Effets secondaires: Desloratadin Sandoz Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pendant la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères
(difficultés respiratoires, sibilances, démangeaisons, urticaire et gonflement) ont été très
rarement rapportés. Si vous observez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre
le médicament et consultez immédiatement un médecin.
Dans le cadre des études cliniques, chez les adultes, les effets indésirables observés étaient à
peu près identiques à ceux observés avec un comprimé placebo (ne contenant pas de
substance active). Toutefois, des cas de fatigue, de bouche sèche et de céphalée ont été
signalés plus fréquemment qu’avec le comprimé placebo. Chez les adolescents, l’effet
indésirable le plus fréquemment signalé était la céphalée.
Dans le cadre des études cliniques réalisées avec la desloratadine, les effets indésirables ont
été rapportés comme suit :
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
Fatigue
Bouche sèche
Céphalée
Adultes
Pendant la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables ont été rapportés
comme suit :
Très rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Réactions allergiques sévères
Rash
Battements de cœur forts ou irréguliers
Battements de cœur rapides
Douleur à l’estomac
Malaise (nausées)
Vomissement
Maux d’estomac
Diarrhée
Sensations vertigineuses
Endormissement
Incapacité à dormir
Douleurs musculaires
Hallucinations
Convulsions
Agitation s’accompagnant d’une augmentation des mouvements corporels
Inflammation du foie
Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Comportement anormal
Agressivité
Humeur dépressive
Sécheresse oculaire
Faiblesse inhabituelle
Jaunissement de la peau et/ou des yeux
Sensibilité accrue de la peau au soleil – même lorsqu’il y a peu de soleil – et aux rayons
UV (par exemple, les rayons UV d’un solarium)
Modifications du rythme des battements du cœur
Prise de poids
Augmentation de l’appétit
Enfants
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Comportement anormal
Agressivité
Battements du cœur lents
Altération de la manière dont bat le cœur
Prise de poids
Augmentation de l’appétit
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division
Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.