Effets secondaires: Strattera Gélule
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Bien que certaines personnes développent des
effets indésirables, la plupart des personnes trouvent que Strattera les aide. Votre médecin vous parlera
de ces effets indésirables.
Quelques effets indésirables peuvent s’avérer graves. Si vous présentez l’un des effets indésirables
cités ci-dessous, consultez immédiatement un médecin.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur -pouls très rapide ou sensation de pouls très rapide, rythme cardiaque anormal
-pensées ou sentiments suicidaires
-agressivité
-sentiment d’être désagréable ou fâché (hostilité)
-sautes d’humeur ou changements d’humeur
-réaction allergique grave avec les symptômes suivants:
-gonflement du visage et de la gorge
-difficultés respiratoires
-urticaire (petites taches cutanées, surélevées, qui démangent)
-convulsions
-symptômes psychotiques tels que hallucinations (entendre des voix ou voir des choses qui
n’existent pas), croire des choses qui ne sont pas vraies ou être suspicieux
Les enfants et les adultes jeunes de moins de 18 ans ont un risque accru d’effets indésirables tels
que :
-pensées ou sentiments suicidaires (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur -sautes d’humeur ou changements d’humeur (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur Les adultes ont un risque moindre d’effets indésirables (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur
1.000) tels que :
-convulsions
-symptômes psychotiques y compris des hallucinations (entendre des voix ou voir des choses qui
n’existent pas), croire des choses qui ne sont pas vraies ou être suspicieux
Rarement (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1.-affections au foie
Vous devez arrêter le traitement avec Strattera et contacter votre médecin si vous présentez un
des symptômes suivants :
-urines foncées
-coloration jaune de la peau et du blanc des yeux
-douleur abdominale sensible au toucher du côté droit juste en-dessous des côtes
-sensation de malaise (nausées) inexpliquée
-fatigue
-démangeaisons
-sensation grippale
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Les autres effets indésirables signalés sont les suivants. Prévenez votre médecin ou votre
pharmacien s’ils s’aggravent.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personne sur 10)
ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNESADULTES
-céphalées
-mal d’estomac
-diminution de l’appétit (inappétence)
-malaises (nausées)
-ou vomissements
-somnolence
-élévation de la tension artérielle
-accélération de la fréquence cardiaque
(pouls)
Chez la plupart des patients, ces effetsindésirables disparaissent après un certain temps.
-malaises (nausées)
-sécheresse buccale
-céphalées
-diminution de l’appétit (inappétence)
-problèmes d’endormissement, troubles du
sommeil et réveil précoce
-élévation de la tension artérielle
-accélération de la fréquence cardiaque
(pouls)
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Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNESADULTES
-être irritable ou agité
-problèmes de sommeil y compris réveil
précoce
-dépression
-sentiment de tristesse ou de désespoir
-anxiété
-tics
-élargissement des pupilles (le centre foncé de
l’œil)
-étourdissements
-constipation
-perte d’appétit
-maux d’estomac, indigestion
-peau gonflée, rouge et démangeaisons
-éruption cutanée
-se sentir abattu (léthargie)
-douleur thoracique
-fatigue
-perte de poids
-sensation d’agitation
-diminution de l’appétit sexuel
-troubles du sommeil
-dépression
-sentiment de tristesse ou de désespoir
-anxiété
-étourdissements goût anormal ou modification
du goût, qui ne passe pas
-tremblements
-picotements ou engourdissements des mains
et des pieds
-somnolence, hébétude et sensation de fatigue
-constipation
-mal d’estomac
-indigestion
-émission de gaz (flatulence)
-vomissements
-bouffées de chaleur ou bouffées vasomotrices
-sensation de pouls très rapide ou pouls très
rapide
-peau gonflée, rouge et démangeaisons
-transpiration accrue
-éruption cutanée
-problèmes pour aller aux toilettes comme des
difficultés pour uriner, des mictions
fréquentes ou un jet urinaire hésitant ou des
douleurs à la miction
-inflammation de la prostate (prostatite)
-douleur dans l’aine chez l’homme
-incapacité à obtenir une érection
-orgasme retardé
-difficultés à maintenir une érection
-règles douloureuses
-manque de force ou d’énergie
-fatigue
-se sentir abattu (léthargie)
-frissons
-irritabilité, nervosité
-soif
-perte de poids
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Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNES ADULTES
-évanouissement
-tremblements
-migraine
-vision trouble
-sensation cutanée anormale, comme une
sensation de brûlure, de piqûre, de
démangeaisons ou de picotements
-picotements ou engourdissement des mains
ou des pieds
-convulsions (crises d’épilepsie)
-pouls très rapide ou sensation de pouls très
rapide (allongement de l’intervalle QT)
-essoufflement
-transpiration accrue
-démangeaisons de la peau
-manque de force ou d’énergie
-inquiétude
-tics
-évanouissement
-migraine
-vision trouble
-rythme cardiaque anormal (allongement de
l’intervalle QT)
-sensation de froid dans les doigts et les orteils
-douleur thoracique
-essoufflement
-éruption cutanée surélevée, rouge,
prurigineuse (urticaire)
-crampes musculaires
-besoin d’uriner impérieux
-orgasme anormal ou absence d’orgasme
-règles irrégulières
-incapacité d’éjaculation
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1.ENFANTS au-dessus de 6 ans et JEUNES ADULTES
-mauvaise circulation sanguine, ce qui rend les
orteils et les doigts engourdis et pâles
(phénomène de Raynaud)
-problèmes pour aller aux toilettes comme des
mictions fréquentes ou un jet urinaire hésitant,
ou des douleurs à la miction
-érections prolongées et douloureuses
-douleur dans l’aine chez les adolescents et les
enfants de sexe masculin
-mauvaise circulation sanguine, ce qui rend
les orteils et les doigts engourdis et pâles
(phénomène de Raynaud)
-érections prolongées et douloureuses
Effets sur la croissance
Certains enfants peuvent présenter un ralentissement de la croissance (poids et taille) lorsqu’ils
commencent à prendre Strattera. Mais avec la poursuite du traitement, les enfants rattrapent la taille et
le poids correspondant à leur tranche d’âge. Votre médecin surveillera la taille et le poids de votre
enfant. Si votre enfant ne grandit pas ou ne prend pas de poids comme attendu, il se peut que votre
médecin modifie la dose ou décide d’arrêter temporairement Strattera.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be.
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, tél. : (+33) 3 83 65 60 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, tél. : (+352) 247-85592.
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
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