ZEVESIN - Kõrvalmõjud

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Ravimi kõrvaltoimed: Zevesin Film-coated tablet

Üldine: solifenacin
Toimeaine:
ATC-rühm: G04BD08 - solifenacin
Toimeaine sisaldus: 10MG, 5MG
Pakendamine: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přerušte užívání tohoto přípravku a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc v případě:

- kožní alergie, která vede k otoku obličeje nebo krku (angioedém) – vyskytuje se velmi vzácně (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů).

- reakce z přecitlivělosti, jako je náhlý otok kolem očí, pocit tísně na hrudi s obtížným dýcháním nebo polykáním (anafylaktická reakce) – frekvence výskytu není známa (nelze ji určit z dostupných údajů)

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

 sucho v ústech.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 rozmazané vidění,

 zácpa, nevolnost, trávicí obtíže, s příznaky jako je pocit plnost, bolest břicha, říhání a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):

 infekce močových cest, zánět močového měchýře (cystitida), spavost, porucha vnímání chuti (dysgeusie),

 suché oči,

 suchost v nose,

 návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu (refluxní choroba jícnu - včetně pálení žáhy), sucho v krku,

 suchá kůže,

 obtížné močení,

 únava, otoky dolních končetin (edém).

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):

 závratě, bolesti hlavy,

 hromadění moči v měchýři (zadržování moči),

 neprůchodnost střeva, hromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální zaklínění), zvracení,

 svědění, vyrážka.

 zadržování moči v močovém měchýři kvůli neschopnosti vyprázdnit močový měchýř (retence moči).

Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):

 halucinace, zmatenost,

 vyrážka s červenými nepravidelnými skvrnami (erythema multiforme), kopřivka *.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

 snížená chuť k jídlu, vysoká hladina draslíku v krvi, která může způsobit abnormální srdeční rytmus (hyperkalemie),

 delirium,

 zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal - glaukom),

 nepravidelný srdeční tep (Torsade de pointes), změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce,

 potíže při mluvení (dysfonie),

 střevní neprůchodnost (ileus), nepříjemné pocity v břiše,

 jaterní porucha, abnormální jaterní testy,

 zarudnutí (erytém) a odlupování kůže (exfoliativní dermatitida),

 svalová slabost,

 porucha ledvin.

Hlášení nežádoucích účinků

4.3 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.