Générique: daratumumab
Substance active: Daratumumab 20 mg/ml (daratumumab)
Alternatives: DarzalexGroupe ATC: L01XC24 - daratumumab
Teneur en substance active: 20 mg/ml
Formes: Solution à diluer pour perfusion
: Flacon (verre type I)
: 11 (5 x 20 ml + 6 x 5 ml), 5 ml, 5 ml, 5 ml, 5 ml, 5 ml, 5 ml, 5 ml, 5 ml (Solution à diluer pour perfusion)
: Voie intraveineuse
: Autres agents antinéoplasiques
:
Chaque flacon de15mL de solution injectable contient1800mg de daratumumab (120mg de
daratumumab par mL).
Le Daratumumab est un anticorps monoclonal humain de type IgG1κ dirigé contre l’antigèneCD38,
produit dans une lignée cellulaire de mammifère (ovaires de hamsters chinois ) à l’aide de la
technologie de l’ADN recombinant.
Excipients à effet notoire
Chaque flacon de15mL de solution injectable contient735,1mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique6.3.FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est limpide à opalescente, incolore à jaune.
4.DONNÉES CLINIQUES
4.1Indications thérapeutiques
Myélome multiple
Darzalex est indiqué:
en association avec le lénalidomid.....