OMEPRAZOL AUROBINDO - Interactions

Interactions: Omeprazol Aurobindo Gélule gastro-résistante

Ne prenez jamais Omeprazol Aurobindo
•Si vous êtes allergique à l’oméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés au point •Si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole•Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir Ne prenez pas Omeprazol Aurobindo si l’un des points ci-dessus vous concerne. Si vous avez des
doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazol Aurobindo.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omeprazol Aurobindo.
Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique
toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques pustulose exanthémateuse aiguë généralisée par l'oméprazole. Arrêtez d'utiliser l'oméprazole et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la section Omeprazol Aurobindo peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous
ne commenciez à prendre Omeprazol Aurobindo ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez
informer immédiatement votre médecin si l’un des éléments suivants se produit :
•Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler.
•Vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.
•Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
•Vous avez des selles noires •Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole a été associé à une faible
augmentation de diarrhées infectieuses.
•Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
•S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament
similaire à Omeprazol Aurobindo réduisant l’acide gastrique.
•Si vous devez faire un examen sanguin spécifique Ce médicament peut affecter la manière dont votre corps absorbe la vitamine B12, particulièrement si
vous devez suivre un traitement à long terme. Veuillez prendre contact avec votre médecin si vous
constatez un des symptômes suivants, qui pourraient indiquer de faibles taux de vitamine B12 :
Extrême fatigue ou manque d’énergie
Pointes et aiguilles
Langue rouge ou douloureuse, aphtes
Faiblesse musculaire
Vision trouble
Problèmes de mémoire, confusion, dépression
Lorsque vous prenez de l’oméprazole, une inflammation rénale peut survenir. Les signes et symptômes
peuvent inclure une diminution du volume des urines ou la présence de sang dans les urines et/ou des
réactions d’hypersensibilité telles que de la fièvre, des éruptions cutanées, et une raideur articulaire.
Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_NL/H/0519/01-03/IB/057/GVous devez signaler ces signes au médecin traitant.
Si vous prenez Omeprazol Aurobindo au long-cours surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et
évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin
Prendre un inhibiteur de la pompe à protons comme Omeprazol Aurobindo, plus particulièrement
pendant plus d'un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de
la colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des
corticoïdes Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devez peut-être arrêter votre traitement par
Omeprazol Aurobindo. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une
douleur dans vos articulations.
Enfants
Certains enfants présentant des maladies chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien
que celui-ci ne soit pas recommandé. Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 1 an ou <
10 kg.
Autres médicaments et Omeprazol Aurobindo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Omeprazol Aurobindo peut
interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur
Omeprazol Aurobindo.
Vous ne devez pas prendre Omeprazol Aurobindo si vous prenez un médicament contenant du
nelfinavir Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
•Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole •Digoxine •Diazépam •Phénytoïne médecin serait nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de Omeprazol Aurobindo
•Médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K;
une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de
Omeprazol Aurobindo
•Rifampicine •Atazanavir •Tacrolimus •Millepertuis •Cilostazol •Saquinavir •Clopidogrel Erlotinib •Methotrexate prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement
par Omeprazol Aurobindo
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec
Omeprazol Aurobindo pour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous
informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
Omeprazol Aurobindo avec des aliments et boissons
Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_NL/H/0519/01-03/IB/057/GVoir rubrique Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n’est pas susceptible d’influencer l’enfant lorsque
des doses thérapeutiques sont utilisées. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Omeprazol
Aurobindo pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Omeprazol Aurobindo n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels
peuvent se produire des machines.
Omeprazol Aurobindo contient du saccharose.
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d’une intolérance
à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.
Omeprazol Aurobindo contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol essentiellement «sans sodium».
3.Comment prendre Omeprazol Aurobindo
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous
devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
La dose recommandée est :
Adultes:
Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que brûlures et régurgitation acide :
•Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose usuelle est de
20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une
dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé.
•La dose usuelle une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour.
•Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin •La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous
demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été
cicatrisé.
•Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour
pendant 4 semaines.
Traitement des ulcères de l’estomac •La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous
demander de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été
cicatrisé.
•Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour
Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_NL/H/0519/01-03/IB/057/Gpendant 8 semaines.
Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :
•La dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à
40 mg une fois par jour.
Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS stéroïdiens•La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.
Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez des AINS :
•La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pilori :
•La dose usuelle est de 20 mg d’Omeprazol Aurobindo deux fois par jour pendant une semaine.
•Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi l’amoxicilline, la
clarithromycine et le métronidazole.
Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas de Zollinger-Ellison)
•La dose recommandée est de 60 mg par jour.
•Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée
pendant laquelle vous prendrez le médicament.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitations acides.
•Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre Omeprazol Aurobindo. La
posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori.
•Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre Omeprazol Aurobindo. La posologie dépendra du
poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
•Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : l’amoxicilline et la
clarithromycine.
Prise du médicament :
•Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
•Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
•Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées
ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit
par l’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.
Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules
•Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :
-Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre d’eau ou mettre le contenu
dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide ananas-Toujours remuer juste avant de boire le mélange le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
-pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre
d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les
croquer.
