενέργειες του φαρμάκου: Talvosilen Tablet
Γενικός: codeine and paracetamol
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N02AJ06 - codeine and paracetamol
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 500MG/20MG
Συσκευασία: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek  nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
projevit u každého.  
Přestaňte lék okamžitě užívat a vyhledejte bez prodlení lékařskou pomoc, pokud se u Vás 
objeví následující velmi vzácné nežádoucí účinky:  
- náhlá vysoká horečka, bolest v krku a vřídky v ústech - může se jednat o velmi závažné 
onemocnění krve (nízký počet bílých krvinek) 
- závažné alergické reakce s otokem hrtanu, dušností, pocením, nevolností, snížením krevního 
tlaku až šokem 
- závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti 
břicha (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají provázeny postižením sliznic 
v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči). 
Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže. 
Při užívání paracetamolu a kodeinu (léčivé látky přípravku Talvosilen se mohou vyskytnout 
následující nežádoucí účinky (seřazené dle četnosti výskytu).   
Časté (mohou postihovat až 1 pacienta z 10): 
- únava, mdloby (krátkodobá ztráta vědomí, při vysokých dávkách), závratě, lehké bolesti hlavy, 
pokles krevního tlaku, zácpa, pocit na zvracení, zvracení (zejména na začátku léčby).  
 6   
Méně časté (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100 ): 
- poruchy spánku, svědění, zarudnutí kůže, kopřivka.  
Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000): 
- šelest v uších, dušnost, sucho v ústech, alergická vyrážka, poruchy vidění/mióza (zúžení 
zorniček při vysokých dávkách), zánět slinivky břišní, nechutenství.  
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000): 
- snížení počtu bílých a červených krvinek, krevních destiček, zúžení průdušek (astma). 
- velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, 
- útlum dechových funkcí (při vyšších dávkách nebo u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem   
nebo poraněním hlavy), euforie/dysforie (pocit nepohody při vysokých dávkách), otok plic (při 
vysokých dávkách zejména u osob s poruchou plicních funkcí) 
- reakce z přecitlivělosti, jako je otok hrtanu, dušnost, návaly potu, nevolnost, pokles krevního   
tlaku až šok.  
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): 
- zánět jater (může se projevit jak bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení), které    
může vést k selhání jater.  
Přípravek Talvosilen nelze užívat dlouhodobě. Při déle trvajícím užívání je možný vznik 
závislosti.  
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www sukl.cz/nahlásit-nezadoucí-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.