Effets secondaires: Pregabalin AB Gélule
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :
Etourdissements, somnolence, maux de tête.
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur Notice
PT-H-2529-001-003;005-IB-Augmentation de l’appétit.
Sensation d’euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité.
Troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements, difficulté
à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations
anormales.
Vision floue, vision double.
Vertiges, troubles de l’équilibre, chutes.
Sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, ballonnement.
Troubles de l’érection.
Gonflement du corps y compris des extrémités.
Sensation d’ivresse, troubles de la marche.
Prise de poids.
Crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres.
Mal de gorge.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
Perte d’appétit, perte de poids, taux de sucre faible dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang.
Modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation,
altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la libido, problèmes de
fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée.
Trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du
champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges
en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des
mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit
augmentée, sensation de malaise.
Yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux.
Troubles du rythme du cœur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine,
augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur, insuffisance cardiaque.
Rougeur de la face, bouffées de chaleur.
Difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale.
Augmentation de la salive, brûlures d’estomac, engourdissement autour de la bouche.
Transpiration, rash cutané, frissons, fièvre.
Contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs
musculaires, douleurs de la nuque.
Douleur dans les seins.
Miction difficile ou douloureuse, incontinence.
Sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine.
Modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine phosphokinase
du sang, augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase,
diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation de la créatinine dans le sang,
diminution du potassium dans le sang)
Hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement nasal,
toux, ronflements
Douleurs menstruelles.
Froideur des mains et des pieds.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel, perte
de la vue.
Dilatation des pupilles, strabisme.
Notice
PT-H-2529-001-003;005-IB-Sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue.
Inflammation du pancréas.
Difficultés à avaler.
Mouvement lent ou réduit du corps.
Difficultés à écrire correctement.
Accumulation de liquide dans l’abdomen.
Liquide dans les poumons.
Convulsions.
Modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des
troubles du rythme du cœur.
Lésion musculaire.
Ecoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
l’homme.
Interruption des règles.
Insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire.
Diminution du nombre de globules blancs.
Comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires
Réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite), et une réaction cutanée grave qui se manifeste par des taches rougeâtres non surélevées, en
forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une
desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux.
Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal
(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Syndrome parkinsonien, c’est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de Parkinson ;
tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité (raideur
musculaire).
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 Insuffisance hépatique.
Hépatite (inflammation du foie)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Devenir dépendant(e) de Pregabalin AB (« dépendance au médicament »).
Après l’arrêt d’un traitement à court ou à long terme par Pregabalin AB, vous devez savoir que vous pouvez
présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir « Si vous arrêtez de prendre
Pregabalin AB»).
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former
des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par
exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et
dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer, respiration
superficielle.
Déclaration des effets secondaires
Notice
PT-H-2529-001-003;005-IB-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
l’Agence Fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Avenue Galilée 1210 BRUXELLES. Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be.
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la
Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.