VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 G - Infoleht

Üldine: ascorbic acid (vit c)
Toimeaine:
ATC-rühm: A11GA01 - ascorbic acid (vit c)
Toimeaine sisaldus: 150MG/ML
Pakendamine: Vial










sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Vitamin C-Injektopas 7,5 g
150 mg/ml
koncentrát pro infuzní roztok
acidum ascorbicum



Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.



Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Vitamin C-Injektopas 7,5 g a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g používat
3. Jak se Vitamin C-Injektopas 7,5 g používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Vitamin C-Injektopas 7,5 g uchovávat
6. Obsah balení a další informace



1. CO JE VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 g A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g je koncentrát pro infuzní roztok, obsahuje kyselinu askorbovou
(vitamin C). Vitamin C je vitamin rozpustný ve vodě.

Vitamin C-Injektopas 7,5 g se používá:
 k prevenci a léčbě klinických stavů nedostatku vitaminu C, které nelze odstranit výživou ani
nahradit perorálně (ústy);
 k léčbě methemoglobinemie u dětí.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE VITAMIN C-INJEKTOPAS
7,5 g PODÁN
Neužívejte Vitamin C-Injektopas 7,5 g:
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto







přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte oxalátovou urolitiázu (kameny v močových cestách tvořené solemi kyseliny
šťavelové)
- jestliže trpíte onemocněními látkové přeměny železa spojenými s nadměrným ukládáním železa
v těle (talasemie, hemachromatóza, sideroblastická anemie).


Upozornění a opatření
Infuzní podání přípravkuVitamin C-Injektopas 7,5 g ve vyšších dávkách může vést v důsledku
vysrážení krystalků oxalátu vápenatého v ledvinách k akutnímu selhání ledvin kvůli ledvinovým
kamenům. To bylo pozorováno již při dávkách 1,5−2,5 g. Tímto účinkem jsou ohroženi především
pacienti s již existujícím snížením funkce ledvin (nedostatečností ledvin). Je nutno dbát na dostatečný
příjem tekutin (cca 1,5 až 2 l denně).
U pacientů s opakující se tvorbou ledvinových kamenů se proto nesmí překračovat denní dávka
vitaminu C 100−200 mg. Pacienti ve vysokém, resp. v terminálním stadiu selhání ledvin (pacienti
podstupující dialýzu) nesmí dostávat dávky vyšší než 50−100 mg denně.
U pacientů s deficitem erytrocytární glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (závažná porucha látkové
výměny červených krvinek) byla při vysokých dávkách vitaminu C (více než 4 g denně) pozorována v
ojedinělých případech těžká hemolýza (rozpad červených krvinek). Je proto nutné vyvarovat se
překročení denní dávky 100−500 mg kyseliny askorbové.
U pacientů se známými dýchacími obtížemi (především při omezení respirační funkce, jako např. při
asthma bronchiale, chronické bronchitidě nebo kuřáckém kašli), se může v ojedinělých případech při
léčbě vysokými dávkami (vyššími než 7,5 g) přípravku Vitamin C-Injektopas 7,5 g objevit akutní
dušnost. Proto se u těchto pacientů doporučuje zahájit léčbu malými dávkami.

Děti
U dětí mladších 12 let nesmí být při parenterální výživě překročena intravenózní denní dávka kyseliny
askorbové 5 až 7 mg/kg.
Při léčbě methemoglobinemie u dětí nesmí být překročena denní dávka kyseliny askorbové 100
mg/kg.

Starší lidé
U starších pacientů je nutno dbát na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5 až 2 l denně).

Zvláštní upozornění pro diabetiky
Po parenterálním podání kyseliny askorbové se naruší spolehlivost testování glykemie (hladiny cukru
v krvi).

Upozornění
Po podání gramových dávek může koncentrace kyseliny askorbové v moči stoupnout do té míry, že
mohou být narušena měření různých klinicko-chemických parametrů (glukózy, kyseliny močové,
kreatininu, anorganického fosfátu) a mohou být získány nesprávné výsledky.

