METOPROLOL RETARD MYLAN - Effets secondaires

Effets secondaires: Metoprolol Retard Mylan Comprimé à libération prolongée

?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez informer immédiatement votre médecin ou un médecin de garde si vous
remarquez l’un ou plusieurs des signes suivants :
Peu fréquents aggravation transitoire des symptômes de l’insuffisance cardiaque, une certaine
forme de trouble du rythme cardiaque cœur, essoufflement
Rares détérioration d’un diabète qui était présent sans symptômes typiques Très rares jaunissement de la peau et/ou des yeux inflammation du foie)
mort de tissu sanguine au niveau des bras et/ou des jambes avant le traitement
Autres effets indésirables :
Très fréquents -réduction marquée de la tension sanguine, également lors du passage
d’une position couchée à la station assise ou debout, s’accompagnant
très rarement d’une perte de connaissance
-fatigue
Fréquents -ralentissement du pouls de battements cardiaques irréguliers ou puissants -vertiges, maux de tête
-essoufflement à l’effort
-nausées, maux de ventre, diarrhée, constipation
-mains et pieds froids
Peu fréquents -picotements -spasmes des bronches
-vomissements
-lésions de la peau, éruptions cutanées similaires à celles du psoriasis,
transpiration accrue
-crampes musculaires
-prise de poids
Notice
11 / 1411 / -rétention d’eau dans les tissus -dépression, altération de la concentration, somnolence ou insomnie,
cauchemars
-collapsus cardiovasculaire Rares -troubles cardiaques fonctionnels tels qu’un rythme en galop cœur « oublie » un battementtroubles du rythme cardiaque -troubles visuels, yeux secs ou irrités, conjonctivite
-rhume
-bouche sèche
-perte de cheveux
-anomalies des tests de fonction du foie
-impuissance et autres troubles sexuels, induration des tissus mous du
corps caverneux du pénis -nervosité, anxiété
Très rares -diminution du nombre de plaquettes sanguines diminution du nombre de globules blancs -bruits dans les oreilles -troubles du goût
-photosensibilité, aggravation d’un psoriasis, première apparition d’un
psoriasis, lésions cutanées ressemblant à un psoriasis
-douleur dans les articulations, faiblesse musculaire
-aggravation des plaintes chez les patients atteints de claudication
intermittente l’effort ou à la marchesang aux doigts ou aux orteils -mauvaise mémoire ou altération de la mémoire, confusion,
hallucinations, modifications de la personnalité d’humeurFréquence indéterminée disponibles-masquage des signes et symptômes de faibles taux sanguins de sucre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
Notice
12 / 1412 / 5.Comment conserver Metoprolol Retard Viatris ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l’étiquette ou
la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Metoprolol Retard Viatris
-La substance active est le succinate de métoprolol.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 23,75 mg/- 95 mg/-190 mg de
succinate de métoprolol, équivalant à 25 mg/-100 mg/-200 mg de tartrate de
métoprolol.
-Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : sucrose, amidon de maïs, macrogol, polyacrylate, talc,
povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale
anhydre, D-glucose.
Enrobage du comprimé : hypromellose, talc, macrogol, dioxyde de titane Aspect de Metoprolol Retard Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Metoprolol Retard Viatris 23,75 mg/- 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée se
présentent sous forme de comprimés blancs, oblongs, biconvexes et portant une barre de
cassure des deux côtés.
Metoprolol Retard Viatris 23,75 mg/- 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée sont
disponibles en emballages sous plaquettes en aluminium/aluminium contenant 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90, 98 et 100 comprimés à libération prolongée, ainsi qu’en flacons en HDPE
munis d’un capuchon à dévisser en PP contenant 30, 60, 100, 250 et 500 comprimés à
libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Viatris GX
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13, Irlande.
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hongrie
Notice
13 / 1413 / Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Plaquettes 14 / 1414 / Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
AllemagneMetoprololsuccinat Mylan 23,75 mg/47,5 mg/95 mg/190 mg Retardtabletten
BelgiqueMetoprolol Retard Viatris 23,75 mg/95 mg/190 mg comprimés à libération
prolongée
DanemarkMetomylan 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg depottablette
FinlandeMetomylan 23,75 mg/47,5 mg/95 mg/190 mg depottabletti
NorvègeMetomylan 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg depottablette
PologneMetogen SC
SuèdeMetomylan 50 mg/100 mg/200 mg depottablette
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est