Effets secondaires: Aripiprazol Krka Comprimé
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents -diabète,
-insomnie,
-sensations d’anxiété,
-sensation d’agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille,
-akathisie constamment-mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable,
-tremblement,
-céphalées,
-sensation de fatigue,
-somnolence,
-étourdissements,
-vision tremblante et trouble,
-diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation,
-indigestion,
-se sentir mal,
-hypersécrétion de salive,
-vomissements,
1.3.1AripiprazoleSPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated:Page 7 of -se sentir fatigué
Effets indésirables peu fréquents -diminution ou augmentation des taux sanguins de l’hormone prolactine,
-hyperglycémie,
-dépression,
-intérêt sexuel altéré ou hypersexualité,
-mouvements incontrôlable de la bouche, de la langue et des membres -trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion -jambes sans repos,
-vision double,
-sensibilité de l’œil à la lumière,
-fréquence cardiaque rapide,
-chute brutale de la pression artérielle en position debout qui provoque des vertiges,
-étourdissement ou évanouissement,
-hoquet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché d’aripiprazole
comprimés mais leur fréquence de survenue n’est pas connue:
-bas taux de globules blancs,
-bas taux de plaquettes,
-réaction allergique démangeaisons, éruption cutanée-l’apparition ou l’aggravation d’un diabète, acidocétose coma,
-taux de sucre dans le sang élevé,
-manque de sodium dans le sang,
-perte d’appétit -perte de poids,
-prise de poids,
-tentatives de suicide et suicide,
-sensation agressive,
-agitation,
-nervosité,
-association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide, sueurs, diminution de la
conscience, brusques changements de la pression artérielle et du rythme cardiaque,
-convulsions,
-syndrome sérotoninergique somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d’ébriété, une fièvre, des sueurs ou
des contractures musculaires-trouble de l'élocution,
-fixation du globe oculaire dans une position,
-mort subite inexpliquée,
-irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en péril,
-attaque cardiaque,
-ralentissement de la fréquence cardiaque,
-caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambevaisseaux sanguins jusqu’aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés
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PI_Text_ - Updated:Page 8 of respiratoires médical-pression artérielle élevée,
-perte de connaissance,
-inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie,
-spasme des muscles du larynx,
-inflammation du pancréas,
-difficultés à déglutir,
-diarrhée,
-gêne abdominale,
-gêne gastrique,
-insuffisance hépatique,
-inflammation du foie,
-coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil,
-anomalie des paramètres biologiques hépatiques,
-rash cutané,
-sensibilité cutanée à la lumière,
-calvitie,
-sudation excessive,
-réactions allergiques graves telles qu’une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques ressemblant à la grippe et un rash sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la
température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement du taux des enzymes du
foie dans le sang et augmentation d’un type de globules blancs -dégradation musculaire anormale qui peut conduire à des problèmes rénaux,
-douleur musculaire,
-rigidité
-fuite urinaire involontaire,
-difficulté à uriner,
-syndrome de sevrage néonatal en cas d’exposition durant la grossesse,
-érection prolongée et/ou douloureuse,
-difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,
-douleur thoracique,
-gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
-dans les analyses de sang : augmentation ou variation de la glycémie, augmentation de
l’hémoglobine glycosylée.
-incapacité à résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’accomplir un acte qui pourrait
être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
-impulsion forte à jouer conséquences sur votre vie personnelle ou familiale,
-modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant
pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues,
-achats ou dépenses excessifs incontrôlables,
-manger de façon excessive temps très courtnécessaire pour atteindre la satiété-une tendance à vagabonder.
Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous
des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Chez des personnes âgées souffrant de démence, des cas de décès ont été rapportés plus fréquemment
lors de la prise d'aripiprazole. De plus, des cas d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique
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PI_Text_ - Updated:Page 9 of transitoire Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Des adolescents âgés de 13 ans ou plus ont eu des effets indésirables qui étaient similaires en termes
de fréquence et de nature à ceux des adultes, à l’exception de la somnolence, des tremblements
incontrôlés et des mouvements saccadés, de l'agitation, et de la fatigue, qui étaient très fréquents de 1 patient sur 10de la bouche, de l’augmentation du rythme cardiaque, de la prise de poids, de l'augmentation de
l’appétit, des contractions musculaires, de mouvements incontrôlés des membres, et des sensations
d’étourdissement qui étaient fréquents, en particulier quand le patient se levait d’une position allongée
ou assise Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be