CIFLOXINAL - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Cifloxinal Film-coated tablet

גנרית: ciprofloxacin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: J01MA02 - ciprofloxacin
תוכן חומר פעיל: 250MG, 500MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
- pocit na zvracení, průjem,
- bolesti kloubů u dětí.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
- fungální (houbová) superinfekce,
- vysoká koncentrace eosinofilů (typ bílých krvinek),
- ztráta chuti k jídlu (anorexie),
- hyperaktivita nebo neklid,
- bolest hlavy, závrať, problémy se spaním, poruchy chuti,
- zvracení, tupá bolest v žaludku, problémy s trávením, nadýmání,
- zvýšené množství některých látek v krvi (aminotransferázy a/nebo bilirubin),
- vyrážka, svědění, kopřivka,
- bolest kloubů u dospělých,
- špatná funkce ledvin,
- bolest kostí a kloubů, pocit slabosti nebo horečka,
- zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik nebo chemoterapeutik (ve velmi vzácných
případech může být smrtelný) (viz bod 2, Upozornění a opatření),
- změny v počtu krevních buněk (leukopenie, leukocytóza, neutropenie, anemie), zvýšený nebo
snížený počet krevních destiček (trombocyty),
- alergické reakce, otok (edém), rychle se tvořící otoky kůže a sliznic (angioedém),
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie),
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, divné sny, deprese (potenciálně vedoucí
k sebevražedným myšlenkám, pokusům o sebevraždu nebo k sebevraždě) nebo halucinace,
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená citlivost kůže, třes, záchvaty (viz
bod 2, Upozornění a opatření), nebo závratě,
- zrakové problémy (např. dvojité vidění),
- ušní šelest nebo ztráta sluchu, zhoršení sluchu,
- zrychlený srdeční tep (tachykardie),
- rozšíření krevních cév (vasodilatace), nízký krevní tlak nebo mdloba,
- dýchavičnost, včetně astmatických příznaků,
- jaterní onemocnění, žloutenka nebo hepatitida (zánět jater),
- citlivost na světlo (viz bod 2, Upozornění a opatření),
- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšené svalové pnutí, křeče,
- selhání ledvin, krev a krystaly v moči (viz bod 2, Upozornění a opatření), zánět močových cest,
- retence tekutin nebo nadměrné pocení,
- zvýšené hladiny enzymové amylázy.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):
- snížení počtu červených krvinek (hemolytická anemie); nebezpečný pokles typu bílých krvinek
(agranulocytóza); pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček (pancytopenie), jež
může být smrtelný, a úbytek kostní dřeně, který může být rovněž smrtelný (viz bod 2, Upozornění
a opatření),
- závažné alergické reakce (anafylaktické reakce nebo anafylaktický šok, který může být smrtelný –
sérová porucha) (viz bod 2, Upozornění a opatření),
- mentální poruchy (psychotické reakce potenciálně vedoucí k sebevražedným myšlenkám,
pokusům o sebevraždu nebo k sebevraždě) (viz bod 2, Upozornění a opatření),
- migréna, poruchy koordinace, nestabilní chůze, narušení čichu, tlak na mozek (zvýšený nitrolební
tlak),
- poruchy barevného vidění,
- zánět cévních stěn (vaskulitida),
- pankreatitida (zánět slinivky břišní),
- odumírání velkého množství jaterních buněk (nekróza jater), velmi vzácně vedoucí k život
ohrožujícímu selhání jater,
- drobné, tečkovité krvácení pod pokožkou (petechie); různé kožní trhlinky nebo vyrážky (například
možný Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, které mohou vést
k úmrtí),
- svalová slabost, zánět šlach, natržení šlach – zejména velké šlachy na patě (Achillova šlacha);
zhoršení příznaků myastenie gravis (viz bod 2, Upozornění a opatření).

Frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit):
- příznaky postižení nervového systému jako jsou bolest, pálení, štípání, brnění a/nebo slabost
končetin,
- abnormálně rychlá srdeční činnost, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu (torsades de
pointes), poruchy srdečního rytmu (nazývané prodloužení QT intervalu, viditelné na EKG,
elektrickém záznamu činnosti srdce),
- pustulózní vyrážka (vyrážka připomínající neštovičky),
- ovlivnění krevní srážlivosti (u pacientů léčených antagonisty vitamínu K),
- pocit rozjařenosti (mánie), pocit optimismu, zvýšené aktivity (hypománie), reakce z přecitlivělosti,
tzv. DRESS (poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.