HOTEMIN - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Hotemin Solution for injection

عمومی: piroxicam
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: M01AC01 - piroxicam
محتوای ماده فعال: 10MG/G, 20MG, 20MG/ML
بسته بندی: Ampoule


Nepoužívejte Hotemin:
 Pokud jste alergický(á) na piroxikam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 Pokud jste v minulosti měl(a) závažné polékové alergické reakce po užití jiných nesteroidních
protizánětlivých léčiv nebo jiných léků, zvláště závažné kožní reakce (bez ohledu na rozsah
obtíží), jako je exfoliativní dermatitida (intenzivní zčervenání kůže s olupující se kůží ve
vrstvách nebo šupinách), vezikulo-bulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, stav
s červenými puchýři, narušenou, krvavou a krustózní kůží), toxická epidermální nekrolýza
(onemocnění s puchýři a olupující se vrchní vrstvou kůže). Pokud se u Vás po použití přípravku
Hotemin vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte
léčbu přípravkem Hotemin nikdy znovu zahájit. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní
příznaky, přestaňte přípravek Hotemin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek. (viz bod 2 Upozornění a opatření).
 Pokud se u Vás v minulosti vyskytl žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo
Strana 2 (celkem 8)
perforace (proděravění) žaludku nebo střeva.
 Pokud máte nyní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci žaludku nebo
střeva.
 Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) onemocnění trávicího ústrojí, které může
způsobit krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina trávicího ústrojí,
divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky/kapsy na tlustém střevu).
 Pokud užíváte jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky, včetně COX-2 selektivních
nesteroidních protizánětlivých přípravků a kyseliny acetylsalicylové (látky, která je obsažena
v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
 Pokud jste v minulosti měl(a) alergickou reakci (např. astma, nosní polypy, kopřivku) po užití
kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých přípravků.
 Pokud užíváte antikoagulancia (léky snižující srážlivost krve), jako je warfarin, k prevenci
krevních sraženin.
 Pokud máte hemoragickou diatézu (zvýšeným sklonem ke krvácení).
 Pokud máte závažné srdeční selhání.
 Pokud jste v posledních třech měsících těhotenství.
 K léčbě bolesti během některých operací na srdci.

Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, neměl by Vám být přípravek Hotemin podán. Informujte
okamžitě svého lékaře.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Hotemin se poraďte se svým lékařem.
Při používání přípravku Hotemin buďte opatrní. Hotemin, stejně jako jiné nesteroidní protizánětlivé
léky, může způsobovat závažné nežádoucí účinky v žaludku a střevech, jako je bolest, krvácení,
ulcerace (vředy) a perforace (proděravění).

Okamžitě přerušte používání přípravku Hotemin a informujte lékaře, pokud máte bolesti v břiše,
jakékoli známky krvácení ze žaludku nebo střeva, jako je černá barva stolice, stopy krve ve stolici,
zvracení krve.

Po použití přípravku Hotemin byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-
Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité
skvrny nebo kruhovité skvrny na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po
kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních
orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou
často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé
puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvním týdnu
léčby (viz bod 2, Nepoužívejte Hotemin).

Okamžitě přestaňte používat přípravek Hotemin a informujte svého lékaře, jestliže se u Vás projeví
alergická reakce, jako je vyrážka na kůži, otok obličeje, sípání nebo obtíže s dýcháním.

Pokud je Vám víc než 70 let, lékař možná bude chtít minimalizovat dobu léčby a bude Vás v průběhu
léčby přípravkem Hotemin častěji vyšetřovat.

Pokud je Vám více než 70 let, nebo užíváte další léky, jako kortikosteroidy nebo některé léky na
depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu
acetylsalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná Vám lékař předepíše společně s přípravkem
Hotemin lék na ochranu žaludku nebo střeva.

Pokud je Vám více než 80 let, neměl(a) byste lék používat.

Pokud máte nebo jste měl(a) zdravotní problém nebo alergii nebo pokud si nejste jistý(á), zda můžete
přípravek Hotemin používat, poraďte se před použitím tohoto přípravku s lékařem.

