Interactions: Fluoxetine Amdipharm Gélule
?
Ne prenez jamais Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules :
•Si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6) ; Si vous développez une éruption cutanée ou d’autres réactions
allergiques (telles que des démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage ou un
essoufflement), arrêtez tout de suite le traitement et contactez votre médecin immédiatement ;
•Si vous prenez d’autres médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés inhibiteurs non
sélectifs de la monoamine oxydase ou des inhibiteurs réversibles de la monoamine oxydase de type
A (IMAO) en raison de la survenue possible de réactions graves voire mortelles À titre d’exemple,
les IMAO incluent des médicaments tels que le nialamide, l’iproniazide, le moclobémide, la
phénelzine, la tranylcypromine, l’isocarboxacide (utilisé pour traiter la dépression), la sélégiline
(utilisée pour traiter la maladie de Parkinson), la toloxatone, ainsi que le linézolide (un antibiotique)
et le chlorure de méthylthioninium, également appelé bleu de méthylène (utilisé pour traiter les
concentrations élevées de méthémoglobine dans le sang).
Le traitement par fluoxétine ne doit être commencé que 2 semaines au moins après l’arrêt de l’IMAO
irréversible (par exemple, la tranylcypromine). Cependant, pour les IMAO dits réversibles (par exemple, le
moclobémide, le linézolide, le chlorure de méthylthioninium, ou bleu de méthylène), le traitement par
fluoxétine peut être commencé le jour suivant l’arrêt de l’IMAO.
Ne prenez aucun IMAO pendant au minimum 5 semaines après l’arrêt de votre traitement par fluoxétine. Si
la fluoxétine vous a été prescrite pendant une longue période ou à des doses élevées, votre médecin devra
envisager un intervalle de temps plus long.
Si vous pensez vous trouver dans l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas les gélules. Parlez-en d'abord à votre
médecin et suivez les conseils donnés.
Ces gélules sont disponibles dans des concentrations différentes de celles que vous avez l'habitude d'utiliser.
Cela permet à votre médecin de contrôler plus précisément votre dose de fluoxétine afin que vous puissiez
prendre la plus petite dose nécessaire pour vous. Vérifiez que vous savez exactement quelle est la
concentration et le nombre de gélules que vous devez prendre et veillez à ne pas en prendre plus ou moins
que la dose prescrite. Si vous n'en êtes pas tout à fait sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien,
vous pourriez leur demander de vous donner des instructions écrites concernant la taille et le marquage de
l'enveloppe des gélules.
Mises en garde et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre la fluoxétine si vous vous trouvez dans
l'une des situations suivantes :
•épilepsie et convulsions : si vous souffrez ou avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie) ou si
vous constatez que la fréquence des crises augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait
arrêter le traitement par fluoxétine ;
•vous avez moins de 18 ans ;
•vous souffrez ou avez des antécédents de manie ou d'hypomanie (comportement hyperactif/pensées ou
humeurs très sombres). Si vous traversez un épisode maniaque, contactez votre médecin
immédiatement parce que la prise de fluoxétine devra être arrêtée ;
•vous êtes diabétique (votre médecin peut être amené à adapter votre dose d'insuline ou d'un autre
traitement contre le diabète) ;
•vous avez des problèmes hépatiques ou cardiaques (votre médecin peut être amené à adapter la posologie
de votre traitement) ;
•vous avez un rythme cardiaque faible au repos ou vous savez que vous avez un risque de carence en sel
dû à des diarrhées et des vomissements sévères prolongés ou à l’utilisation de traitements diurétiques ;
•vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil) ;
•vous souffrez de maladies psychiatriques ;
•vous suivez un traitement par diurétiques, notamment si vous êtes une personne âgée ;
•ECT (électroconvulsivothérapie) en cours ;
•vous avez des antécédents d'anomalies de la coagulation (par exemple l'hémophilie) ou vous
constatez l'apparition d'ecchymoses ou un saignement inhabituel ;prise de médicaments qui agissent
sur la coagulation du sang (voir rubrique « Autres médicaments et Fluoxetine Amdipharm 60 mg
gélules ») ;
•traitement en cours par tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) ;
•impatiences, impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Une augmentation de votre
dose de fluoxétine peut aggraver ce symptôme ;
•début de fièvre, spasmes musculaires ou tremblements, modifications de votre état mental tels que
confusion, irritabilité et agitation extrême ; vous pouvez souffrir d'un syndrome appelé « syndrome
sérotoninergique » ou « syndrome malin des neuroleptiques ». Bien que ce syndrome n'apparaisse que
rarement, il peut engager le pronostic vital, contactez votre médecin immédiatement car le traitement par la
fluoxétine pourrait devoir être interrompu.
