IMATINIB AB - Effets secondaires

Effets secondaires: Imatinib AB Comprimé pelliculé

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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont habituellement légers à modérés.
Certains effets peuvent être graves. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un
des effets suivants:
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu’à personne sur 10) :
Prise rapide de poids. Imatinib AB peut faire que votre corps va retenir plus d’eau (rétention hydrique
sévère).
Signes d’infection tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ou ulcérations de la bouche.
Imatinib AB peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible
aux infections.
Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pas fait mal vous-même).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ou rares (pouvant affecter jusqu’à personne sur 1000) :
Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
cardiaques).
Toux, difficultés ou douleurs respiratoires (signes de problèmes pulmonaires).
Sensations d’étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d’une baisse
de la pression artérielle).
Mal au cœur (nausées) avec perte de l’appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux
(signes de problèmes hépatiques).
Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, les lèvres, la bouche ou les yeux, la
peau qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons, sensations de
brûlures, éruption pustuleuse (signes de problèmes cutanés).
Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires
(signes de problèmes gastro-intestinaux).
Réduction importante du volume urinaire, sensations de soif (signes de problèmes rénaux).
Mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de
problèmes intestinaux).
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PT-H-1627-001-002-IAMaux de tête sévères, faiblesse ou paralysie des membres ou de la face, difficultés pour parler, perte
de conscience soudaine (signes de problèmes du système nerveux tels qu’un saignement ou un
gonflement au niveau du crâne ou du cerveau).
Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des cellules rouges
du sang).
Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignement dans les yeux.
Douleurs aux hanches, difficultés à marcher.
Doigts des pieds et des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).
Gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d’une infection de la peau appelée cellulite).
Difficulté à entendre.
Faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaque irrégulier (signes d’une variation
de la quantité de potassium dans le sang).
Contusion (bleus).
Douleurs d’estomac, avec mal au cœur (nausée).
Crampes musculaires avec fièvre, urines rouge-brun, douleur ou faiblesse de vos muscles (signes
de problèmes musculaires).
Douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et de vomissements, avec des
saignements vaginaux inattendus, des sensations de vertiges ou d’évanouissement en raison d’une
pression artérielle basse (signes de problèmes des ovaires ou de l’utérus).
Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à
des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie,
hypercalcémie et hypophosphorémie).
Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
Masses rouges douloureuses sur la peau, douleurs cutanées, rougeur de la peau (inflammation du
tissu adipeux sous la peau).
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Association d’une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d’un taux élevé de
certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d’une coloration jaune de la peau ou des yeux
(signes d’une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine, diminution importante du
débit urinaire et sensation de soif, etc. (signes d’une réaction allergique liée au traitement: syndrome
DRESS).
Insuffisance rénale chronique.
Réapparition (réactivation) de l’hépatite B si vous avez déjà eu une hépatite B dans le passé
(infection hépatique).
Si vous présentez l’un des effets décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.
D’autres effets indésirables peuvent comprendre :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :
Maux de tête ou sensation de fatigue.
Mal au cœur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ou indigestion.
Eruption.
Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires pendant le traitement
par Imatinib AB ou après l’arrêt du traitement.
Œdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux.
Prise de poids.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Sensations vertigineuses ou faiblesse.
Difficulté d’endormissement (insomnie).
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PT-H-1627-001-002-IADécharge dans l’oeil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux
larmoyants ou vision trouble.
Saignement du nez.
Douleur ou gonflement de l’abdomen, flatulence, brûlures d’estomac ou constipation.
Démangeaisons.
Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Engourdissement des mains ou des pieds.
Aphtes.
Gonflement des articulations et douleurs articulaires.
Bouche sèche, peau sèche ou œil sec.
Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.
Bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des pieds qui peuvent être
accompagnés de sensations de picotements et de brûlures douloureuses.
Lésions cutanées douloureuses et/ou bulleuses.
Retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
l’Agence fédérale des médicaments et des produits de sante – Division Vigilance
Boîte Postale B-1000 BRUXELLES Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.