Effets secondaires: Fluoxetine Amdipharm Gélule
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
•Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez
immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital (voir rubrique 2 « Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules ? »).
•En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement des
lèvres/de la langue ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite le
traitement et prévenez votre médecin immédiatement.
•Si vous vous sentez nerveux et ne pouvez pas rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez
présenter une akathisie ; l’augmentation des doses de fluoxétine peut aggraver ces symptômes. Si vous
ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.
•Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, à présenter un aspect
inhabituel ou des cloques, voire à se décoller. Cet effet est très rare.
Certains patients ont présenté :
•une association de symptômes (appelée « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre
inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes
musculaires ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une somnolence
(rarement) ;
•des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion, surtout chez les sujets âgés et les sujets
(âgés) prenant des diurétiques ;
•une érection prolongée et douloureuse ;
•une irritabilité et une agitation extrême ;
•des problèmes cardiaques, tel qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des
chutes ou des vertiges en se mettant debout qui pourraient indiquer un fonctionnement du rythme
cardiaque anormal.
Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez contacter
immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients traités par fluoxétine :
Très fréquents (survenant chez plus de 1 personne sur •insomnies,
•céphalées,
•diarrhée, envie de vomir (nausées),
•fatigue.
Fréquents (survenant chez 1 personne sur •manque d'appétit, perte de poids,
•nervosité, anxiété,
•impatiences, incapacité à se concentrer,
•sensation de tension,
•baisse de la libido ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle),
•troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence,
•sensations vertigineuses,
•modification du goût,
•mouvements involontaires,
•vision trouble,
•sensations de battements de cœur rapides et irréguliers,
•bouffées de chaleur,
•bâillements,
•indigestion, vomissements,
•bouche sèche,
•éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,
•transpiration excessive,
•douleurs articulaires,
•besoin d'uriner plus fréquemment,
•saignements vaginaux inexpliqués,
•Sensation de faiblesse ou frissons.
Peu fréquents (survenant chez 1 personne sur •sensation de détachement de soi,
•pensées étranges,
•humeur anormalement gaie,
•troubles de l'orgasme,
•grincement des dents,
•contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l'équilibre ou de la coordination,
•dilatation des pupilles,
•diminution de la tension artérielle,
•essoufflement,
•difficultés à avaler,
•perte de cheveux,
•Tendance accrue aux ecchymoses,
•sueurs froides,
•difficultés à uriner,
•sensation de chaud ou de froid.
Rares (survenant chez 1 personne sur •diminution de la quantité de sodium dans le sang,
•diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et
d'ecchymoses,
•diminution du nombre de globules blancs,
•comportements extravagants atypiques,
•hallucinations,
•agitation,
•attaques de panique,
•agressivité,
•convulsions (épilepsie),
•vacularites (inflammation d'un vaisseau sanguin),
•gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou de la gorge,
•douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l'estomac),
•sensibilité à la lumière du soleil,
•montées de lait,
•saignements ou ecchymoses inhabituels,
•augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Très rares (survenant chez 1 personne sur 10 •diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et d'ecchymoses.
Autres : (fréquence non évaluable sur la base des données disponibles)
•idées suicidaires ou d’auto-agression,
•troubles de la mémoire,
•érection prolongée et douloureuse,
•problèmes pulmonaires,
•hépatites, résultats anormaux des tests de la fonction hépatique,
•douleurs musculaires,
•difficultés à uriner.
•confusion,
•saignements de nez,
•bourdonnements d'oreille,
•ecchymoses ou saignements d’origine non expliquée,
•bégaiement,
•hémorragie gastro-intestinale.
Fractures osseuses – un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce
type de médicaments.
Si vous présentez l'un des symptômes susmentionnés et qu'il vous gêne ou persiste, prévenez votre médecin
ou votre pharmacien. La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.
Autres effets indésirables chez les enfants et les adolescents (de 8 à 18 ans) : En plus des effets indésirables
susmentionnés, la fluoxétine peut provoquer un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des
saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santéDivision Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinf o @ f a g g -
af m ps.be
Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://w ww . m s.public.l u /fr/ a ctivites/p h ar m ac i e - m edic a m e nt/ i ndex.h t m l
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce
médicament.