Les médicaments comme Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés
après l’arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression ou présentez un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-
agression ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par
antidépresseur car ce type de médicament met du temps à agir, généralement deux semaines mais parfois
plus.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
-si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé ;
-vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire
était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par
antidépresseur.
Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement
votre médecin ou allez directement à l’hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami proche ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif
ou que vous souffrez d'un trouble anxieux et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui
demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un
changement dans votre comportement.
Enfants et adolescents de 8 à 18 ans :
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide,
pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et
colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. La fluoxétine ne doit être utilisée chez les
enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le cadre du traitement des épisodes dépressifs modérés à
sévères (en association à une psychothérapie) et ne doit pas être utilisée pour traiter d'autres affections.
De plus, les données de sécurité d'emploi à long terme de la fluoxétine concernant la croissance, la puberté,
le développement psychique, émotionnel et comportemental chez les patients de cette tranche d'âge sont
limitées. Néanmoins, si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans, il est possible que votre médecin vous
prescrive la fluoxétine, si vous souffrez d'épisodes dépressifs modérés à sévères, en association avec une
psychothérapie, s'il (si elle) décide que c'est dans votre intérêt. Si votre médecin a prescrit la fluoxétine à un
patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, veuillez vous adresser à lui. Vous devez informer
votre médecin si l'un des symptômes susmentionnés apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18
ans prenant des gélules de fluoxétine.
La fluoxétine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 8 ans.
Autres médicaments et Fluoxetine Amdipharm, 60 mg, gélules
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre
tout autre médicament.
N e p re n ez ja m a i s F l u oxeti n e A m di ph arm 60 m g gél u les avec :
des IMAO non sélectifs et irréversibles pendant au moins 5 semaines après l’arrêt de votre traitement par
fluoxétine. Si les gélules de fluoxétine vous ont été prescrites pendant une longue période ou à des doses
élevées, votre médecin devra envisager un intervalle d'une durée de plus de 5 semaines ;
•le métoprolol lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque, car il y a une
augmentation du risque que votre cœur batte trop lentement (bradycardie).
La fluoxétine peut modifier le mode d'action de certains médicaments (interaction), notamment les suivants :
·les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), dont certains sont utilisés pour traiter la
dépression. Les IMAO non sélectifs et les IMAO de type A ne doivent pas être utilisés avec la
fluoxétine car des effets graves voire mortels (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir (voir
rubrique « Ne prenez jamais Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules »). Le traitement par fluoxétine
ne doit être commencé que 2 semaines au moins après l’arrêt de l’IMAO irréversible (par exemple,
la tranylcypromine). Cependant, pour les IMAO dits réversibles (par exemple, le moclobémide, le
linézolide, le chlorure de méthylthioninium, ou bleu de méthylène), le traitement par fluoxétine peut
être commencé le jour suivant l’arrêt de l’IMAO. Certains IMAO de type B (sélégiline) peuvent être
utilisés avec les gélules de fluoxétine sous la surveillance étroite de votre médecin ;
·le lithium, le tryptophane : lorsque ces médicaments sont administrés en association avec la
fluoxétine, il existe un risque majoré de syndrome sérotoninergique. Votre médecin devra effectuer
des bilans plus fréquemment ;
·la phénytoïne (contre l'épilepsie) : la fluoxétine pouvant modifier le taux de ce médicament dans le
sang, votre médecin pourrait être amené à instaurer la phénytoïne avec plus de prudence et à
effectuer des bilans plus fréquents ;
·le tramadol (un antidouleur) ou les triptans (contre les migraines) : il existe un risque majoré
d'hypertension (pression artérielle élevée) ;
·les médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme des antiarythmiques de classe IA et
III, des antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l’halopéridol),
les antidépresseurs tricycliques, certains agents antibactériens (par exemple la sparfloxacine, la
moxifloxacine, l’érythromycine IV, la pentamidine), les traitements antipaludiques, en particulier
l’halofantrine, certains antihistaminiques (l'astémizole, la mizolastine), car la prise d’un ou de
plusieurs de ces médicaments avec la fluoxétine peut augmenter le risque de modification de
