BRUFEN GRANULES 600 MG GRAN. EFFERV. SACHET - Notice d'emballage

: Brufen Granules 600 mg gran. efferv. sachet
Substance active: Ibuprofène 600 mg (ibuprofène)
Alternatives: Algidrin, Brufen, Brufen Forte, Brufen Granules, Brufen Retard, Brumare, Buprophar, Ibucaps, Ibugic, Ibumed, Ibuprofen AB, Ibuprofen B. Braun, Ibuprofen EG, Ibuprofen Fresenius Kabi, Ibuprofen Lysine Mylan, Ibuprofen Nutra Essential, Ibuprofen Retard EG, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen Sanofi, Ibuprofen Teva, Ifenin, Malafene, Nurofen, Nurofen Comprimés Fondants, Nurofen Lysine, Nurofen pour Enfants, Nurofen pour Enfants Sans Sucre, Nurofen pour Enfants Sans Sucre Rouge, Nurofen pour Enfants Suppo, Optalidon, Perdofemina, Perdophen, Perdophen Pédiatrie, Spidifen
Groupe ATC: M01AE01 - ibuprofène
Fabricant: Viatris Healthcare SA-NV
:


NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BRUFEN FORTE 600 mg, comprimés pelliculés
BRUFEN GRANULES 600 mg, granulés effervescents
BRUFEN RETARD 800 mg, comprimés à libération prolongée
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique Que contient cette notice :
1.Qu’est-ce que Brufen et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen
3.Comment prendre Brufen
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Brufen
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1.QU’EST-CE QUE BRUFEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Brufen contient comme substance active de l'ibuprofène, un médicament contre la douleur, la
fièvre et les inflammations.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de :
1.Rhumatologie :
a–arthrite rhumatoïde conjonctifs)
–spondylite ankylosante –problème rhumatismal chez l'enfant bavoisinantescinflammatoire d'une bourse séreuse, d'un tendon, d'une gaine tendineuse, syndrome
cervical et douleurs aiguës du bas du dos imputable à une détérioration structurale du
disque intervertébral.
2.Gynécologie et accouchement :
abc3.Affections de la bouche et des dents : inflammation et douleur après une intervention
chirurgicale à la bouche et après une intervention dentaire.
4.Affections de l'œil : inflammation après une intervention chirurgicale ou suite à une
blessure.
5.Fièvre
6.Traumatologie
Brufen Retard 800 mg peut être utilisé chez les adultes pour toutes les indications
mentionnées ci-dessus. Cette forme est cependant particulièrement indiquée pour le
traitement des inflammations chroniques du système locomoteur.
2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BRUFEN ?
Ne prenez jamais Brufen
si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique si vous avez déjà eu des réactions d’hypersensibilité après l’utilisation antérieure d’autres
médicaments contre l’inflammation, y compris l'acide acétylsalicylique Aspirinede la gorge si vous avez souffert de saignements ou de perforation au niveau de l'estomac ou de
l'intestin associés à un traitement antérieur avec un médicament contre l'inflammation.
si vous souffrez de certaines affections qui augmentent la tendance au saignement.
si vous souffrez ou si vous avez souffert d’affections de l’estomac ou de l’intestin, comme
des ulcères ou des saignements.
si vous souffrez d’une insuffisance sévère des reins.
si vous souffrez d’une insuffisance sévère du cœur.
si vous souffrez d’une insuffisance sévère du foie.
si vous êtes dans le troisième trimestre de la grossesse.
chez les enfants en dessous de 12 ans, excepté en cas de problème rhumatismal chez
l'enfant Avertissements et précautions
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou
la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Brufen :
si vous avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de
poitrine chirurgical, un artériopathie périphérique pieds due à des artères rétrécies ou bloquéessi vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous
êtes fumeur.
si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins, du foie ou du cœur, si vous
prenez des médicaments qui augmentent le volume d'urine médicaments utilisés dans le traitement d’une tension artérielle élevée l’enzyme de conversion de l’angiotensinecontrôlé. Brufen peut provoquer une insuffisance aiguë des reins. Il y a un risque d’une
insuffisance rénale chez des enfants et adolescents déshydratés et chez les personnes
âgées.
si vous êtes une personne âgée. Vous êtes plus susceptible de présenter des effets
indésirables, surtout au niveau de l'estomac ou de l'intestin. De plus, le fonctionnement de
vos reins doit être surveillé.
si vous souffrez des maladies intestinales inflammatoires chroniques telles qu’une
inflammation du côlon accompagnée d’ulcères le tube digestif Signalez tout symptôme inhabituel à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin peut
vous donner un traitement combiné avec un agent protecteur.
si vous avez des problèmes de coagulation du sang. Brufen peut allonger le temps de
saignement.
car Brufen peut masquer les symptômes d’une infection.
si vous êtes déshydraté si vous souffrez d’asthme, de rhinite chronique ou de maladies allergiques ou si vous avez
eu des contractions des bronches contractions des bronches, l’urticaire ou un gonflement de la peau, des lèvres, de la
langue, de la gorge si vous souffrez de certaines maladies des tissus conjonctifs un risque plus élevé de méningite aseptique.
si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Prise
d’autres médicaments».
si vous avez la varicelle. Dans des cas exceptionnels, la varicelle peut être à l’origine de
graves complications infectieuses au niveau de la peau et des tissus mous. A ce jour, le
rôle favorisant de Brufen dans l’aggravation de ces infections ne peut être exclu.
En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques : des maux de tête peuvent survenir. Ceux-ci
ne doivent pas être traités par une augmentation des doses du médicament.
si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.

Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base
de Brufen. Arrêtez de prendre Brufen et consulter immédiatement un médecin si vous
développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique Infections
Brufen peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible
que Brufen retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut
accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de
pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Autres médicaments et Brufen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou l’enfant à traiter prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance.
Brufen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par
exemple
d’autres médicaments contre l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique AspirineSans l’avis d’un médecin, n’utilisez pas Brufen en même temps que :
les médicaments anti-coagulants de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le clopidogrel, la
ticlopidine)
les médicaments qui augmentent le volume d'urine les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-II comme le losartan)
les médicaments contre une tension artérielle basse
certains médicaments utilisés en cas d’insuffisance du cœur les médicaments contre l’inflammation ressemblant la cortisone certains médicaments contre le diabète certains antibiotiques certains médicaments utilisés en cas de dépression ou pour diminuer le poids sélectifs de la recapture de la substance sérotonine, par exemple citalopram, escitalopram,
fluoxétine, paroxétine, sertraline)
le lithium la phénytoïne le méthotrexate la colestyramine la ciclosporine et le tacrolimus la mifépristone la zidovudine le Ginkgo biloba certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le
voriconazole ou le fluconazole des champignons)
l’alcool : l’utilisation concomitante d’ibuprofène avec l’alcool augmente le risque associé de
saignement gastro-intestinal
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Brufen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brufen en même temps que d'autres
médicaments.
Brufen avec des aliments, boissons et de l’alcool
Prenez ce médicament soit à jeun, dès le réveil, soit 1 heure avant le repas, avec un peu de
liquide. La consommation d’alcool en même temps que l’utilisation de Brufen peut entraîner
une augmentation des effets indésirables de la substance active, en particulier ceux affectant
le tube digestif.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse car cela peut être
nocif pour l’enfant à naître ou provoquer des problèmes lors de l’accouchement. Cela peut
entraîner des problèmes rénaux et cardiaques chez l’enfant à naître. Cela peut avoir un effet
sur votre tendance à saigner ou sur celle de votre bébé, et avoir un effet retardateur ou
prolongateur sur la durée prévue du travail. Vous ne devez pas prendre Brufen pendant les premiers mois de grossesse, sauf si cela s’avère absolument nécessaire et que c’est
conseillé par votre médecin. Si vous avez besoin d’un traitement au cours de cette période
ou pendant que vous essayez de tomber enceinte, la dose la plus faible doit être utilisée
pendant la durée la plus courte possible. Si, à partir de la 20e semaine de grossesse, le
traitement dure plus de quelques jours, Brufen peut entraîner des problèmes rénaux chez
l’enfant à naître, pouvant progresser vers une diminution de la quantité de liquide amniotique
autour du bébé cœur du bébé jours, votre médecin pourra conseiller une surveillance supplémentaire.
L’emploi de Brufen n’est également pas recommandé durant le travail et l’accouchement.
L’ibuprofène passe dans le lait maternel.
A ce jour, aucun effet délétère n’est connu chez le nourrisson. Par conséquent, l’ibuprofène
peut être utilisé durant l’allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose
recommandée. L’innocuité après une utilisation prolongée n’a pas été établie. Consultez un
médecin si vous utilisez Brufen plus que de manière occasionnelle pendant que vous
allaitez.
L’ibuprofène appartient à une classe de médicaments chez la femme. Cet effet est réversible à l’arrêt du médicament. Il est peu probable que
l’utilisation occasionnelle de l’ibuprofène affecte vos chances de tomber enceinte mais il est
conseillé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament si vous éprouvez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez de vertiges, d’une somnolence ou de troubles visuels, ne conduisez pas de
véhicules et n’utilisez pas de machines.
