Effets secondaires: Matrifen Dispositif transdermique
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le
patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous
immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude.
Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler
autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger,
voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-
douleurs opioïdes forts (comme Matrifen ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation
de cloques sur la peau. Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne
pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur Diminution de la conscience ou perte de conscience. (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à personne sur Les effets secondaires suivants ont également été signalés
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur Nausées, vomissements, constipation
Envie de dormir (somnolence)
Sensations vertigineuses
Maux de tête
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur Réaction allergique
Perte d'appétit
Difficultés pour dormir
Dépression
Sensation d'anxiété ou de confusion
Perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles
(hallucinations)
Tremblements ou spasmes musculaires
Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements
(paresthésies)
Sensation de tournis (vertige)
Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)
Pression artérielle élevée
Essoufflement (dyspnée)
Diarrhée
Sécheresse buccale
Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion
Transpiration excessive
Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau
Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général
Sensation de froid
Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur Sensation d'agitation ou de désorientation
Sensation de bonheur extrême (euphorie)
Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)
Perte de mémoire
Vision trouble
Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse
Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)
Perte des contractions intestinales (iléus)
Éruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles
cutanés sur le site d'application du patch
Syndrome pseudo-grippal
Sensation de modification de la température corporelle
Fièvre
Contractions musculaires
Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports
sexuels.
Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 Constriction des pupilles (myosis)
Interruptions ponctuelles de la respiration (apnée)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Manque d’hormones sexuelles masculines (déficit androgénique)
Délire (les symptômes peuvent associer agitation, nervosité, désorientation, confusion, peur,
hallucinations visuelles et auditives, troubles du sommeil, cauchemar)
Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site
d'application du patch. Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch.
Dans le cas contraire, ou si le patch irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.
L'utilisation répétée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (vous vous y
habituez, ou vous pouvez devenir davantage sensible à la douleur) ou peut provoquer une dépendance.
Si vous passez d'un autre anti-douleur à Matrifen ou si vous arrêtez brutalement le traitement par
Matrifen, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements,
une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-
le à votre médecin.
Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères
avaient utilisé Matrifen de façon prolongée pendant la grossesse.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de
la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.