Effets secondaires: Valproate Retard EG Comprimé à libération prolongée
5.Comment conserver Valproate Retard EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette /la boîte/le
flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Valproate Retard EG 300 mg
La substance active est le valproate de sodium.
comprimé à libération prolongée contient 200 mg de valproate de sodium et 87 mg d’acide
valproïque (ce qui équivaut à 300 mg de valproate de sodium).
Les autres composants sont: Acésulfame potassium, copolymère basique de méthacrylate de butyle,
sébacate de dibutyle, hypromellose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, silice
colloïdale hydratée, dioxyde de titane (E171).
Aspect de Valproate Retard EG 300 mg et contenu de l’emballage extérieur
Valproate Retard EG 300 mg sont des comprimés à libération prolongée blancs, allongés et portant
une barre de cassure des deux côtés. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Notice
Flacon en verre brun muni d’une fermeture en plastique contenant 50, 100, 200 et 500 comprimés
à libération prolongée.
Emballage en plaquettes Al/Al contenant 7, 10, 20, 30, 50, 84, 90, 100, 120, 150, 200, 2x100 et
500 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ce que contient Valproate Retard EG 500 mg
La substance active est le valproate de sodium.
comprimé à libération prolongée contient 333 mg de valproate de sodium et 145 mg d’acide
valproïque (ce qui équivaut à 500 mg de valproate de sodium).
Les autres composants sont: Acésulfame potassium, copolymère basique de méthacrylate de butyle,
sébacate de dibutyle, hypromellose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, silice
colloïdale hydratée, dioxyde de titane (E171).
Aspect de Valproate Retard EG 500 mg et contenu de l’emballage extérieur
Valproate Retard EG 500 mg sont des comprimés à libération prolongée blancs, allongés et portant
une barre de cassure des deux côtés. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Flacon en verre brun muni d’une fermeture en plastique contenant 50, 100, 200 et 500 comprimés
à libération prolongée.
Emballage en plaquettes Al/Al contenant 7, 10, 20, 30, 50, 84, 90, 100, 120, 150, 200, 2x100 et
500 comprimés à libération prolongée.
Pilulier en polypropylène, fermeture avec un agent dessiccatif (gel de silice) contenant 30, 50, 200 et 500 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA, Esplanade Heysel b22, 1020 Bruxelles
Fabricants
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Allemagne
Centrafarm Services B, Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Pays-Bas
EG (Eurogenerics) SA, Esplanade Heysel b22, 1020 Bruxelles
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
[Valproate Retard EG 300 mg]
BE: Valproate Retard EG 300 mg, comprimés à libération prolongée
DE: Valproat STADA 300 mg Retardtabletten
IT: Acido Valproico e Sodio Valproato EG 300 mg compresse a rilascio prolungato
LU: Co-Valproat(e) EG Tabs PR 300 mg
NL: Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Notice
[Valproate Retard EG 500 mg]
BE: Valproate Retard EG 500 mg, comprimés à libération prolongée
DE: Valproat STADA 500 mg Retardtabletten
IT: Acido Valproico e Sodio Valproato EG 500 mg compresse a rilascio prolungato
LU: Co-Valproat(e) EG Tabs PR 500 mg
NL: Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Valproate Retard EG 300 mg comprimés à libération prolongée, flacon: BEValproate Retard EG 300 mg comprimés à libération prolongée, plaquette: BEValproate Retard EG 500 mg comprimés à libération prolongée, flacon: BEValproate Retard EG 500 mg comprimés à libération prolongée, plaquette: BEValproate Retard EG 500 mg comprimés à libération prolongée, pilulier: BEMode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 05/2022 / Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code
QR inclus dans la notice avec un smartphone. Les mêmes informations sont également disponibles
sur le site de l’autorité nationale compétente (AFMPS): www.afmps.be.
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