METOPROLOL RETARD MYLAN - Interactions

Interactions: Metoprolol Retard Mylan Comprimé à libération prolongée

3.Comment prendre Metoprolol Retard Viatris ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Les comprimés à libération prolongée doivent se prendre une fois par jour, avec ou sans
nourriture, de préférence le matin. Les comprimés à libération prolongée doivent s’avaler
entiers ou divisés, mais ne doivent être ni mâchés ni écrasés. Il faut les prendre avec de
l’eau Sauf indication contraire de votre médecin, la dose recommandée est :
Indication thérapeutiqueDose recommandée, une
fois par jou
Si nécessaire, on peut augmenter la
dose quotidienne de la manière
suivante :
Notice
7 / 147 / Tension sanguine élevée½ comprimé à libération
prolongée de 95 mg
D’autres dosages sont
disponibles pour le traitement
initial de cette affection
Dose maximale
comprimés à libération prolongée de
95 mg
comprimé à libération prolongée de
190 mg
Votre médecin peut aussi vous
conseiller l’administration
supplémentaire d’un autre médicament
abaissant la tension sanguine
Mauvais apport sanguin
aux artères coronaires
angine de poitrine)
½ à 2 comprimés à
libération prolongée de
95 mg
½ à 1 comprimé à
libération prolongée de
190 mg
Dose maximale
comprimés à libération prolongée de
95 mg
comprimé à libération prolongée de
190 mg
Votre médecin peut aussi vous
conseiller l’administration
supplémentaire d’un autre médicament
abaissant la tension sanguine
Formes rapides de
troubles du rythme
cardiaque
½ à 2 comprimés à
libération prolongée de
95 mg
½ à 1 comprimé à
libération prolongée de
190 mg
Dose maximale
comprimés à libération prolongée de
95 mg
comprimé à libération prolongée de
190 mg
Troubles
cardiovasculaires
fonctionnels
½ à 2 comprimés à
libération prolongée de
95 mg
½ à 1 comprimé à
libération prolongée de
190 mg
Dose maximale
comprimés à libération prolongée de
95 mg
comprimé à libération prolongée de
190 m
g
Traitement d’entretien
après une crise cardiaque
à 2 comprimés à
libération prolongée de
95 mg
½ à 1 comprimé à
libération prolongée de
190 mg
Dose maximale
comprimés à libération prolongée de
95 mg
comprimé à libération prolongée de
190 mg
Prévention de migraine1 comprimé à libération
prolongée de 95 mg
Dose maximale
comprimé à libération prolongée de
95 mg
Notice
8 / 148 / Traitement de
l’insuffisance cardiaque
de classe NYHA II
Le médecin traitant doit
être expérimenté dans le
traitement de
l’insuffisance cardiaque
stable symptomatique.
Dose initiale
Pendant les deux
premières semaines
comprimé à libération
prolongée de 23,75 mg
Il faut surveille
attentivement l’état du
patient après chaque
augmentation de la dose !
A partir de la semaine 3 :
comprimés à libération prolongée
de 23,75 mg
½ comprimé à libération prolongée
de 95 mg
On double alors la dose toutes les
deux semaines, jusqu’à une dose
maximale de 8 comprimés à
libération prolongée de 23,75 mg
comprimés à libération prolongée
de 95 mg
comprimé à libération prolongée
de 190 mg de succinate de métoprololjusqu’à la dose maximale tolérée
par le patient.
190 mg*de succinate de métoprolol
constitue également la dose
recommandée pour le traitement à
long terme de l’insuffisance
cardiaque.
Traitement de
l’insuffisance cardiaque
de classe NYHA III
Dose initiale
Pendant la première
semaine
11,88 mg* de succinate de
métoprolol.
à libération prolongée de
23,75 mg*)
On peut augmenter la dose à comprimé à libération prolongée de
23,75 mg
On double alors la dose toutes les
deux semaines, jusqu’à une dose
maximale de
comprimés à libération prolongée
de 23,75 mg
comprimés à libération prolongée
de 95 mg
comprimé à libération prolongée
de 190 mg de succinate de métoprololjusqu’à la dose maximale tolérée
par le patient.
