Interactions: Matrifen Dispositif transdermique
3.Comment utiliser Matrifen ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera le dosage de Matrifen le mieux adapté pour vous, en tenant compte de
l’intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous
avez reçu jusque-là.
Application et changement de patch
La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours (heures).
Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.
Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.
Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.
Notez le jour, la date et l'heure de l'application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez
besoin de remplacer le patch.
Le tableau suivant est fourni à titre indicatif comme aide pour les changements de patch:
Application du patch leChangement de patch le
LundiJeudi
MardiVendredi
MercrediSamedi
JeudiDimanche
VendrediLundi
SamediMardi
DimancheMercredi
Où appliquer le patch ?
Adultes
Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
Enfants
Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et
l'enlever.
Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.
Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche; cela
pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.
Vous devez surveiller très attentivement votre enfant pendant 48 heures après:
-l'application du premier patch
être besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le patch devienne efficace. Votre médecin en
discutera avec vous.
Adultes et enfants :
Ne pas appliquer le patch sule même endroit deux fois de suite
les régions du corps qui bougent beaucoup (articulations), des zones de peau irritée ou coupée
une zone de peau très poilue. Si la peau est poilue, ne la rasez pas (le rasage irrite la peau).
Coupez plutôt les poils le plus près possible de la peau.
Application du patch
Étape 1 : Préparation de la peau.
Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l’application du patch.
Si la peau a besoin d'être lavée, lavez-la uniquement à l'eau froide.
N'utilisez pas de savon ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huile ou talc avant
l’application du patch.
Evitez d’appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.
Étape 2 : Ouverture du sachet
Chaque patch est scellé dans son propre sachet.
Déchirez ou découpez le sachet au niveau de l'encoche indiquée par la flèche.
Déchirez ou découpez doucement le bord du sachet en entier (si vous utilisez des ciseaux,
découpez bien le long du bord scellé du sachet pour éviter d'endommager le patch).
Prenez les deux côtés de l'ouverture du sachet et écartez-les.
Sortez le patch de l’emballage et utilisez-le immédiatement.
Gardez le sachet vide pour y jeter ultérieurement le patch usagé.
Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Ne sortez pas le patch de son sachet avant d'être prêt à l'utiliser.
Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé. N'utilisez pas le patch s'il a été
divisé, coupé ou s'il semble endommagé.
Ne divisez pas ou ne coupez pas le patch.
Étape 3 : Retrait de la pellicule de protection et application
Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d’une
bande serrée ou élastique.
Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch.
Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du patch.
Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.
Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en
appuyant avec la paume de la main.
Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur
les bords.
Étape 4 : Elimination du patch
Dès que vous retirez un patch, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se
replie sur elle-même.
Remettez-le dans son sachet d'origine et jetez le sachet conformément aux instructions de votre
pharmacien.
Veillez à tenir les patchs usagés hors de la vue et de la portée des enfants; en effet, même
usagés, les patchs contiennent une quantité de médicament qui peut être nocive, voire fatale,
pour les enfants.
Étape 5 : Lavez les mains
Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
Informations supplémentaires sur l'utilisation de Matrifen
Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs
Les patchs sont imperméables.
Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais
vous ne devez pas frotter le patch lui-même.
Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.
Vous pouvez également pratiquer la natation pendant le port du patch, mais:
-vous ne devez pas utiliser de bains bouillonnants chauds ;
-vous ne devez pas mettre de bande serrée ou élastique au-dessus du patch.
Pendant le port du patch, vous devez éviter d’exposer le patch à des sources directes de chaleur,
comme des coussins chauffants, couvertures électriques, bouillottes, lits chauffants ou lampes
chauffantes ou lampes à bronzer. Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés
ou de saunas car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le patch.
En combien de temps le patch agit-il ?
L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir.
Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les
autres jours si besoin.
Ensuite, le patch doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que
vous pourrez arrêter de prendre les autres anti-douleurs. Toutefois, votre médecin pourra
encore vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires de temps en temps.
Quelle sera la durée d’utilisation des patchs ?
Les patchs de Matrifen sont indiqués pour les douleurs de longue durée. Votre médecin vous
indiquera la durée prévue d'utilisation des patchs.
