CITALOPRAM EG - Effets secondaires

Effets secondaires: Citalopram EG Comprimé pelliculé

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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. On a rapporté les effets indésirables suivants
selon les fréquences mentionnées ci-dessous.
Si vous présentez l’un des symptômes suivants, arrêtez la prise de Citalopram EG et consultez
immédiatement votre médecin:
rythme cardiaque rapide ou irrégulier, évanouissement, qui peuvent être des symptômes d’une
affection potentiellement fatale connue sous le nom de Torsades de pointes.
Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur somnolence, difficultés à s’endormir, insomnie, agitation, nervosité
maux de tête, tremblements, vertiges
difficultés d’accommodation des yeux
perception des battements du coeur (palpitations)
nausées, sécheresse buccale, constipation, diarrhée
augmentation de la sudation
faiblesse générale (asthénie)
Fréquent: peut toucher jusqu’à 1 personne sur perte ou prise de poids
troubles du sommeil, difficultés de concentration, rêves anormaux, perte de mémoire (amnésie),
anxiété, diminution de la libido, augmentation de l’appétit, diminution de l’appétit, perte d’appétit,
sensation d’indifférence (apathie), confusion
migraine, sensations de picotements (paresthésies)
troubles visuels
bruit de sonnerie dans les oreilles (acouphènes)
accélération du pouls
hypotension orthostatique (une chute de la tension sanguine lors du passage à la station debout),
faible tension sanguine, tension sanguine élevée
écoulement nasal (rhinite), inflammation des sinus de la face (sinusite)
indigestion, vomissements, douleur abdominale, flatulence, augmentation de la salivation,
anomalies du goût
éruption cutanée, démangeaisons
troubles urinaires, augmentation de la fréquence des mictions
incapacité à éjaculer, troubles de l’éjaculation, anorgasmie féminine, orgasme anormal chez la
femme, règles anormales ou douloureuses, impuissance
fatigue, bâillements, troubles de l’attention
douleurs musculaires, douleurs articulaires
symptômes de sevrage tels que vertiges, nausées, vomissements, tremblements, confusion,
sudation, maux de tête, diarrhée, picotements et sensations de chocs électriques, troubles du
sommeil (incluant une insomnie et des rêves intenses), agitation ou anxiété, palpitations, instabilité
émotionnelle, irritabilité et troubles de la vision (voir rubrique 3 "Si vous arrêtez de prendre
Citalopram EG")
Peu fréquent: peut toucher jusqu’à 1 personne sur sensation de joie (euphorie), augmentation de la libido
agressivité
sensation d’irréalité / sensation de détachement par rapport à soi-même (dépersonnalisation),
hallucinations, se sentir joyeux ou excité de manière exagérée, ce qui provoque un comportement
inhabituel (manie)
dilatation excessive de la pupille (mydriase)
troubles du mouvement, tels qu’une posture anormale et des mouvements de torsion (troubles
extrapyramidaux), convulsions
ralentissement de la fréquence cardiaque
toux
augmentation des enzymes hépatiques (détectée par des tests sanguins)
sensibilité à la lumière solaire (photosensibilité), urticaire, chute de cheveux (alopécie),
décoloration rouge ou pourpre de la peau (purpura)
incapacité à uriner (rétention urinaire)
excès d’eau dans les tissus corporels (oedème)
réactions allergiques, perte de connaissance, malaise
Rare: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 taux sanguins faibles de sodium (hyponatrémie), un syndrome affectant la production d’urine par le
corps (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ou SIADH)
syndrome sérotoninergique
hémorragies, incluant des hémorragies au niveau de l’utérus, du système digestif, de la peau et des
membranes muqueuses
inflammation du foie (hépatite)
fièvre (pyrexie)
Très rare: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 crises de panique (ces symptômes peuvent être dus à la maladie sous-jacente)
troubles du rythme cardiaque
gonflement douloureux de la peau et des membranes muqueuses, dû à une rétention d’eau (p. ex. au
niveau de la gorge et de la langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption
cutanée (angio-oedème)
sécrétion anormale de lait par les glandes mammaires (galactorrhée)
réactions sévères d’hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes) pouvant donner lieu à un choc
(forte réduction de la tension sanguine, pâleur, agitation, pouls faible et rapide, peau moite et
réduction de la conscience) causé par une dilatation brutale des vaisseaux sanguins
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
réduction des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou de contusions
(thrombocytopénie)
réactions indésirables (nocives, entraînant un malaise et parfois fatales) excessives, provoquées par
le système immunitaire normal (hypersensibilité)
grincer des dents (bruxisme)
agitation
faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
électrocardiogramme anormale (prolongation du QT)
saignement du nez (épistaxis)
test anormal de la fonction hépatique
contusions (ecchymose)
saignement de l’utérus (métrorragie)
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
‘Grossesse’ dans la rubrique 2 pour plus d’informations
érection douloureuse du pénis (priapisme)
sensations désagréables d’agitation ou incapacité à rester immobile en position debout ou assise
(akathisie; voir rubrique 2 "Avertissements et précautions")
idées et comportements suicidaires
Des cas d’idées et de comportement suicidaires ont été rapportés durant le traitement par
citalopram ou peu après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Citalopram EG? »).
Autres effets indésirables possibles
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique: Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-Bruxelles Madou – site internet: www.afmps.be. Luxembourg: Centre Régional de
Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax:
(+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 95615. Lien pour le formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/
div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Citalopram EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette ou le
pilulier après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Citalopram EG
La substance active est le citalopram (sous forme de bromhydrate de citalopram).
comprimé pelliculé contient 24,99 mg de bromhydrate de citalopram, équivalant à 20 mg de
citalopram.
Les autres composants sont:
Noyau: mannitol, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
Aspect de Citalopram EG et contenu de l’emballage extérieu
Comprimés ronds et blancs, présentant une barre de cassure et un diamètre de 8 mm.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Les comprimés sont disponibles en emballages sous plaquettes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 et
100 x 1 comprimés par boîte, ainsi que dans un pilulier contenant 250 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament importé
STADAPHARM GmbH, Stadastraße 2–18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
Fabricant du médicament importé
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel – Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
sous les noms suivants:
Belgique: Citalopram EG 20 mg comprimés pelliculés
Pays-Bas: Citalopram CF 20 mg filmomhulde tabletten
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Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Plaquette: 1637 PI 514 FPilulier: BEMode de délivrance : sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 02/2021 /