Zvláštní opatrnosti při použití tohoto přípravku je zapotřebí:
Strana 3 (celkem 8)
 jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo jater;
 jestliže máte poruchu srdeční funkce;
 jestliže máte průduškové astma;
 jestliže máte problémy se srážlivostí krve, závažné krvácení nebo jste nedávno podstoupil(a)
závažný chirurgický zákrok, protože léčivá látka přípravku ovlivňuje srážlivost krve;
 jestliže máte vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání, protože během léčby nesteroidními
protizánětlivými léky byl pozorován edém a zadržování tekutin a nesteroidní protizánětlivé léky
mohou vyvolat nebo zhoršit existující hypertenzi (zvýšený krevní tlak). Z toho důvodu má být
Váš tlak důkladně sledován.

Léky jako je Hotemin mohou způsobit mírné zvýšení rizika kardiovaskulárních (srdečních) a
cerebrovaskulárních příhod (mozková mrtvice). Riziko je pravděpodobnější při dlouhodobé léčbě
vysokými dávkami. Doporučené dávky a délka léčby se nemají překračovat.

Pokud máte srdeční obtíže nebo jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo máte
rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol
nebo kouříte), měl(a) byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem.

Používání přípravku Hotemin vyžaduje pravidelné lékařské prohlídky a laboratorní kontroly krevního
obrazu a funkce jater.

V některých případech měly nesteroidní protizánětlivé léky negativní vliv na zrak, a proto informujte
svého lékaře, jestliže se během léčby objeví poruchy vidění.

Děti a dospívající
Přípravek není určen pro děti a dospívající do 14 let.

Další léčivé přípravky a Hotemin
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Pokud si nejste jistý(á) dávkou, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat. Lékař možná sníží podávání injekcí Hotemin nebo jiných
léků, nebo možná budete potřebovat užívat jiný lék.

Zvláště je důležité sdělit lékaři:
 pokud užíváte kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky proti bolesti.
 pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění, jako je
alergie a hormonální nerovnováha.
 pokud užíváte antikoagulancia (léky snižující srážlivost krve), jako je warfarin, k zabránění
vzniku krevních sraženin.
 pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
 pokud užíváte lithium k léčbě některých psychických onemocnění (mánie).
 pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylsalicylová, k zabránění shlukování krevních destiček.
 pokud užíváte diuretika (léky k léčbě vysokého krevního tlaku).
 pokud užíváte přípravky obsahující draslík.
 pokud užíváte antihypertenziva (léky k léčbě vysokého krevního tlaku).
 pokud jste léčen(a) methotrexátem, který je podáván k léčbě různých onemocnění jako je
rakovina, lupénka a revmatoidní artritida.
 pokud jste léčen(a) cyklosporinem nebo takrolimem, které mohou být podávány po transplantaci
orgánů nebo k léčbě různých onemocnění, jako je psoriáza a revmatoidní artritida.
 pokud užíváte cimetidin ke snížení produkce žaludečních kyselin.
 pokud užíváte některé léky k léčbě srdečních potíží, jako je digoxin a digitoxin.
 pokud užíváte léky k ukončení těhotenství, jako je mifepriston.
 pokud užíváte jistý druh antibiotik, jako jsou chinolinová antibiotika, např. ciprofloxacin.

Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, informujte svého lékaře.
Strana 4 (celkem 8)

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V průběhu první a druhé třetiny těhotenství nesmí být piroxikam podáván, pokud to není nezbytně
nutné. Pokud je piroxikam podáván ženám, které chtějí otěhotnět nebo ženám v první nebo druhé
třetině těhotenství, musí být dávka co možná nejnižší a doba léčby co nejkratší.
Vzhledem ke zvýšenému riziku pro matku a plod při podávání ve třetí třetině těhotenství (možnost
postižení srdce, plic a ledvin u plodu, prodloužené krvácení u matky a novorozence, opožděný,
prodloužený průběh porodu) nesmí být piroxikam ve třetí třetině těhotenství podáván.
Podávání přípravku Hotemin v období kojení se nedoporučuje, podává se pouze tehdy, je-li to
nezbytně nutné a jen po krátkou dobu. Hotemin může způsobovat problémy s otěhotněním. Musíte
informovat lékaře, jestliže chcete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jestliže během léčby cítíte závrať, ospalost, únavu nebo máte problémy s viděním, neřiďte dopravní
prostředky ani neobsluhujte stroje.