190 mg*de succinate de métoprolol
constitue également la dose
recommandée pour le traitement à
long terme de l’insuffisance
cardiaque
* Pour cette posologie, des comprimés à libération prolongée de dosage adéquat sont
disponibles.
Utilisation chez les patients ayant une altération de la fonction des reins
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose.
Utilisation chez les patients ayant une altération de la fonction du foie
Il peut s’avérer nécessaire de réduire la dose chez les patients ayant une altération sévère
de la fonction du foie, par ex. chez les patients ayant une connexion artificielle d’une veine
pour réduire la pression Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants de plus de 6 ans et les adolescents, la dose est calculée sur la base du
Notice
9 / 149 / poids corporel. Normalement, votre médecin vous dira quelle dose vous devez donner à un
enfant ou à un adolescent. La dose maximale recommandée est au total de 190 mg par jour.
On ne dispose que de peu d’expérience concernant l’utilisation de métoprolol chez les
enfants et les adolescents. L’utilisation de métoprolol chez les enfants de moins de 6 ans
n’est pas recommandée.
Utilisation chez les patients âgés de plus de 80 ans
Les données sont insuffisantes concernant l’utilisation de métoprolol chez les patients de
plus de 80 ans. Il est donc nécessaire d’être particulièrement prudent lorsqu’on augmente la
dose chez ces patients.
Durée du traitement
Votre médecin détermine la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de Metoprolol Retard Viatris que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Metoprolol Retard Viatris, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons Contactez immédiatement votre médecin ou un médecin de garde, qui déterminera alors les
mesures à prendre en fonction de la quantité de comprimés ingérés. Emportez l’emballage
avec vous pour que votre médecin sache les substances actives que vous avez prises et
qu’il puisse prendre les mesures adéquates.
Selon l’ampleur du surdosage, les symptômes suivants peuvent survenir : réduction
marquée de la tension sanguine, pouls lent, troubles du rythme cardiaque, insuffisance
cardiaque, collapsus circulatoire, arrêt cardiaque, difficulté à respirer,
rétrécissement/spasmes des voies respiratoires, inconscience vomissements, coloration bleu-rouge de la peau et des membranes muqueuses convulsions.
L’utilisation simultanée d’alcool, d’autres médicaments abaissant la tension sanguine, de
quinidine barbituriques Les premiers signes d’un surdosage surviennent dans les 20 minutes à 2 heures suivant la
prise du médicament.
Si vous oubliez de prendre Metoprolol Retard Viatris
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Continuez à prendre vos comprimés selon les indications fournies.
Si vous arrêtez de prendre Metoprolol Retard Viatris
Si vous souhaitez interrompre ou arrêter prématurément le traitement par Metoprolol Retard
Viatris, parlez-en à votre médecin.
Le traitement par bêtabloquants ne doit pas être arrêté brutalement. S’il faut interrompre le
traitement, il faut toujours le faire lentement, sur une période de minimum 2 semaines, si
possible, en réduisant progressivement la dose de moitié jusqu’à l’obtention de la dose la
plus faible, soit ½ comprimé à libération prolongée de 23,75 mg succinate de métoprololavant d’arrêter totalement le traitement. En cas de survenue de tout symptôme, il faut réduire
la dose plus lentement.
