Effets secondaires: Escidivule Comprimé enrobé
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables s’estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que
certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s’amélioreront ainsi
quand vous commencerez à vous sentir mieux.
Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, vous devez contacter votre médecin :
Peu fréquent (1 à 10 cas sur 1000 patients)
-Saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux
Rare (1 à 10 cas sur 10 000 patients):
-Si vous ressentez un gonflement au niveau de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou si
vous avez des difficultés de respirer ou à avaler (réactions allergiques), contactez votre médecin
ou allez immédiatement à l’hôpital.
-Si vous avez une forte fièvre, une agitation, des confusions, des tremblements et des contractions
musculaires soudaines, ceci peut être le signe d’un état rare, appelé syndrome sérotoninergique. Si
vous ressentez ceci, contactez votre médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Difficultés à uriner
-Convulsions (crises convulsives), voir également la rubrique «Avertissements et précautions»
-Un jaunissement de la peau et du blanc de l’œil sont les signes d’une anomalie de la fonction
hépatique/hépatite (jaunisse)
-Rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de
torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital)
-Pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, voir également rubrique 2 «Avertissements et
précautions»
De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Très fréquent (concerne plus de 1 utilisateur sur -Sensation de malaise (nausées)
-Maux de tête
Fréquent (1 à 10 cas sur 100 patients):
-Nez bouché ou écoulement nasal (sinusite)
-Perte ou augmentation de l’appétit
-Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s’endormir, somnolence, vertiges, bâillements,
tremblements, picotements de la peau
-Diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche
-Transpiration excessive
-Douleurs musculaires et articulaires (myalgies et arthralgies)
-Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de la libido, difficulté à
atteindre un orgasme chez la femme)
-Fatigue, fièvre
-Prise de poids
Peu fréquent (1 à 10 cas sur 1000 patients):
-Eruption urticarienne (urticaire), éruption cutanée, démangeaisons (prurit)
-Grincement de dents, agitation, nervosité, attaques de panique, état confusionnel
-Troubles du sommeil, troubles du goût, malaise (syncope)
-Pupille agrandie (mydriase), troubles visuels, bourdonnement des oreilles (acouphènes)
-Perte de cheveux
-Saignement menstruel excessifs
-Irrégularité du cycle menstruel
-Perte de poids
-Accélération du rythme cardiaque
-Gonflement des bras et des jambes
-Saignements de nez
Rare (1 à 10 cas sur 10 000 patients):
-Agression, dépersonnalisation, hallucination
-Ralentissement du rythme cardiaque
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Diminution de la concentration de sodium dans le sang (sensation de maladie et de malaise avec
faiblesse des muscles ou confusion)
-Sensations vertigineuses lors du passage à la position debout dues à une chute de la pression
sanguine (hypotension orthostatique)
-Perturbation des tests hépatiques (augmentation de la concentration d'enzymes du foie dans le
sang)
-Trouble des mouvements (mouvements involontaires des muscles)
-Erections douloureuses (priapisme)
-Des signes de saignements anormaux par exemple au niveau de la peau et des muqueuses
(ecchymoses).
-Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angiœdèmes)
-Augmentation du taux d’excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d’ADH)
-Ecoulement de lait chez l’homme et la femme non allaitante
-Manie
-Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez des patients prenant cette
classe de médicaments
-Changements du rythme cardiaque (appelé « allongement de l’intervalle QT », vue sur ECG
activité électrique du cœur)
-Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
Grossesse dans la rubrique 2 pour plus d’informations
En outre, quelques effets secondaires sont survenus suite à la prise de médicaments agissant de la
même manière que l’escitalopram (la substance active d’Escidivule):
-Agitation motrice (acathésie)
-Perte d’appétit
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via les systèmes nationaux de
déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de
la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance