Générique: daratumumab Substance active: Daratumumab 120 mg/ml (daratumumab) Alternatives:Darzalex Groupe ATC: L01XC24 - daratumumab Teneur en substance active: 1800 mg Formes: Solution injectable : Flacon (verre type I) : 15 ml (Solution injectable) : Voie sous-cutanée : Autres agents antinéoplasiques :
Chaque flacon de15mL de solution injectable contient1800mg de daratumumab (120mg de daratumumab par mL). Le Daratumumab est un anticorps monoclonal humain de type IgG1κ dirigé contre l’antigèneCD38, produit dans une lignée cellulaire de mammifère (ovaires de hamsters chinois ) à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant. Excipients à effet notoire Chaque flacon de15mL de solution injectable contient735,1mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique6.3.FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. La solution est limpide à opalescente, incolore à jaune. 4.DONNÉES CLINIQUES 4.1Indications thérapeutiques Myélome multiple Darzalex est indiqué: en association avec le lénalidomid.....