Effets secondaires: Activelle Minor Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les maladies suivantes ont été rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que
chez les non-utilisatrices :
•cancer du sein
•croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre ou
cancer)
•cancer de l’ovaire
•caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)
•maladie cardiaque
•accident vasculaire cérébral
•probable perte de mémoire si le THS est initié après 65 ans.
Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2. ‘Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Activelle minor ?’
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personne sur •Saignement vaginal.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur •Infection des organes génitaux due à un champignon ou inflammation vaginale
•Epaississement excessif de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre)
•Nausées
•Douleur abdominale
•Douleur dans le dos ou la nuque
•Douleur dans les bras ou les jambes
•Maux de tête.
Notice
202110-IAAppV-vEffets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur •Réaction allergique (hypersensibilité)
•Dépression ou aggravation d’une dépression existante
•Nervosité
•Vertiges
•Migraine (voir ‘Arrêtez de prendre Activelle minor’ sous la rubrique •Douleur ou gêne dans les seins
•Gonflement ou gêne abdominale
•Prise de poids causée par une rétention d’eau
•Gonflement des bras et des jambes (œdème périphérique)
•Crampes dans les jambes
•Aigreur d’estomac (dyspepsie)
•Acné
•Perte de cheveux (alopécie)
•Démangeaisons ou urticaire.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 •Des réactions d’hypersensibilité généralisée (par ex. réaction/choc anaphylactique) ont été
rapportées.
Autres effets indésirables des THS combinés
•maladie de la vésicule biliaire
•diverses affections de la peau :
–coloration de la peau, notamment sur le visage ou la nuque, appelée "masque de
grossesse" (chloasma)
–nodules cutanés rouges et douloureux (érythème noueux)
–éruption avec des plaques rouges circulaires ou des vésicules (érythème polymorphe)
–taches rouges ou violettes sur la peau et/ou les muqueuses (purpura vasculaire)
•yeux secs
•changements dans la composition du film lacrymal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance :
Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ou adr@afmps.be)
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy : crpv@chru-nancy.fr - tél. : (+33) 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à
Luxembourg : pharmacovigilance@ms.etat.lu - tél. : (+352) 2478 5592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.