Le Brufen peut altérer votre temps de réaction. Soyez prudents si vous conduisez des
véhicules ou utilisez des machines.
Brufen Forte 600 mg contient du sodium et du lactose
Brufen Forte 600 mg contient moins de 1 mmol qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Brufen Forte 600 mg contient du lactose intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Brufen Forte 600.
Brufen Granules 600 mg contient du sodium et du saccharose
Brufen Granules 600 mg contient 197 mg de sodium cuisine/tablerecommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 ou de plus de sachets
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à
faible teneur en sel Brufen Granules 600 mg contient du saccharose. Si votre médecin vous a informévous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre
Brufen Granules 600 mg.
3.COMMENT PRENDRE BRUFEN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la
durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes et douleurrubrique 2Adultes et enfants de plus de 12 ans :
N’utilisez pas Brufen chez l’enfant en dessous de 12 ans, excepté en cas de problème
rhumatismal AAffections Dose initiale recommandée : 1800 mg par jour Dose d'entretien : 1200 mg En cas d'affections graves jour Douleurs après un accouchement, après une incision chirurgicale du périnée, après
une intervention chirurgicale à la bouche ou après une intervention dentaire
800 à 1200 mg par jour Douleurs menstruelles
1200 mg par jour en doses fractionnées.
Le traitement doit commencer dès que la douleur s'annonce ou même le jour précédent.
Deux-trois jours de traitement suffisent en général.
Fièvre
Dose habituelle : 2 à 3 x 400 mg par jour.
Dose maximale : 1200 mg par jour Traumatologie
Suivant la gravité, la dose initiale durant quelques jours est de 2400 mg matin et le midi et 2 x 600 mg le soirle midi et 2 x 600 mg le soirEnsuite réduisez progressivement cette dose à 1800 mg par jour dose d'entretien de 1200 mg par jour B2 comprimés en début de soirée.
Utilisation chez les enfants
Problème rhumatismal chez l’enfant La dose habituelle : 20 à 40 mg par kg de poids corporel par jour, répartis en 3 prises.
La dose maximale :
–7 à 11 ans : maximum 1200 mg par jour –12 à 14 ans : maximum 1800 mg par jour Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée du traitement. Le risque de crise
cardiaque Brufen, augmente selon la dose et la durée du traitement.
Comment prendre Brufen
Le Brufen est généralement bien toléré par l'estomac. Prenez donc la première dose à jeun,
dès le réveil. Il est conseillé aux patients sensibles de l’estomac de prendre l’ibuprofène au
cours d’un repas. Prenez les doses suivantes de préférence avant les repas avant les repas Prenez les comprimés de Brufen avec une grande quantité d’eau. Les comprimés de
Brufen doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, coupés, écrasés ou
sucés afin d'éviter une gêne orale et une irritation de la gorge.
Brufen Granules 600 mg : Dissoudre les granulés effervescents d’ibuprofène dans une
grande quantité d’eau. Une sensation de brûlure passagère peut survenir dans la bouche ou
la gorge après la prise des granulés effervescents d’ibuprofène.
Durée du traitement
Prenez Brufen pendant une durée la plus courte possible, afin de limiter les effets indésirables.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser BRUFEN. Si aucune
amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Si vous avez pris plus de Brufen que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Brufen, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison Si vous avez pris plus de Brufen que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un
avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements contenir des traces de sangde mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés
: somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions
sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Autres symptômes possibles : état de sommeil profond, incoordination, dépression du système
nerveux central, dépression du système respiratoire, coma, acidité élevée du sang, baisse de
la température au-dessous de la normale, effets aux reins, saignement de l’intestins, arrêt
respiratoire.
Une toxicité au cœur a été rapportée et incluait une tension basse, des pouls lents et une
accélération du rythme du cœur. En cas de surdosage important, une insuffisance des reins
et une atteinte du foie sont possibles.
En général, aucun signe ou symptôme de surdosage n’a été observé à des doses en dessous
de 100 mg/kg chez les enfants et les adultes. Néanmoins, un traitement de soutien peut
s’avérer nécessaire dans certains cas.
Si vous oubliez de prendre Brufen
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Brufen
Aucun effet n’est attendu.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Brufen peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des
effets suivants :
des ulcères ou des saignements de l’estomac ou de l’intestin
des lésions de la peau ou des muqueuses ou tout autre signe de réaction allergique de la
peau. Des exemples incluent des dermatoses bulleuses ressemblant une brûlure
destruction des couches superficielles de la peau de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge Ces réactions sont très rares mais sévères. Le risque de développement ce type de
réactions est le plus élevé en début de traitement.
