OMNISCAN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Omniscan Solution for injection in pre-filled syringe

גנרית: gadodiamide
חומר פעיל:
קבוצת ATC: V08CA03 - gadodiamide
תוכן חומר פעיל: 0,5MMOL/ML
אריזה: Pre-filled syringe


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Většina pozorovaných účinků a projevů byla přechodného rázu a mírné intenzity.

Pokud se u Vás v průběhu vyšetření nebo po vyšetření vyskytne cokoli z následujícího:
 alergické reakce:
- dušnost, problémy s dýcháním nebo pocit úzkosti na hrudi nebo bolest na
hrudi,
- vyrážka na kůži, puchýřky nebo svědivá místa,
 menší množství vyloučené moči nebo změna její barvy,
 nefrogenní systémová fibróza (NSF), která způsobuje zesílení a zabarvení kůže, může být
bolestivá a může vést k vážnému znehybnění kloubů, svalové slabosti nebo poruše funkce
vnitřních orgánů,
musíte to ihned oznámit Vašemu lékaři nebo zdravotní sestře.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- nepříjemný pocit tepla, chladu, tlaku nebo bolesti v místě vpichu (pouze po krátkou
dobu),
- bolest hlavy,
- nevolnost.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- reakce podobné alergickým reakcím na kůži a sliznicích (ústa, hrdlo),
- závrať,
- pocit brnění,
- zvracení,
- průjem,
- návaly tepla,
- svědění,
- chvilková změna vnímání chuti.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
- chvilková změna vnímání vůně,
- záchvaty nebo křeče,
- ospalost,
- problémy s dýcháním,
- bolest kloubů,
- třes,
- pocity úzkosti,
- poruchy ostrosti vidění,
- bolest na hrudi,
- akutní selhání ledvin u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin,
- kašel,
- vyrážka a kopřivka,
- otok, včetně otoku tváře, úst nebo hrdla,
- horečka,
- třesavka.

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)
- alergická reakce (z přecitlivělosti), včetně alergického šoku (viz část alergické reakce
uvedené v předcházejícím textu pro další příznaky),
- nefrogenní systémová fibróza (NSF), která způsobuje zesílení a zabarvení pokožky,
může být bolestivá a vést ke zmenšené pohyblivosti kloubů, svalové slabosti nebo
poruchám funkce vnitřních orgánů,
- zvýšená hladina kreatininu v krvi (výsledek testu, který poukazuje na poškození
ledvin) u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin,
- velmi rychlý tlukot srdce,
- dráždění v hrdle,
- kýchání,
- vážné problémy s dýcháním,
- ztluštění kůže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.