l’activité électrique de votre cœur ;
·la cyproheptadine (contre les allergies), car elle peut diminuer l’effet de la fluoxétine ;
·les médicaments qui diminuent le taux de sodium dans le sang (y compris les médicaments qui
provoquent une augmentation du besoin d’uriner, la desmopressine, la carbamazépine et
l’oxcarbazépine), car ces médicaments peuvent augmenter le risque que le taux de sodium dans
votre sang ne devienne trop bas s’ils sont pris avec la fluoxétine ;
·les antidépresseurs tels que les antidépresseurs tricycliques, d'autres inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS) ou le bupropion, la méfloquine ou la chloroquine (utilisés dans le
traitement du paludisme), le tramadol (utilisé dans le traitement de la douleur sévère) ou les
antipsychotiques tels que les phénothiazines ou les butyrophénones car la fluoxétine peut
augmenter le risque de convulsions si elle est prise en association avec ces médicaments ;
·la méquitazine (utilisée contre les allergies) car la prise de ce médicament avec la fluoxétine peut
augmenter le risque de modification de l’activité électrique de votre cœur ;
·la flécaïnide, le propafénone, le nébivolol ou l’encaïnide (dans les problèmes cardiaques), la
carbamazépine (contre l’épilepsie), l’atomoxétine ou les antidépresseurs tricycliques (par
exemple l'imipramine, la désipramine et l'amytriptyline) ou la rispéridone (contre la
schizophrénie). La fluoxétine pouvant modifier les taux de ces médicaments dans le sang, votre
médecin pourrait avoir besoin de diminuer leur dose lorsqu’ils sont administrés avec les gélules de
fluoxétine ;
·le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) car la fluoxétine peut modifier les
concentrations de ce médicament dans le sang, avec pour conséquence possible une diminution des
effets du tamoxifène. Votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur ;
·la warfarine, les AINS ou autres médicaments pouvant fluidifier le sang (y compris la clozapine,
utilisée pour traiter certains troubles mentaux, et l’aspirine). La fluoxétine peut modifier l’effet de
ces médicaments sur le sang. Si le traitement par fluoxétine est commencé ou arrêté pendant votre
traitement par la warfarine, votre médecin aura besoin de réaliser certains tests, d’ajuster votre dose
et d’effectuer des contrôles plus fréquemment ;
·vous ne devez pas commencer à prendre du millepertuis pendant votre traitement par la fluoxétine
car cela pourrait majorer les effets indésirables. Si vous prenez déjà du millepertuis avant de
commencer votre traitement par la fluoxétine, arrêtez de prendre le millepertuis et informez-en votre
médecin lors de votre prochaine visite.
Fluoxetine Amdipharm 60 mg gélules avec des aliments, des boissons et de l'alcool
•Vous pouvez prendre les gélules de fluoxétine pendant ou hors des repas, selon votre préférence.
•Vous devez éviter toute prise d'alcool pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prévenez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez de
le devenir.
Quelques études chez des nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine au cours des premiers
mois de grossesse, suggèrent une augmentation du risque de malformations cardiaques à la naissance. Dans
la population générale, environ 1 % des nourrissons naissent avec une malformation cardiaque. Ce risque
atteindrait environ 2 % chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine.
En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les
médicaments tels que la fluoxétine peuvent augmenter le risque d’une maladie grave chez le bébé, appelée
hypertension pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus
rapide de votre bébé et l’apparition d’une coloration bleuâtre de la peau (cyanose). Ces symptômes
apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre
bébé, contactez immédiatement votre sage-femme ou votre médecin.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse sauf si les bénéfices potentiels sont
supérieurs aux risques potentiels. Ainsi, vous et votre médecin pouvez décider d’arrêter progressivement le
traitement par fluoxétine pendant que vous êtes enceinte ou avant de l’être. Cependant, selon votre situation,
votre médecin peut suggérer qu’il est préférable pour vous de continuer à prendre de la fluoxétine.
La prudence s’impose lors de l’utilisation durant la grossesse, notamment à la fin de la grossesse ou juste
avant l’accouchement, car les effets suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité,
tremblements, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou troubles du sommeil.
Allaitement La fluoxétine passe dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez les
nourrissons. Vous ne devez allaiter que si cela est réellement nécessaire. Si l’allaitement se poursuit, votre
médecin pourrait vous prescrire une posologie plus faible de fluoxétine.
Fertilité Des études chez l’animal ont montré que la fluoxétine réduisait la qualité du sperme. En théorie,
cela pourrait affecter la fertilité, mais jusqu’à présent, il n’a pas été observé d’impact sur la fertilité
humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La fluoxétine peut modifier l'attention et les capacités de réaction. Ne pas conduire ou utiliser des machines
sans prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.