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures,
accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement généraliséeimmédiatement un médecin. Voir également rubrique Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont : troubles de la digestion et
diarrhée.
Les autres effets indésirables éventuels sont :
En général
maux de tête
somnolence
étourdissements, vertiges
Insomnie, anxiété, dépression, nervosité, confusion, labilité émotionnelle
Fatigue
Allergies
hypersensibilité, y compris anaphylaxie Digestion
vomissements constipation
douleurs abdominales ou douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen
acidité dans l’estomac
sensation de gonflement, flatulences
appétit diminué
sécheresse de la bouche
ulcère de la bouche
sang dans les selles
inflammation de l’estomac, de l’intestin, d’œsophage ou, dans des cas très rares, du
pancréas
perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
aggravation de certaines affections inflammatoires de l’estomac ou de l’intestin exemple maladie de Crohn ou une exacerbation de colite)
Cœur et vaisseaux
tension artérielle trop élevée ou trop basse
insuffisance du cœur
contractions anormales du cœur
une légère augmentation du risque de crise cardiaque d’accident vasculaire cérébral
Sang
diminution du nombre de plaquettes sanguines ou de globules rouges ou blancs
problèmes de coagulation du sang
Respiration
asthme ou aggravation de l’asthme
difficulté de respiration
contractions des bronches Foie et reins
jaunisse
tests anormaux du foie
atteintes du foie ou des reins sous diverses formes cellules, inflammation, syndrome hépatorénal)
augmentation de la quantité des urines
présence de sang dans les urines
présence de produits d’excrétion dans le sang
inflammation de la vessie
Peau et cheveux
démangeaisons, urticaire
taches rouges, rougeur de la peau
perception de sensations cutanées anormales
chute des cheveux
sensibilité à la lumière du jour
une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité syndromefièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles type de globules blancsOreilles et yeux
bourdonnement d’oreille, perte d’audition
perte de vision, yeux secs
atteinte du nerf optique
Autres effets
rétention d’eau ou œdème
rhinite
infection du nerf optique
inflammation des méninges du cerveau ou de la moelle épinière infection, avec fièvre et coma : cet effet est plus probable chez les personnes souffrant de
maladies des tissus conjonctifs Une sensation passagère de brûlure dans la bouche ou la gorge peut survenir avec les
granulés de Brufen.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.COMMENT CONSERVER BRUFEN
Brufen Forte 600 mg – Brufen Granules 600mg – Brufen Retard 800 mg : A conserver à une
température ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage d’origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas Brufen après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la
plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Brufen
La substance active est l’ibuprofène
Les autres composants sont :
–Brufen Forte 600 mg, comprimés pelliculés: Cellulose microcristalline – Croscarmellose
sodique – Lactose monohydrate – Silice colloïdale anhydre – Laurilsulfate de sodium –
Stéarate de magnésium – Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talc – Dioxyde
de titane –Brufen Granules 600 mg, granulés effervescents : Croscarmellose sodique - Acide
Maléique – Cellulose microcristalline - Saccharine sodique – Saccharose – Polividone –
Arôme orange – Laurylsulfate de sodium – Bicarbonate de sodium – Carbonate de sodium
anhydre. Voir rubrique 2 ‘Brufen Granules 600 mg contient du sodium et du saccharose’.
–Brufen Retard 800 mg, comprimés à libération prolongée : Gomme Xanthane - Polyvidone
– Acide stéarique – silice colloïdale anhydre - Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose
5mPa.s - Talc – Dioxyde de Titane Brufen Forte 600 mg, comprimés pelliculés : 30 et 60 comprimés pelliculés en plaquette
thermoformée PVC
Brufen Retard 800 mg, comprimés à libération prolongée :
–10 et 60 comprimés à libération prolongée en flacon HDPE
–14, 28, 30, 56 et 60 comprimés à libération prolongée en plaquette thermoformée
PVC/PVDC
Brufen Granules 600 mg, granulés effervescents : 20 et 40 sachets-dose
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Viatris Healthcare
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Brufen Retard 800 mg Famar A.V.E., 49 km Athènes-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Ou
Famar A.V.E. Brufen Retard 800 mg Famar A.V.E. Brufen Forte 600 mg :
Famar A.V.E. Ou
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komáron, 2900, Hongrie
Brufen Granules 600 mg :
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
Campoverde di Aprilia Numéros d’autorisations de mise sur le marché
BRUFEN FORTE 600 mg, Comprimés pelliculés : BE : BE128064 ; LU : BRUFEN GRANULES 600 mg, Granulés effervescents : BE : BE158067 ; LU : BRUFEN RETARD 800 mg, Comprimés à libération prolongée : BE : BE147436 et
BE150376 ; LU : La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est