Effets secondaires: Ritonavir Accord Comprimé pelliculé
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Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au
cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre
état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois
liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces
changements.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Par ailleurs, les effets indésirables du ritonavir
administré en association avec d’autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres
médicaments. Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de
ces médicaments.
La fréquence des effets indésirables présentés ci-dessous est définie à l’aide de la convention suivante :
Très fréquents : peuvent toucher plus d’1 personne sur douleurs abdominales hautes et basses
vomissements
diarrhées (parfois importantes)
nausées (« mal au cœur »)
bouffées de chaleur, rougeur du visage
maux de tête
étourdissements
maux de gorge
toux
maux d’estomac ou indigestion
sensations de picotements ou d’engourdissement dans les mains, les pieds, ou autour des lèvres
et de la bouche
sensation de faiblesse ou de fatigue
mauvais goût dans la bouche
atteinte nerveuse pouvant provoquer faiblesse et douleur
démangeaisons
éruption cutanée
douleurs des articulations et du dos
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur réactions allergiques incluant des éruptions cutanées (peau rouge, gonflée, avec des
démangeaisons), œdème sévère de la peau et d’autres tissus
difficultés pour dormir (insomnies)
augmentation du cholestérol
augmentation des triglycérides
anxiété
goutte
saignements digestifs
inflammation du foie et coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil
augmentation des émissions d’urine
diminution de la fonction rénale
convulsions
taux bas de plaquettes sanguines
soif (déshydratation)
règles anormalement abondantes
gaz (flatulences)
perte d’appétit
aphtes
douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires
fièvre
perte de poids
analyses biologiques :
modifications des paramètres sanguins (chimie du sang et numération sanguine)
confusion
difficultés de concentration
évanouissements
vision trouble
gonflement des mains et des pieds
hypertension
hypotension et sensation de vertige en se mettant debout
froideur des mains et des pieds
acné
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur crise cardiaque
diabète
insuffisance rénale
Rares : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur réaction cutanée grave ou potentiellement mortelle incluant la formation de lésions bulleuses
(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
réaction allergique sévère (anaphylaxie)
taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
calculs rénaux
Si vous avez mal au cœur (nausées), si vous vomissez ou si vous avez mal à l’estomac, consultez votre
médecin car ces symptômes peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas. Prévenez
également votre médecin si vous présentez une raideur, une sensibilité ou des douleurs articulaires (en
particulier dans la hanche, le genou et l’épaule) et si vous avez des difficultés pour vous mouvoir, car
cela peut être un signe d’ostéonécrose. Voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à
connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Ritonavir Accord.
Chez des patients hémophiles de type A et B, des cas d'augmentation de saignements ont été rapportés
pendant le traitement par ce médicament ou par un autre inhibiteur de la protéase. Si c’est votre cas,
consultez immédiatement votre médecin.
Des cas d’anomalies des enzymes hépatiques, d’hépatite (inflammation du foie) et rarement d’ictère
ont été rapportés chez des patients traités par ritonavir. Certains patients présentaient d’autres
maladies ou prenaient d’autres médicaments. Une aggravation de la maladie de foie peut survenir
chez les patients présentant une maladie de foie préexistante ou une hépatite.
Des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaire ont été rapportées, en particulier
en cas de prise concomitante de médicaments destinés à baisser le taux de cholestérol avec un
traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques.
Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves (rhabdomyolyse). En cas de douleurs, de
sensibilité ou de faiblesse musculaires ou de crampes inexpliquées ou continuelles, arrêtez de prendre
le médicament et contactez le plus rapidement possible votre médecin ou rendez vous au service des
urgences de l’hôpital le plus proche.
Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent
une réaction allergique après avoir pris du ritonavir, telle que rash (éruption cutanée étendue),
urticaire ou difficultés pour respirer.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un service des
urgences ou, en cas d’urgence, appelez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUSSEL
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.