Si votre douleur devient plus intense
Si votre douleur devient plus intense soudainement après l’application de votre dernier patch,
il est nécessaire de vérifier votre patch. S’il n’adhère plus correctement ou s’il est décollé,
remplacez-le (voir également la rubrique Si un patch se détache).
Si votre douleur devient plus intense au fil du temps pendant l'utilisation de ces patchs, votre
médecin pourra essayer un patch à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs
supplémentaires (ou les deux).
Si l'augmentation du dosage du patch ne vous aide pas, votre médecin pourra décider d'arrêter
l'utilisation des patchs.
Si vous utilisez trop de patchs ou un patch avec un dosage erroné
Si vous avez appliqué trop de patchs ou un patch avec un mauvais dosage, retirez les patchs et prenez
immédiatement contacte avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons
(070/245.245).
Les signes de surdosage se manifestent notamment par des troubles respiratoires ou une respiration
peu profonde, une fatigue, une somnolence extrême, une incapacité à penser clairement, à marcher ou
à parler normalement et une sensation d'étourdissement, de vertige ou de confusion.
Si vous avez oublié de changer de patch
Si vous avez oublié de changer votre patch, remplacez-le dès que vous constatez l'oubli et
notez le jour et l'heure du remplacement de patch. Changez à nouveau le patch au bout de jours (72 heures) comme d'habitude.
Si vous avez beaucoup de retard pour changer votre patch, vous devez en discuter avec votre
médecin car vous aurez peut-être besoin d'anti-douleurs supplémentaires mais n'appliquez
pas de patch supplémentaire.
Si un patch se détache
Si un patch se détache avant son changement prévu, appliquez immédiatement un nouveau
patch et notez le jour et l'heure. Appliquez le patch sur une nouvelle zone de peau située sur :
-la partie supérieure du corps ou du bras
-la partie supérieure du dos de votre enfant.
Signalez à votre médecin que le patch s'est détaché et laissez le nouveau patch en place
pendant 3 jours (72 heures) ou en fonction des instructions de votre médecin, avant de le
remplacer comme d'habitude.
Si vos patchs continuent de se détacher, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère.
Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs
N’arrêtez pas brusquement l’usage de ce médicament. Si vous souhaitez arrêter d’utiliser ce
médicament, parlez-en d’abord à votre médecin. Celui-ci vous indiquera comment procéder,
habituellement en réduisant progressivement votre dose afin que les symptômes désagréables
de sevrage soient réduits au minimum. Voir également la rubrique 2 'Symptômes de sevrage
lors de l’arrêt de Matrifen'.
Si vous arrêtez l'utilisation des patchs, ne recommencez pas le traitement sans en discuter au
préalable avec votre médecin. En effet, la reprise du traitement peut nécessiter un autre dosage
de patch.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le
patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous
immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude.
Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler
autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger,
voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-
douleurs opioïdes forts (comme Matrifen ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation
de cloques sur la peau. Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne
pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur Diminution de la conscience ou perte de conscience. (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à personne sur Les effets secondaires suivants ont également été signalés
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur Nausées, vomissements, constipation
Envie de dormir (somnolence)
Sensations vertigineuses
Maux de tête
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur Réaction allergique
Perte d'appétit
Difficultés pour dormir
Dépression
Sensation d'anxiété ou de confusion
Perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles
(hallucinations)
Tremblements ou spasmes musculaires
Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements
(paresthésies)
Sensation de tournis (vertige)
Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)
Pression artérielle élevée
Essoufflement (dyspnée)
Diarrhée
Sécheresse buccale
Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion
Transpiration excessive
Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau
Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général
Sensation de froid
Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur Sensation d'agitation ou de désorientation
Sensation de bonheur extrême (euphorie)
Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)
Perte de mémoire
Vision trouble
Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse
Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)
Perte des contractions intestinales (iléus)
Éruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles
cutanés sur le site d'application du patch
Syndrome pseudo-grippal
Sensation de modification de la température corporelle
Fièvre
Contractions musculaires
Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports
sexuels.
Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 Constriction des pupilles (myosis)
Interruptions ponctuelles de la respiration (apnée)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Manque d’hormones sexuelles masculines (déficit androgénique)
Délire (les symptômes peuvent associer agitation, nervosité, désorientation, confusion, peur,
hallucinations visuelles et auditives, troubles du sommeil, cauchemar)
Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site
d'application du patch. Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch.
Dans le cas contraire, ou si le patch irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.
L'utilisation répétée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (vous vous y
habituez, ou vous pouvez devenir davantage sensible à la douleur) ou peut provoquer une dépendance.
Si vous passez d'un autre anti-douleur à Matrifen ou si vous arrêtez brutalement le traitement par
Matrifen, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements,
une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-
le à votre médecin.
Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères
avaient utilisé Matrifen de façon prolongée pendant la grossesse.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de
la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver Matrifen
Lieu de conservation des patchs
Tenir les patchs (usagés et non utilisés) hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez ce médicament dans un endroit sûr et sécurisé, hors de portée d’autres personnes. Il peut
provoquer de graves dommages et être fatal à toute personne qui l’utiliserait, par accident ou
intentionnellement, alors qu’il ne lui a pas été prescrit.
Durée de conservation de Matrifen
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le sachet après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Si les patchs sont périmés,
les rapporter à la pharmacie.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Comment éliminer les patchs usagés ou les patchs qui ne sont plus utilisés ?
Une exposition accidentelle à des patchs usagés ou non utilisés, en particulier chez les enfants, peut
entraîner la mort.
Les patchs usagés doivent être fermement pliés en deux de façon à ce que la face adhésive colle sur
elle-même. Ils doivent ensuite être éliminés de façon sécurisée en les remettant dans leur sachet
d’origine et doivent être rangés hors de la vue et de la portée d’autres personnes, particulièrement des
enfants, jusqu’à leur élimination sécurisée. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments
que vous n’utilisez plus.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Matrifen
La substance active est : fentanyl.
Les dispositifs transdermiques sont disponibles en 5 dosages différents (voir tableau ci-dessous).
Nom du dispositif :Chaque dispositif
contient :
Chaque dispositif
administre une dose de :
La surface active de
chaque dispositif est
de :
Matrifen
12 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
1,38 mg12 microgrammes/heure4,2 cmMatrifen
25 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
2,75 mg25 microgrammes/heure8,4 cmMatrifen
50 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
5,5 mg50 microgrammes/heure16,8 cmMatrifen
75 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
8,25 mg75 microgrammes/heure25,2 cmMatrifen
100 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
11 mgmicrogrammes/heure
33,6 cmLes autres composants sont : dipropylène glycol, hydroxypropyl cellulose, diméticone, adhésif
siliconé (amino-résistant), éthylène acétate de vinyle (EVA, membrane au contact cutané),
polyéthylène téréphthalate (couche plastique externe), polyester recouvert de fluoropolymère (couche
de protection) et encre d’impression.
Aspect de Matrifen et contenu de l’emballage extérieuMatrifen est un dispositif transdermique transparent, de forme carrée. Les dispositifs sont emballés
individuellement dans un sachet thermosoudé en papier, aluminium et acrylonitrile-acrylate de
méthyle-butadiène (AMAB). Sur les dispositifs transdermiques sont imprimés le nom commercial, le
nom de la substance active et le dosage en couleur :
Dispositif à 12 microgrammes/heure : imprimé en brun
Dispositif à 25 microgrammes/heure : imprimé en rouge
Dispositif à 50 microgrammes/heure : imprimé en vert
Dispositif à 75 microgrammes/heure : imprimé en bleu clair
Dispositif à 100 microgrammes/heure : imprimé en gris
Les dispositifs sont présentés en emballages carton de 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 ou 20 unités.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Takeda Belgium
L. Da Vincilaan BE-1930 Zaventem
Fabricant
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, D – 56626 Andernach, Allemagne
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché
Matrifen 12 microgrammes/heure: BEMatrifen 25 microgrammes/heure: BEMatrifen 50 microgrammes/heure: BEMatrifen 75 microgrammes/heure: BEMatrifen 100 microgrammes/heure: BELa dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est