DESLORATADINE TEVA - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Desloratadine teva Oral solution

גנרית: desloratadine
חומר פעיל:
קבוצת ATC: R06AX27 - desloratadine
תוכן חומר פעיל: 0,5MG/ML, 5MG
אריזה: Bottle


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných
alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z
těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u desloratadinu stejné jako
u falešného roztoku nebo pilulek (placebo). Nicméně u dětí mladších 2 let byly častými nežádoucími
účinky (mohou se vyskytovat až u 1 osoby z 10) průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých
byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo) únava, sucho v ústech a bolesti hlavy.

V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Děti
Časté u dětí mladších mladších než 2 roky: mohou postihnout až 1 dítě z 10
● průjem
● horečka
● nespavost

Dospělí
Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
● únava
● sucho v ústech
● bolest hlavy
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Dospělí
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10000
● závažné alergické reakce ● vyrážka ● bušení nebo nepravidelný srdeční tep
● zrychlený srdeční tep ● bolest břicha ● pocit na zvracení (nauzea)
● zvracení ● žaludeční nevolnost ● průjem
● závrať ● ospalost ● nespavost
● bolest svalů ● halucinace ● záchvaty
● neklid se zvýšeným pohybem ● zánět jater ● abnormální výsledky jaterních testů

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
● neobvyklá slabost ● zežloutnutí kůže a/nebo očí
● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a na UV (ultrafialové) záření, například
UV záření v soláriu
● změny srdečního rytmu
● abnormální chování
● agresivita


Děti
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
● zpomalený srdeční tep ● změny srdečního rytmu
● abnormální chování ● agresivita

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.