Další léčivé přípravky a Vitamin C – Injektopas 7,5 g
Při současné léčbě přípravkem Vitamin C-Injektopas 7,5 g mohou být ovlivněny účinky dále
vyjmenovaných léčiv, resp. skupin přípravků.
Vitamin C-Injektopas 7,5 g může chemicky změnit jiné léky (na základě vysokého redoxního
potenciálu); snášenlivost při současném podání s jinými léčivy musí být proto v jednotlivých
případech prověřena. Kyselina askorbová může ovlivňovat působení léků snižujících srážlivost krve
(antikoagulancií).
Současné podání kyseliny askorbové a flufenazinu vede ke snížení plazmatické koncentrace
flufenazinu, současné užití kyseliny askorbové a kyseliny acetylsalicylové vede ke sníženému







vylučování kyseliny acetylsalicylové a ke zvýšenému vylučování kyseliny askorbové v moči.
Salicyláty potlačují absorpci kyseliny askorbové do leukocytů (bílé krvinky) a trombocytů (krevní
destičky).
Při chemoterapii by použití vysokých dávek vitaminu C mělo probíhat s časovou prodlevou
(podle poločasu rozpadu chemoterapeutika 1 až 3 dny), jelikož chybí klinické údaje o možné interakci.
. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Při užívání přípravkuVitamin C-Injektopas 7,5 g s jídlem a pitím nejsou nezbytná žádná zvláštní
bezpečnostní opatření.

Těhotenství , kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství se nemá překračovat denní dávka 100−500 mg kyseliny askorbové.
Během kojení se nemá překračovat denní dávka 100−500 mg kyseliny askorbové.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou zapotřebí žádná zvláštní bezpečnostní opatření.



Vitamin C-Injektopas 7,5 g obsahuje sodík
Lahvička s 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 42,3 mmol (972 mg) sodíku. Nutno vzít
v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.


3. JAK SE VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 g POUŽÍVÁ
Váš lékař Vám přesně vysvětlí, jak přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g používat, jak často, jak
dlouho a v jaké dávce na základě vašeho zdravotního stavu. Přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g je
koncentrát pro infuzní roztok, který se ředí 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Váš
lékař nebo jiný zdravotnický pracovník vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního
řečiště. V průběhu léčby přípravkem Vitamin C-Injektopas 7,5 g dbejte na dostatečný příjem
tekutin.
Pokud lékař nepředepíše jinak, obvyklé dávkování je denně 5−50 ml přípravku Vitamin C-Injektopas
7,5 g koncentrátu pro infuzní roztok.
Prevence nedostatku vitaminu C po dobu delší umělé (parenterální) výživě:
Dospělí:
Pro prevenci nedostatku vitaminu C při dlouhodobější umělé (parenterální) výživě budou dospělí
dostávat nitrožilně 100−500 mg kyseliny askorbové denně (což odpovídá 0,7−3,3 ml přípravku
Vitamin C-Injektopas 7,5 g).
Děti:
Dětem je intravenózně podávána dávka 5−7 mg kyseliny askorbové/kg denně.
Methemoglobinemie u dětí:
Při methemoglobinemii u dětí se intravenózně aplikuje jednorázově 500−1000 mg kyseliny
askorbové (což odpovídá 3,3−6,6 ml přípravku Vitamin C-Injektopas 7,5 g).
V případě potřeby se podání opakuje ve stejné dávce.
Denní dávka 100 mg/kg by neměla být překročena.

Doba používání
O délce používání rozhoduje lékař na základě průběhu nemoci a krevních hodnot.
Při bolestech v oblasti ledvin nebo problematickém močení po vysoké dávce přípravku Vitamin C-







Injektopas 7,5 g je nutno neprodleně informovat lékaře.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ovšem nemusí
vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky
Velmi vzácně byla pozorována reakce z přecitlivělosti (např. dýchací obtíže, kožní alergické reakce).
V jednotlivých případech se mohou vyskytnout krátkodobé poruchy krevního oběhu (např. závratě,
nevolnost, poruchy vidění). Při akutních infekcích byly velmi vzácně pozorovány reakce jako zimnice
a zvýšení teploty.

Protiopatření
Okamžité přerušení infuze.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 g UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 ̊C, uchovávejte lahev v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za nápisem „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Pokyn pro trvanlivost po otevření nebo přípravě







Vitamin C-Injektopas 7,5 g neobsahuje konzervační látky, a je proto určen výhradně k
jednorázovému použití. Použití musí proběhnout bezprostředně po otevření lahvičky. Nespotřebované
zbytky je třeba vyhodit.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g obsahuje
Léčivá látka je acidum ascorbicum − 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje acidum ascorbicum
150 mg. Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný a voda na injekci.

Jak přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g vypadá a co obsahuje toto balení
Hnědá skleněná lahev třídy II obsahující 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok s pryžovou zátkou
z chlorbutylkaučuku, hliníkovým uzávěrem a polypropylenovým krytem v papírové krabičce.
Přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g je čirý světle žlutý roztok.

Velikosti balení:1 x 50ml
20 x 50 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Německo

Tel.: +49(0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státního ústavu pro
kontrolu léčiv www.sukl.cz.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
8.7.2015

---

Vitamin c-injektopas 7,5 g

Letak nebyl nalezen