Interaction médicamenteuse: Apo-atorvastatin Film-coated tablet
Générique: atorvastatin
Substance active: Groupe ATC: C10AA05 - atorvastatin
Teneur en substance active: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Emballage: Blister
Neužívejte přípravek Apo-Atorvastatin jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6)  
 jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění mající vliv na játra  
 jestliže jste měl(a) neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů  
 jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci  
 jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete,  
 jestliže kojíte.   
 2 
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Apo-Atorvastatin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní 
sestrou: 
 jestliže máte těžké respirační (dechové) selhávání 
 jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu 
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny 
fusidové a přípravku Apo-Atorvastatin může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza)  
 jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, jako důsledek prodělané 
cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou  
 jestliže máte problémy s ledvinami  
 jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus)  
 jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší 
rodině dědičné svalové onemocnění  
 jestliže jste prodělal(a) toxické poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např. 
jinými statiny nebo fibráty)  
 jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu  
 jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění  
 jste-li starší 70 let.   
Jestliže se Vás některý z uvedených důvodů týká, lékař Vám provede krevní testy před zahájením léčby  
a pravděpodobně i během léčby přípravkem Apo-Atorvastatin, aby předpověděl možnost rizika 
nežádoucích účinků na svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rabdomyolýza, se 
zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apo-
Atorvastatin“).   
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro 
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.  
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro 
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukrů nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký 
krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku cukrovky.  
Další léčivé přípravky a Apo-AtorvastatinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat. 
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Apo-Atorvastatin nebo může být jejich 
účinek přípravkem Apo-Atorvastatin ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden 
nebo oba léky se stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, 
včetně závažného rozpadu svalových vláken známého jako rabdomyolýza popsaná v bodě 4:  
 Přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin  
 Určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol, 
itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, kyselina fusidová  
 Jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol  
 Některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, 
např. amlodipin, diltiazem; přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil, amiodaron  
 Léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace 
tipronaviru/ritonaviru apod.  
 Některé léky užívané k léčbě hepatitidy C, např. telaprevir. 
 Jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku Apo-Atorvastatin zahrnující 
ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, 
stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a peptickým vředům), 
 3 
fenazon (proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny) antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující 
hořčík a hliník) a boceprevir (používaný k léčbě onemocnění jater, např. hepatitidy C)  
 Přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná  
 Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete 
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné  
v léčbě přípravkem Apo-Atorvastatin znovu pokračovat. Užívání přípravku Apo-Atorvastatin společně 
s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky 
tzv. rabdomyolýzy). Více Informací o rabdomyolýze viz bod 4.   
Přípravek Apo-Atorvastatin s jídlem, pitím a alkoholemViz bod 3 Jak se přípravek Apo-Atorvastatin užívá. Prosím, vezměte v úvahu následující:   
Grapefruitová šťáva Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství 
mohou měnit účinek přípravku Apo-Atorvastatin.  
Alkohol Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti viz 
bod 2 “Upozornění a opatření“.   
Těhotenství a kojení Apo-Atorvastatin neužívejte, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete.  
Apo-Atorvastatin neužívejte, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční 
prostředky.  
Apo-Atorvastatin neužívejte, pokud kojíte.  
Bezpečnost přípravku Apo-Atorvastatin během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána.   
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se 
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředek, 
jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše 
schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.