Si vous avez pris plus d’Omeprazol Aurobindo que vous n’auriez dû
Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_NL/H/0519/01-03/IB/057/GSi vous avez pris trop d’Omeprazol Aurobindo, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison Si vous oubliez de prendre Omeprazol Aurobindo
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à
proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omeprazol Aurobindo
N’arrêtez pas de prendre Omeprazol Aurobindo sans en avoir d’abord parlé à votre médecin ou
pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez un des effets indésirables rares suivants sur 1.000prendre Omeprazol Aurobindo et contactez immédiatement un médecin :
•Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou
du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler graves•Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être
importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez
et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une
nécrolyse épidermique toxique. •Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques
hypertrophiés •Éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques,
accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement
•Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie. Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents •Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l’estomac, constipation, flatulence.
•Nausées, vomissements.
•Polypes bénins dans l’estomac.
Effets indésirables peu fréquents •Troubles du sommeil •Etourdissements, fourmillements, somnolence.
•Vertiges.
•Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.
•Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
•Malaise général, manque d’énergie.
•
Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_NL/H/0519/01-03/IB/057/GEffets indésirables rares effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d’infections.
•Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des
vomissements et des crampes.
•Agitation, confusion ou dépression.
•Troubles du goût.
•Troubles de la vue, tels que vision trouble.
•Respiration sifflante ou souffle court •Sécheresse buccale.
•Inflammation de l’intérieur de la bouche.
•Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et est causé par un champignon.
•Perte de cheveux •Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil.
•Douleurs articulaires •Problèmes rénaux sévères •Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares blancs•Agressivité.
•Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
•Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du
cerveau.
•Érythème polymorphe
•Faiblesse musculaire.
•Gonflement des seins chez l’homme.
Inconnu Inflammation de l’intestin Si vous prenez Omeprazol Aurobindo pour une période de plus de trois mois, il est possible que
les niveaux de magnésium dans votre sang chutent. De faibles niveaux de magnésium peuvent se
manifester par de la fatigue, par des contractions musculaires involontaires, de la désorientation,
des convulsions, des vertiges ou un rythme cardiaque plus rapide. Si vous éprouvez l’un de ces
symptômes, veuillez avertir rapidement votre médecin. De faibles niveaux de magnésium
peuvent également entraîner une réduction des niveaux de potassium et de calcium dans le sang.
Votre médecin peut décider d’effectuer des tests sanguins réguliers pour surveiller vos niveaux
de magnésium.
Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
Omeprazol Aurobindo peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit
immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des
symtômes tels que de la fièvre avec une réduction de la condition générale très importante, ou de la
fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou
des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules rouges pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos
médicaments dans ce cas.
Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels, vous pouvez n’en avoir aucun.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national :
Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_NL/H/0519/01-03/IB/057/GBelgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg :
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L – 2120 Luxembourg
Website : http://www.ms.public.lu/fr/activities/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver Omeprazol Aurobindo
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas Omeprazol Aurobindo après la date de péremption indiquée sur la boîte, l’étiquette du
flacon et sur la plaquette après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
OPA/Al/PVC-Al plaquette thermoformée : à conserver dans l'emballage extérieur d’origine à l’abri de
l’humidité.
Flacon HDPE : conservez le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament ou tout-à-l’égoût ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Omeprazol Aurobindo :
-La substance active est l’oméprazole :
-Omeprazol Aurobindo 10 mg, chaque gélule contient 10 mg d’oméprazole.
-Omeprazol Aurobindo 20 mg, chaque gélule contient 20 mg d’oméprazole.
-Omeprazol Aurobindo 40 mg, chaque gélule contient 40 mg d’oméprazole.
-Les autres composants sont :
-Contenu d’une gélule : sphères de sucre laurylsulfate de sodium, phosphate disodique, mannitol, hypromellose 6 cP, macrogol talc, polysorbate 80, dioxyde de titane d’éthyle -Enveloppe d’une gélule : gélatine. Les gélules 10 mg et 20 mg contiennent également du jaune
de quinoléine contiennent du carmin d’indigo Aspect d’Omeprazol Aurobindo et contenu de l’emballage extérieur
Omeprazol Aurobindo_PIL_FR_NL/H/0519/01-03/IB/057/GOmeprazol Aurobindo 10 mg : gélule jaune opaque contenant des microgranules sphériques de couleur
blanc cassé à blanc crème
Omeprazol Aurobindo 20 mg : gélule jaune opaque contenant des microgranules sphériques de couleur
blanc cassé à blanc crème
Omeprazol Aurobindo 40 mg : gélule bleue et blanche opaque contenant des microgranules sphériques
de couleur blanc cassé à blanc crème.
Les gélules se présentent par plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140, 280 et gélules ainsi que dans des flacons HDPE de 14 Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo S.A.,
Av. E. Demunter 5 box 1090 Bruxelles
Fabricant
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares Espagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
Omeprazol Aurobindo gélules gastro-résistantes 10 mg : BE271257 Omeprazol Aurobindo gélules gastro-résistantes 10 mg : BE271266 Omeprazol Aurobindo gélules gastro-résistantes 20 mg : BE271275 Omeprazol Aurobindo gélules gastro-résistantes 20 mg : BE271284 Omeprazol Aurobindo gélules gastro-résistantes 40 mg : BE271241 Omeprazol Aurobindo gélules gastro-résistantes 40 mg : BE271293 Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Pays-Bas : Omeprazol capsules 10/20/40 mg, maagsapresistente capsules
Irlande: Omeprazole Rowa 10/20/40 mg Gastro-resistant Capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 03/2023 /