Un arrêt brutal du traitement bêtabloquant peut donner lieu à une aggravation de
l’insuffisance cardiaque et peut augmenter le risque de crise cardiaque et de décès soudain
de cause cardiaque. Il peut également provoquer une aggravation des symptômes liés au
Notice
10 / 1410 / mauvais apport sanguin aux artères coronaires poitrined’exercices physiques, ou une hausse de la tension artérielle.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez informer immédiatement votre médecin ou un médecin de garde si vous
remarquez l’un ou plusieurs des signes suivants :
Peu fréquents aggravation transitoire des symptômes de l’insuffisance cardiaque, une certaine
forme de trouble du rythme cardiaque cœur, essoufflement
Rares détérioration d’un diabète qui était présent sans symptômes typiques Très rares jaunissement de la peau et/ou des yeux inflammation du foie)
mort de tissu sanguine au niveau des bras et/ou des jambes avant le traitement
Autres effets indésirables :
Très fréquents -réduction marquée de la tension sanguine, également lors du passage
d’une position couchée à la station assise ou debout, s’accompagnant
très rarement d’une perte de connaissance
-fatigue
Fréquents -ralentissement du pouls de battements cardiaques irréguliers ou puissants -vertiges, maux de tête
-essoufflement à l’effort
-nausées, maux de ventre, diarrhée, constipation
-mains et pieds froids
Peu fréquents -picotements -spasmes des bronches
-vomissements
-lésions de la peau, éruptions cutanées similaires à celles du psoriasis,
transpiration accrue
-crampes musculaires
-prise de poids
Notice
11 / 1411 / -rétention d’eau dans les tissus -dépression, altération de la concentration, somnolence ou insomnie,
cauchemars
-collapsus cardiovasculaire Rares -troubles cardiaques fonctionnels tels qu’un rythme en galop cœur « oublie » un battementtroubles du rythme cardiaque -troubles visuels, yeux secs ou irrités, conjonctivite
-rhume
-bouche sèche
-perte de cheveux
-anomalies des tests de fonction du foie
-impuissance et autres troubles sexuels, induration des tissus mous du
corps caverneux du pénis -nervosité, anxiété
Très rares -diminution du nombre de plaquettes sanguines diminution du nombre de globules blancs -bruits dans les oreilles -troubles du goût
-photosensibilité, aggravation d’un psoriasis, première apparition d’un
psoriasis, lésions cutanées ressemblant à un psoriasis
-douleur dans les articulations, faiblesse musculaire
-aggravation des plaintes chez les patients atteints de claudication
intermittente l’effort ou à la marchesang aux doigts ou aux orteils -mauvaise mémoire ou altération de la mémoire, confusion,
hallucinations, modifications de la personnalité d’humeurFréquence indéterminée disponibles-masquage des signes et symptômes de faibles taux sanguins de sucre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
Notice
12 / 1412 / 5.Comment conserver Metoprolol Retard Viatris ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l’étiquette ou
la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Metoprolol Retard Viatris
-La substance active est le succinate de métoprolol.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 23,75 mg/- 95 mg/-190 mg de
succinate de métoprolol, équivalant à 25 mg/-100 mg/-200 mg de tartrate de
métoprolol.
-Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : sucrose, amidon de maïs, macrogol, polyacrylate, talc,
povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale
anhydre, D-glucose.
Enrobage du comprimé : hypromellose, talc, macrogol, dioxyde de titane Aspect de Metoprolol Retard Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Metoprolol Retard Viatris 23,75 mg/- 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée se
présentent sous forme de comprimés blancs, oblongs, biconvexes et portant une barre de
cassure des deux côtés.
Metoprolol Retard Viatris 23,75 mg/- 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée sont
disponibles en emballages sous plaquettes en aluminium/aluminium contenant 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90, 98 et 100 comprimés à libération prolongée, ainsi qu’en flacons en HDPE
munis d’un capuchon à dévisser en PP contenant 30, 60, 100, 250 et 500 comprimés à
libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Viatris GX
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13, Irlande.
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hongrie
Notice
13 / 1413 / Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Plaquettes 14 / 1414 / Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
AllemagneMetoprololsuccinat Mylan 23,75 mg/47,5 mg/95 mg/190 mg Retardtabletten
BelgiqueMetoprolol Retard Viatris 23,75 mg/95 mg/190 mg comprimés à libération
prolongée
DanemarkMetomylan 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg depottablette
FinlandeMetomylan 23,75 mg/47,5 mg/95 mg/190 mg depottabletti
NorvègeMetomylan 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg depottablette
PologneMetogen SC
SuèdeMetomylan 50 mg/100 mg/200 mg depottablette
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est